في صناعة الأدوية، هيبروميلوز (HPMCيمكن استخدام METHOCEL™ كحشو، ومادة رابطة، وبوليمر لتغليف الأقراص، وسواغ رئيسي للتحكم في إطلاق الدواء. استُخدم الهيبروميلوز في الأقراص لأكثر من 60 عامًا، وهو سواغ رئيسي يُستخدم على نطاق واسع في الأقراص ذات المصفوفة الهلامية المحبة للماء.
تستخدم العديد من شركات الأدوية هيبروميلوز للتحكم في إطلاق الدواء، وخاصةً في تركيبات أقراص مصفوفة الهلام المحبة للماء. عند اختيار منتجات هيبروميلوز، قد تتساءل عن كيفية اختيارها، خاصةً إذا كنت تبحث عن منتج مستدام وصديق للبيئة لتسويقه لعملائك. في هذا الدليل، سنتحدث عن أهم المعلومات التي تحتاج لمعرفتها حول هيبروميلوز.
ما هو الهيبروميلوز؟
هيبروميلوز، المعروف أيضًا باسمهيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز (HPMC)، هو بوليمر يستخدم كعامل مساعد صيدلاني للتحكم في إطلاق الأدوية من أقراص مصفوفة هلامية محبة للماء عن طريق الفم.
الهيبروميلوز مادة شبه صناعية مشتقة من السليلوز، وهو البوليمر الأكثر وفرة في الطبيعة. من خصائصه الشائعة:
. قابل للذوبان في الماء البارد
. غير قابلة للذوبان في الماء الساخن
. غير أيوني
. قابل للذوبان بشكل انتقائي في المذيبات العضوية
. قابلية الانعكاس، خصائص الهلام الحراري
. الترطيب واللزوجة مستقلان عن الرقم الهيدروجيني
. مادة فعالة سطحية
. غير سامة
. الطعم والرائحة معتدلان
. مقاومة الإنزيمات
. استقرار نطاق الرقم الهيدروجيني (2-13)
يمكن استخدامه كمكثف، مستحلب، رابط، منظم معدل، مكون للأغشية
ما هو قرص مصفوفة الجل المحب للماء؟
قرص مصفوفة الهلام المحب للماء هو شكل جرعة يمكنه التحكم في إطلاق الدواء من القرص على مدى فترة طويلة من الزمن.
تحضير أقراص مصفوفة هلامية محبة للماء:
. بسيطة نسبيا
. يتطلب فقط معدات ضغط الأقراص القياسية
. منع إلقاء جرعات الدواء
. لا يتأثر بصلابة الجهاز اللوحي أو قوة الضغط
. يمكن تعديل إطلاق الدواء وفقًا لكمية المواد المساعدة والبوليمرات
حظي استخدام هيبروميلوز في أقراص هلامية محبة للماء بموافقات تنظيمية واسعة، ويتميز بسهولة استخدامه وسلامته العالية، وهو ما أثبتته دراسات عديدة. وأصبح هيبروميلوز الخيار الأمثل لشركات الأدوية لتطوير وإنتاج أقراص ممتدة المفعول.
العوامل المؤثرة على إطلاق الدواء من أقراص ماتريكس:
عند تصميم قرص ممتد المفعول، هناك عاملان رئيسيان يجب مراعاتهما: التركيبة والمعالجة. وهناك أيضًا عوامل فرعية يجب مراعاتها عند تحديد تركيبة ونمط إطلاق المنتج الدوائي النهائي.
صيغة:
العوامل الرئيسية التي يجب مراعاتها في التنمية المبكرة:
1. البوليمر (نوع الاستبدال، اللزوجة، الكمية وحجم الجسيمات)
2. الأدوية (حجم الجسيمات والذوبان)
3. عوامل التكديس (الذوبان والجرعة)
4. مواد مساعدة أخرى (مثبتات ومحاليل)
الحرفة:
ترتبط هذه العوامل بكيفية تصنيع الدواء:
1. طرق الإنتاج
2. حجم وشكل الجهاز اللوحي
3. قوة الجهاز اللوحي
4. بيئة الرقم الهيدروجيني
5. طلاء الفيلم
كيف تعمل رقائق الهيكل العظمي:
يمكن لأقراص مصفوفة الهلام المحبة للماء التحكم في إطلاق الأدوية عبر طبقة الهلام، بما في ذلك آليتي الانتشار (المكونات الفعالة القابلة للذوبان) والتآكل (المكونات الفعالة غير القابلة للذوبان)، لذا فإن لزوجة البوليمر تؤثر بشكل كبير على معدل إطلاق الدواء. باستخدام هيبروميلوز، يمكن لشركات الأدوية استخدام تقنية أقراص مصفوفة الهلام المحبة للماء لضبط معدل إطلاق الدواء، مما يوفر جرعة أكثر فعالية والتزامًا أفضل من المريض، مما يقلل من عبء الدواء عليه. وبالطبع، فإن تناول الدواء مرة واحدة يوميًا أفضل من تناول عدة أقراص عدة مرات يوميًا.
وقت النشر: ٢٥ أبريل ٢٠٢٤