İlaç endüstrisinde hipromelloz (HPMC, METHOCEL™) dolgu maddesi, bağlayıcı, tablet kaplama polimeri ve ilaç salınımını kontrol etmek için temel yardımcı madde olarak kullanılabilir. Hipromelloz 60 yıldan uzun süredir tabletlerde kullanılmaktadır ve hidrofilik jel matris tabletlerde yaygın olarak kullanılan temel bir yardımcı maddedir.
Birçok ilaç şirketi, özellikle hidrofilik jel matris tablet formülasyonlarında kontrollü ilaç salınımı için hipromelloz kullanır. Hipromelloz ürünleri söz konusu olduğunda, özellikle müşterilerinize pazarlamak için etiket dostu ve sürdürülebilir bir şey arıyorsanız, nasıl seçim yapacağınızı merak ediyor olabilirsiniz. Bu kılavuzda, hipromelloz hakkında bilmeniz gereken temel şeylerden bahsedeceğiz.
Hipromelloz nedir?
Hipromelloz, aynı zamanda şu şekilde de bilinir:hidroksipropil metilselüloz (HPMC), oral hidrofilik jel matris tabletlerden ilaç salınımını kontrol etmek için farmasötik yardımcı madde olarak kullanılan bir polimerdir.
Hipromelloz, doğada en bol bulunan polimer olan selülozdan türetilen yarı sentetik bir malzemedir. Yaygın özelliklerinden bazıları şunlardır:
. soğuk suda çözünür
. sıcak suda çözünmez
. İyonik olmayan
. Organik çözücülerde seçici olarak çözünür
. Geri dönüşümlülük, termal jel özellikleri
. Hidrasyon ve viskozite pH'tan bağımsızdır
. Yüzey aktif madde
. toksik olmayan
. Tadı ve kokusu hafiftir
Enzim direnci
. pH (2-13) aralığı kararlılığı
. Kalınlaştırıcı, emülgatör, bağlayıcı, hız düzenleyici, film oluşturucu olarak kullanılabilir
Hidrofilik Jel Matriks Tablet Nedir?
Hidrofilik jel matris tablet, ilacın tabletten uzun süre salımını kontrol edebilen bir dozaj formudur.
Hidrofilik jel matris tablet hazırlanması:
. nispeten basit
. Sadece standart tablet sıkıştırma ekipmanı gerektirir
. İlaç dozlarının boşaltılmasını önleyin
Tablet sertliğinden veya sıkıştırma kuvvetinden etkilenmez
İlaç salınımı, yardımcı maddeler ve polimerlerin miktarına göre ayarlanabilir
Hidrofilik jel-matris tabletlerde hipromelloz kullanımı kapsamlı düzenleyici onay almıştır ve hipromelloz kullanımı kolaydır ve çok sayıda çalışmayla gösterildiği gibi iyi bir güvenlik geçmişine sahiptir. Hipromelloz, ilaç şirketlerinin sürekli salınımlı tabletler geliştirmesi ve üretmesi için en iyi tercih haline gelmiştir.
Matriks Tabletlerden İlaç Salınımını Etkileyen Faktörler:
Uzun süreli salınımlı bir tablet tasarlarken, dikkate alınması gereken iki ana faktör vardır: formülasyon ve işleme. Ayrıca, son ilaç ürününün formülasyonunu ve salınım profilini belirlerken dikkate alınması gereken alt faktörler de vardır.
Formül:
Erken gelişim için dikkate alınması gereken temel faktörler:
1. Polimer (ikame türü, viskozite, miktar ve parçacık boyutu)
2. İlaçlar (partikül boyutu ve çözünürlük)
3. Hacim arttırıcılar (çözünürlük ve dozaj)
4. Diğer yardımcı maddeler (stabilizatörler ve tamponlar)
Zanaat:
Bu faktörler ilacın nasıl üretildiğiyle ilgilidir:
1. Üretim yöntemleri
2. Tablet Boyutu ve Şekli
3. Tablet kuvveti
4. pH ortamı
5. Film kaplama
İskelet çipleri nasıl çalışır:
Hidrofilik jel matris tabletler, iki difüzyon (çözünür aktif bileşenler) ve erozyon (çözünmeyen aktif bileşenler) mekanizması dahil olmak üzere jel tabakası aracılığıyla ilaçların salınımını kontrol edebilir, bu nedenle polimerin viskozitesi salınım profili üzerinde büyük bir etkiye sahiptir. İlaç şirketleri, hipromelloz kullanarak, ilacın salınım profilini ayarlamak için hidrofilik jel matris tablet teknolojisini kullanabilir, daha etkili dozaj ve daha iyi hasta uyumu sağlayabilir ve böylece hastalar üzerindeki ilaç yükünü azaltabilir. İlacı günde bir kez alma şekli, elbette günde birkaç kez birden fazla tablet alma deneyiminden daha iyidir.
Gönderi zamanı: 25-Nis-2024