ไฮโปรเมลโลส (HPMC) ใช้ในการทำเม็ดเมทริกซ์ออกฤทธิ์ขยายเวลาอย่างไร?

ในอุตสาหกรรมยา ไฮโปรเมลโลส (เอชพีเอ็มซีMETHOCEL™) สามารถใช้เป็นสารตัวเติม สารยึดเกาะ โพลิเมอร์เคลือบเม็ดยา และสารออกฤทธิ์หลักเพื่อควบคุมการปลดปล่อยยา ไฮโปรเมลโลสถูกนำมาใช้ในเม็ดยามานานกว่า 60 ปีแล้ว และเป็นสารออกฤทธิ์หลักที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในเม็ดยาเมทริกซ์เจลที่ชอบน้ำ

บริษัทเภสัชกรรมหลายแห่งใช้ไฮโปรเมลโลสเพื่อควบคุมการปลดปล่อยยา โดยเฉพาะในสูตรเม็ดเจลเมทริกซ์ที่ชอบน้ำ เมื่อเป็นเรื่องของผลิตภัณฑ์ไฮโปรเมลโลส คุณอาจสงสัยว่าจะเลือกอย่างไร โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณกำลังมองหาผลิตภัณฑ์ที่มีฉลากเป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อมและยั่งยืนสำหรับทำตลาดให้กับลูกค้า ในคู่มือนี้ เราจะพูดถึงสิ่งสำคัญที่คุณจำเป็นต้องรู้เกี่ยวกับไฮโปรเมลโลส

ไฮโปรเมลโลสคืออะไร?

ไฮโปรเมลโลส หรือเรียกอีกอย่างว่าไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส (HPMC)เป็นโพลิเมอร์ที่ใช้เป็นสารช่วยทางเภสัชกรรมเพื่อควบคุมการปล่อยยาจากเม็ดยาเมทริกซ์เจลชอบน้ำสำหรับรับประทาน

ไฮโปรเมลโลสเป็นวัสดุกึ่งสังเคราะห์ที่ได้จากเซลลูโลส ซึ่งเป็นพอลิเมอร์ที่มีมากที่สุดในธรรมชาติ คุณสมบัติทั่วไปบางประการของไฮโปรเมลโลส ได้แก่:

. ละลายได้ในน้ำเย็น

. ไม่ละลายในน้ำร้อน

. ไม่มีประจุ

. ละลายได้ดีในตัวทำละลายอินทรีย์

. ความสามารถในการกลับคืนได้ คุณสมบัติของเจลทนความร้อน

. ความชุ่มชื้นและความหนืดไม่ขึ้นกับค่า pH

.สารลดแรงตึงผิว

.ปลอดสารพิษ

. รสชาติและกลิ่นอ่อนๆ

. การต้านทานเอนไซม์

. ความเสถียรของช่วง pH (2-13)

. สามารถใช้เป็นสารเพิ่มความข้น อิมัลซิไฟเออร์ สารยึดเกาะ สารควบคุมอัตราการไหล สารสร้างฟิล์ม

Hydrophilic Gel Matrix Tablet คืออะไร?

แท็บเล็ตเมทริกซ์เจลไฮโดรฟิลิกเป็นรูปแบบยาที่สามารถควบคุมการปล่อยยาจากแท็บเล็ตในระยะเวลาอันยาวนาน

การเตรียมแท็บเล็ตเมทริกซ์เจลไฮโดรฟิลิก:

. ค่อนข้างเรียบง่าย

. ต้องใช้อุปกรณ์อัดเม็ดมาตรฐานเท่านั้น

. ป้องกันการทิ้งปริมาณยา

. ไม่ได้รับผลกระทบจากความแข็งของเม็ดยาหรือแรงกด

. การปล่อยยาสามารถปรับได้ตามปริมาณของสารออกฤทธิ์และพอลิเมอร์

การใช้ไฮโปรเมลโลสในเม็ดเจลเมทริกซ์ที่ชอบน้ำได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลอย่างกว้างขวาง และไฮโปรเมลโลสใช้สะดวกและมีประวัติความปลอดภัยที่ดี ซึ่งได้รับการพิสูจน์แล้วจากการศึกษาจำนวนมาก ไฮโปรเมลโลสได้กลายเป็นตัวเลือกที่ดีที่สุดสำหรับบริษัทเภสัชกรรมในการพัฒนาและผลิตเม็ดยาออกฤทธิ์นาน

ปัจจัยที่มีผลต่อการปลดปล่อยยาจากแท็บเล็ตเมทริกซ์:

เมื่อออกแบบแท็บเล็ตออกฤทธิ์นาน มีปัจจัยหลักสองประการที่ต้องพิจารณา ได้แก่ สูตรยาและการแปรรูป นอกจากนี้ยังมีปัจจัยย่อยที่ต้องพิจารณาเมื่อกำหนดสูตรยาและโปรไฟล์การปลดปล่อยของผลิตภัณฑ์ยาขั้นสุดท้าย

สูตร:

ปัจจัยสำคัญที่ต้องพิจารณาสำหรับการพัฒนาในระยะเริ่มต้น:

1. พอลิเมอร์ (ชนิดทดแทน ความหนืด ปริมาณ และขนาดอนุภาค)

2. ยา (ขนาดอนุภาคและความสามารถในการละลาย)

3. สารเพิ่มปริมาตร (ความสามารถในการละลายและปริมาณ)

4. สารเสริมอื่นๆ (สารทำให้คงตัวและบัฟเฟอร์)

งานฝีมือ:

ปัจจัยเหล่านี้เกี่ยวข้องกับวิธีการผลิตยา:

1. วิธีการผลิต

2. ขนาดและรูปร่างของแท็บเล็ต

3.แรงอัดแท็บเล็ต

4. สภาพแวดล้อม pH

5. การเคลือบฟิล์ม

ชิปโครงกระดูกทำงานอย่างไร:

เม็ดยาไฮโดรฟิลิกเจลเมทริกซ์สามารถควบคุมการปล่อยยาผ่านชั้นเจลได้ ซึ่งรวมถึงกลไก 2 ประการ ได้แก่ การแพร่กระจาย (ส่วนประกอบออกฤทธิ์ที่ละลายน้ำได้) และการกัดกร่อน (ส่วนประกอบออกฤทธิ์ที่ไม่ละลายน้ำ) ดังนั้นความหนืดของพอลิเมอร์จึงมีอิทธิพลอย่างมากต่อโปรไฟล์การปล่อยยา บริษัทเภสัชกรรมสามารถใช้ไฮโปรเมลโลสเพื่อปรับโปรไฟล์การปล่อยยาได้ โดยให้ปริมาณยาที่มีประสิทธิภาพมากขึ้นและผู้ป่วยปฏิบัติตามได้ดีขึ้น จึงลดภาระการใช้ยาของผู้ป่วยได้ วิธีการรับประทานยาวันละครั้งนั้นดีกว่าการรับประทานยาหลายเม็ดหลายครั้งต่อวันอย่างแน่นอน