В фармацевтической промышленности гипромеллоза (ГПМЦ, METHOCEL™) может использоваться в качестве наполнителя, связующего вещества, полимера для покрытия таблеток и ключевого вспомогательного вещества для контроля высвобождения лекарственных средств. Гипромеллоза используется в таблетках более 60 лет и является ключевым вспомогательным веществом, широко используемым в таблетках с гидрофильной гелевой матрицей.
Многие фармацевтические компании используют гипромеллозу для контролируемого высвобождения лекарств, особенно в гидрофильных гелевых матричных таблетках. Когда дело доходит до продуктов из гипромеллозы, вы можете задаться вопросом, как сделать выбор, особенно если вы ищете что-то дружелюбное к этикетке и устойчивое для продвижения среди своих клиентов. В этом руководстве мы поговорим о ключевых вещах, которые вам нужно знать о гипромеллозе.
Что такое гипромеллоза?
Гипромеллоза, также известная какгидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ), представляет собой полимер, используемый в качестве фармацевтического вспомогательного вещества для контроля высвобождения лекарственных средств из пероральных гидрофильных гелевых матричных таблеток.
Гипромеллоза — полусинтетический материал, полученный из целлюлозы, самого распространенного полимера в природе. Некоторые из его общих свойств включают:
. растворим в холодной воде
. нерастворим в горячей воде
. Неионогенный
. Избирательно растворяется в органических растворителях.
. Обратимость, свойства термического геля
. Гидратация и вязкость не зависят от pH
. Поверхностно-активное вещество
. нетоксичный
. Вкус и запах слабо выражены.
. Устойчивость к ферментам
. Стабильность в диапазоне pH (2-13)
. Может использоваться как загуститель, эмульгатор, связующее, регулятор скорости, пленкообразователь.
Что такое гидрофильная гелевая матричная таблетка?
Таблетка с гидрофильной гелевой матрицей — это лекарственная форма, которая позволяет контролировать высвобождение лекарственного средства из таблетки в течение длительного периода времени.
Приготовление таблеток с гидрофильной гелевой матрицей:
. относительно просто
. Требуется только стандартное оборудование для прессования таблеток.
. Предотвратить сброс дозы препарата
. Не зависит от твердости таблетки или силы сжатия.
. Высвобождение лекарственного средства можно регулировать в зависимости от количества вспомогательных веществ и полимеров.
Использование гипромеллозы в гидрофильных гелевых матричных таблетках получило широкое одобрение регулирующих органов, а гипромеллоза удобна в использовании и имеет хорошие показатели безопасности, что было продемонстрировано многочисленными исследованиями. Гипромеллоза стала лучшим выбором для фармацевтических компаний для разработки и производства таблеток с замедленным высвобождением.
Факторы, влияющие на высвобождение лекарственного средства из матричных таблеток:
При разработке таблетки с пролонгированным высвобождением необходимо учитывать два основных фактора: формулу и обработку. Также необходимо учитывать подфакторы при определении формулы и профиля высвобождения конечного лекарственного продукта.
Формула:
Ключевые факторы, которые следует учитывать при раннем развитии:
1. Полимер (тип замещения, вязкость, количество и размер частиц)
2. Лекарственные средства (размер частиц и растворимость)
3. Наполнители (растворимость и дозировка)
4. Другие вспомогательные вещества (стабилизаторы и буферы)
Ремесло:
Эти факторы связаны с тем, как производится препарат:
1. Методы производства
2. Размер и форма таблетки
3. Сила таблетки
4. pH среды
5. Пленочное покрытие
Как работают скелетные чипы:
Таблетки с гидрофильной гелевой матрицей могут контролировать высвобождение лекарств через слой геля, включая два механизма диффузии (растворимые активные ингредиенты) и эрозии (нерастворимые активные ингредиенты), поэтому вязкость полимера оказывает большое влияние на профиль высвобождения. Используя гипромеллозу, фармацевтические компании могут использовать технологию таблеток с гидрофильной гелевой матрицей для регулировки профиля высвобождения лекарства, обеспечивая более эффективную дозировку и лучшее соблюдение пациентом режима лечения, тем самым снижая нагрузку на пациентов. Способ приема лекарств один раз в день, конечно, лучше, чем опыт приема нескольких таблеток несколько раз в день.
Время публикации: 25-04-2024