In de farmaceutische industrie wordt hypromellose (HPMCMETHOCEL™) kan worden gebruikt als vulstof, bindmiddel, tabletcoatingpolymeer en belangrijke hulpstof om de geneesmiddelafgifte te reguleren. Hypromellose wordt al meer dan 60 jaar gebruikt in tabletten en is een belangrijke hulpstof die veel wordt gebruikt in hydrofiele gelmatrixtabletten.
Veel farmaceutische bedrijven gebruiken hypromellose voor gecontroleerde medicijnafgifte, met name in hydrofiele gelmatrixtabletten. Als het om hypromelloseproducten gaat, vraagt u zich misschien af hoe u een keuze maakt – vooral als u op zoek bent naar een labelvriendelijk en duurzaam product om aan uw klanten te verkopen. In deze gids bespreken we de belangrijkste dingen die u over hypromellose moet weten.
Wat is hypromellose?
Hypromellose, ook bekend alshydroxypropylmethylcellulose (HPMC), is een polymeer dat wordt gebruikt als farmaceutisch hulpstof om de afgifte van geneesmiddelen uit orale hydrofiele gelmatrixtabletten te regelen.
Hypromellose is een semi-synthetisch materiaal afgeleid van cellulose, het meest voorkomende polymeer in de natuur. Enkele van de algemene eigenschappen zijn:
oplosbaar in koud water
. onoplosbaar in heet water
Niet-ionisch
Selectief oplosbaar in organische oplosmiddelen
Omkeerbaarheid, thermische geleigenschappen
Hydratatie en viscositeit onafhankelijk van pH
Oppervlakteactieve stof
. niet-giftig
. Smaak en geur zijn mild
Enzymresistentie
pH (2-13) stabiliteitsbereik
Het kan worden gebruikt als verdikkingsmiddel, emulgator, bindmiddel, snelheidsregelaar en filmvormer.
Wat is een hydrofiele gelmatrixtablet?
Hydrofiele gelmatrixtabletten zijn toedieningsvormen waarmee de geneesmiddelafgifte uit de tabletten gedurende een langere periode kan worden gereguleerd.
Bereiding van hydrofiele gelmatrixtabletten:
relatief eenvoudig
Vereist alleen standaard tabletcompressieapparatuur
Voorkom het dumpen van medicijndoses
. Niet beïnvloed door de hardheid van de tablet of de compressiekracht
De afgifte van het geneesmiddel kan worden aangepast op basis van de hoeveelheid hulpstoffen en polymeren.
Het gebruik van hypromellose in hydrofiele gelmatrixtabletten heeft uitgebreide wettelijke goedkeuring gekregen. Hypromellose is gebruiksvriendelijk en heeft een goede reputatie op het gebied van veiligheid, wat is aangetoond door talrijke studies. Hypromellose is uitgegroeid tot de beste keuze voor farmaceutische bedrijven voor de ontwikkeling en productie van tabletten met verlengde afgifte.
Factoren die de afgifte van het geneesmiddel uit matrixtabletten beïnvloeden:
Bij het ontwerpen van een tablet met verlengde afgifte zijn er twee belangrijke factoren om rekening mee te houden: formulering en verwerking. Er zijn ook subfactoren waarmee rekening moet worden gehouden bij het bepalen van de formulering en het afgifteprofiel van het eindproduct.
Formule:
Belangrijke factoren om te overwegen bij vroege ontwikkeling:
1. Polymeer (substitutietype, viscositeit, hoeveelheid en deeltjesgrootte)
2. Geneesmiddelen (deeltjesgrootte en oplosbaarheid)
3. Vulstoffen (oplosbaarheid en dosering)
4. Andere hulpstoffen (stabilisatoren en buffers)
Ambacht:
Deze factoren hangen samen met de manier waarop het medicijn wordt geproduceerd:
1. Productiemethoden
2. Tabletgrootte en -vorm
3. Tabletkracht
4. pH-omgeving
5. Filmcoating
Hoe skeletchips werken:
Hydrofiele gelmatrixtabletten kunnen de afgifte van geneesmiddelen door de gellaag reguleren, met behulp van twee mechanismen: diffusie (oplosbare werkzame stoffen) en erosie (onoplosbare werkzame stoffen). De viscositeit van het polymeer heeft dus een grote invloed op het afgifteprofiel. Met hypromellose kunnen farmaceutische bedrijven de technologie van hydrofiele gelmatrixtabletten gebruiken om het afgifteprofiel van het geneesmiddel aan te passen, wat zorgt voor een effectievere dosering en betere therapietrouw van de patiënt, waardoor de medicatielast voor patiënten wordt verminderd. Het eenmaal daags innemen van medicijnen is natuurlijk beter dan de ervaring van het meerdere keren per dag innemen van meerdere tabletten.
Plaatsingstijd: 25-04-2024