A gyógyszeriparban a hipromellóz (HPMC, METHOCEL™) töltőanyagként, kötőanyagként, tablettabevonó polimerként és kulcsfontosságú segédanyagként használható a gyógyszerfelszabadulás szabályozására. A hipromellózt több mint 60 éve használják tablettákban, és a hidrofil gélmátrix tablettákban széles körben használt kulcsfontosságú segédanyag.
Számos gyógyszergyár használ hipromellózt a szabályozott gyógyszerfelszabadulás érdekében, különösen hidrofil gélmátrix tabletta-készítményekben. Amikor a hipromellóz termékekről van szó, felmerülhet a kérdés, hogyan válasszon – különösen, ha valami címkebarát és fenntartható terméket keres, amelyet az ügyfelek számára értékesíthet. Ebben az útmutatóban azokról a legfontosabb tudnivalókról fogunk beszélni, amelyeket a hipromellózról tudnia kell.
Mi az a hipromellóz?
Hipromellóz, más névenhidroxi-propil-metil-cellulóz (HPMC), egy polimer, amelyet gyógyszerészeti segédanyagként használnak a gyógyszerek orális hidrofil gélmátrix tablettákból történő felszabadulásának szabályozására.
A hipromellóz egy félszintetikus anyag, amely cellulózból, a természetben a legnagyobb mennyiségben előforduló polimerből származik. Néhány közös tulajdonsága a következők:
. hideg vízben oldódik
. forró vízben nem oldódik
. Nemionos
. Szerves oldószerekben szelektíven oldódik
. Reverzibilitás, termikus gél tulajdonságok
. A pH-tól független hidratáció és viszkozitás
. Felületaktív anyag
. nem mérgező
. Íze és illata enyhe
. Enzim rezisztencia
. pH (2-13) tartomány stabilitása
. Használható sűrítőként, emulgeálószerként, kötőanyagként, sebességszabályozóként, filmképzőként
Mi az a Hydrophilic Gel Matrix tabletta?
A hidrofil gélmátrix tabletta olyan adagolási forma, amely hosszú időn keresztül képes szabályozni a gyógyszer felszabadulását a tablettából.
Hidrofil gélmátrix tabletta készítés:
. viszonylag egyszerű
. Csak szabványos tabletta tömörítő berendezés szükséges
. Akadályozza meg a kábítószer-dömpinget
. Nem befolyásolja a tabletta keménysége vagy nyomóereje
. A gyógyszer felszabadulása beállítható a segédanyagok és polimerek mennyiségének megfelelően
A hipromellóz hidrofil gél-mátrix tablettákban való felhasználása széles körű hatósági jóváhagyást kapott, és a hipromellóz kényelmesen használható, és jó biztonsági eredményekkel rendelkezik, amit számos tanulmány igazolt. A hipromellóz a legjobb választás a gyógyszergyárak számára a nyújtott hatóanyag-leadású tabletták fejlesztésére és gyártására.
A Matrix tablettákból történő gyógyszerfelszabadulást befolyásoló tényezők:
Elnyújtott hatóanyag-leadású tabletta tervezésekor két fő tényezőt kell figyelembe venni: a készítményt és a feldolgozást. Vannak olyan altényezők is, amelyeket figyelembe kell venni a végső gyógyszerkészítmény összetételének és felszabadulási profiljának meghatározásakor.
Képlet:
A legfontosabb tényezők, amelyeket figyelembe kell venni a korai fejlesztéshez:
1. Polimer (helyettesítés típusa, viszkozitása, mennyisége és részecskemérete)
2. Gyógyszerek (részecskeméret és oldhatóság)
3. Tömegnövelő szerek (oldékonyság és adagolás)
4. Egyéb segédanyagok (stabilizátorok és pufferek)
Hajó:
Ezek a tényezők a gyógyszer előállításához kapcsolódnak:
1. Gyártási módszerek
2. A táblagép mérete és alakja
3. Tabletta erő
4. pH-környezet
5. Filmbevonat
A csontváz chipek működése:
A hidrofil gélmátrix tabletták képesek szabályozni a gyógyszerek felszabadulását a gélrétegen keresztül, ideértve a diffúziós (oldható hatóanyagok) és az eróziós (oldhatatlan hatóanyagok) mechanizmust, így a polimer viszkozitása nagyban befolyásolja a felszabadulási profilt. A hipromellóz használatával a gyógyszergyárak hidrofil gélmátrix tabletta technológiát alkalmazhatnak a gyógyszer felszabadulási profiljának beállítására, így hatékonyabb adagolást és jobb beteg-együttműködést biztosítanak, ezáltal csökkentve a betegek gyógyszeres terheit. A gyógyszer napi egyszeri bevétele természetesen jobb, mint a napi többszöri több tabletta bevétele.
Feladás időpontja: 2024.04.25