제약 산업에서 히프로멜로스(HPMC메토셀™(METHOCEL™)은 충전제, 결합제, 정제 코팅 중합체 및 약물 방출을 조절하는 핵심 부형제로 사용될 수 있습니다. 히프로멜로오스는 60년 이상 정제에 사용되어 왔으며, 친수성 겔 매트릭스 정제에 널리 사용되는 핵심 부형제입니다.
많은 제약 회사들이 약물 방출 제어를 위해 히프로멜로스를 사용하는데, 특히 친수성 겔 매트릭스 정제 제형에서 그렇습니다. 히프로멜로스 제품을 선택할 때, 특히 라벨에 표시되어 있고 지속 가능한 제품을 고객에게 판매하려는 경우 어떻게 선택해야 할지 고민될 수 있습니다. 이 가이드에서는 히프로멜로스에 대해 알아야 할 핵심 사항을 살펴보겠습니다.
히프로멜로오스란 무엇입니까?
히프로멜로오스는 또한히드록시프로필 메틸셀룰로오스(HPMC), 경구 친수성 겔 매트릭스 정제에서 약물의 방출을 제어하기 위한 약제학적 부형제로 사용되는 중합체입니다.
히프로멜로오스는 자연에서 가장 풍부한 중합체인 셀룰로스에서 유래한 반합성 물질입니다. 히프로멜로오스의 일반적인 특성은 다음과 같습니다.
. 찬물에 녹는다
. 뜨거운 물에 녹지 않음
. 비이온성
. 유기 용매에 선택적으로 용해됨
. 가역성, 열 젤 특성
. pH에 독립적인 수화 및 점도
. 계면활성제
. 무독성
. 맛과 향이 부드럽습니다
. 효소 저항성
. pH (2-13) 범위 안정성
. 증점제, 유화제, 결합제, 속도 조절제, 필름 형성제로 사용할 수 있습니다.
친수성 겔 매트릭스 정제란 무엇인가요?
친수성 겔 매트릭스 정제는 장기간에 걸쳐 정제에서 약물 방출을 조절할 수 있는 복용 형태입니다.
친수성 겔 매트릭스 정제 제조:
. 비교적 간단하다
. 표준 정제 압축 장비만 필요합니다.
. 약물 덤핑 방지
. 정제의 경도나 압축력에 영향을 받지 않음
. 약물 방출은 부형제 및 폴리머의 양에 따라 조절될 수 있습니다.
친수성 겔 매트릭스 정제에 히프로멜로오스를 사용하는 것은 광범위한 규제 승인을 받았으며, 히프로멜로오스는 사용이 편리하고 우수한 안전성 기록을 가지고 있으며, 이는 수많은 연구를 통해 입증되었습니다. 히프로멜로오스는 제약 회사들이 서방형 정제를 개발하고 생산하는 데 있어 최선의 선택이 되었습니다.
매트릭스 정제에서 약물 방출에 영향을 미치는 요인:
서방정을 설계할 때 고려해야 할 두 가지 주요 요소는 제형과 공정입니다. 최종 의약품의 제형 및 방출 프로파일을 결정할 때에도 고려해야 할 하위 요소들이 있습니다.
공식:
초기 개발을 위해 고려해야 할 핵심 요소:
1. 폴리머(치환 종류, 점도, 양 및 입자 크기)
2. 약물(입자 크기 및 용해도)
3. 벌킹제(용해도 및 투여량)
4. 기타 부형제(안정제 및 완충제)
선박:
이러한 요소는 약물이 제조되는 방식과 관련이 있습니다.
1. 생산 방법
2. 정제 크기 및 모양
3. 정제의 힘
4. pH 환경
5. 필름코팅
스켈레톤 칩의 작동 원리:
친수성 겔 매트릭스 정제는 겔층을 통해 약물의 방출을 조절할 수 있는데, 여기에는 확산(가용성 활성 성분)과 침식(불용성 활성 성분)의 두 가지 메커니즘이 포함됩니다. 따라서 고분자의 점도는 방출 양상에 큰 영향을 미칩니다. 히프로멜로오스를 사용하는 제약 회사는 친수성 겔 매트릭스 정제 기술을 통해 약물의 방출 양상을 조절하여 더욱 효과적인 용량을 제공하고 환자의 순응도를 향상시켜 환자의 약물 부담을 줄일 수 있습니다. 물론 하루에 한 번 복용하는 것이 하루에 여러 번 여러 알을 복용하는 것보다 훨씬 효과적입니다.
게시 시간: 2024년 4월 25일