(1) Barreiras técnicas
Clientes a jusante deéter de celulosetêm requisitos mais elevados quanto à qualidade e estabilidade do éter de celulose. A tecnologia de controle de qualidade é uma barreira técnica importante na indústria de éter de celulose. Os fabricantes precisam dominar o desempenho de correspondência de projeto do equipamento principal, o controle dos parâmetros-chave do processo de produção, o processo de produção principal, formular padrões operacionais e, após um longo período de depuração e aprimoramento técnico contínuo, podem produzir éter de celulose estável e de alta qualidade; somente após um longo período de investimento em pesquisa podemos acumular experiência suficiente no campo de aplicação. É difícil para novas empresas que entram no setor dominar a tecnologia principal em um período de tempo relativamente curto. Para dominar a produção em larga escala de éteres de celulose de grau farmacêutico e alimentício com qualidade estável (especialmente éteres de celulose para liberação lenta e controlada), também é necessário um certo investimento em pesquisa e desenvolvimento ou um período de acumulação de experiência. Portanto, existem certas barreiras técnicas neste setor.
(2) Barreiras aos talentos profissionais
Na área de produção e aplicação de éter de celulose, existem altos requisitos de qualidade e nível técnico para técnicos, operadores e gerentes. Os técnicos e operadores principais permanecem relativamente estáveis. É difícil para a maioria dos novos entrantes obter talentos profissionais em P&D e tecnologias principais em um período relativamente curto, e existem barreiras de talentos profissionais.
(3) Barreiras de qualificação
As empresas de éter de celulose precisam obter qualificações relevantes para produzir e vender éter de celulose de grau farmacêutico e éter de celulose de grau alimentício.
Entre eles, o éter de celulose de grau farmacêutico é um importante excipiente farmacêutico, e sua qualidade afeta diretamente a segurança dos medicamentos. Para garantir a segurança dos medicamentos, meu país implementou um sistema de licenciamento para a produção de medicamentos. A fim de fortalecer a supervisão da indústria farmacêutica, o estado formulou uma série de leis e regulamentos em termos de acesso, produção e operação da indústria. De acordo com a "Carta sobre Impressão e Distribuição dos Requisitos para o Registro e Aplicação de Excipientes Farmacêuticos" emitida pela Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos, a gestão da licença de produção de excipientes farmacêuticos foi implementada, e novos excipientes farmacêuticos e excipientes farmacêuticos importados estão sujeitos à aprovação do Departamento Nacional. Já existem excipientes farmacêuticos padrão nacionais aprovados pelo departamento provincial. A supervisão estadual de excipientes farmacêuticos está se tornando cada vez mais rigorosa, e várias províncias e cidades formularam medidas de gestão correspondentes de acordo com as "Medidas Administrativas para Excipientes Farmacêuticos (Rascunho para Comentários)" emitidas pelo estado. No futuro, se as empresas não conseguirem produzir excipientes farmacêuticos em estrita conformidade com as normas nacionais, poderão não conseguir entrar no mercado. Antes de escolher ou substituir um determinado tipo ou marca de éter de celulose de grau farmacêutico, os fabricantes de produtos farmacêuticos devem passar por uma inspeção e protocolar junto à autoridade competente antes de poderem adquiri-lo e utilizá-lo formalmente. Existem certas barreiras na aprovação de qualificação de fabricantes de produtos farmacêuticos para fornecedores. Somente após a empresa obter a "Licença Nacional de Produção de Produto Industrial", emitida pelo Departamento Provincial de Qualidade e Supervisão Técnica, poderá ser aprovada para produzir éter de celulose como aditivo alimentar.
De acordo com regulamentações relevantes, como as “Regulamentações Relacionadas ao Fortalecimento da Supervisão e Gestão de Excipientes Farmacêuticos” emitidas pela Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos em 1º de agosto de 2012, as empresas devem obter a “Licença de Produção de Medicamentos” para produzir cápsulas de plantas HPMC, e as variedades devem obter a licença de registro de supervisão nacional de alimentos e medicamentos emitida pelo Bureau.
(4) Barreiras de financiamento
A produção de éter de celulose tem um efeito de escala evidente. Dispositivos pequenos operados manualmente apresentam baixa produtividade, baixa estabilidade de qualidade e baixo fator de segurança de produção. Dispositivos de controle automático em larga escala contribuem para garantir a estabilidade da qualidade do produto e melhorar a segurança da produção. Conjuntos completos de equipamentos de automação em larga escala exigem grandes investimentos. Para aumentar a competitividade dos produtos, as empresas precisam continuar investindo na expansão da capacidade de produção e no aumento do investimento em P&D. Os novos participantes precisam ter forte solidez financeira para competir com as empresas existentes e enfrentar certas barreiras financeiras para entrar no setor.
(5) Barreiras ambientais
O processo de produção deéter de celuloseproduzirá águas residuais e gases residuais, e o equipamento de proteção ambiental para tratamento de águas residuais e gases residuais requer grandes investimentos, altos requisitos técnicos e altos custos operacionais. Atualmente, a política nacional de proteção ambiental está se tornando cada vez mais rigorosa, o que impõe requisitos rigorosos em tecnologia de proteção ambiental e investimento na produção de éter de celulose, o que aumenta o custo de produção das empresas e forma uma barreira de proteção ambiental relativamente alta. As empresas produtoras de éter de celulose com tecnologia de proteção ambiental atrasada e poluição grave enfrentarão a situação de serem eliminadas. Clientes de alto padrão têm requisitos de proteção ambiental mais elevados para fabricantes de éter de celulose. Está se tornando cada vez mais difícil para empresas que não atendem aos padrões de proteção ambiental obter a qualificação para fornecer clientes de alto padrão.
Horário da publicação: 28/04/2024