औषधि उद्योगमा, हाइप्रोमेलोज (एचपीएमसी, METHOCEL™) लाई औषधिको रिलीज नियन्त्रण गर्न फिलर, बाइन्डर, ट्याब्लेट कोटिंग पोलिमर र कुञ्जी सहायकको रूपमा प्रयोग गर्न सकिन्छ। हाइप्रोमेलोज ६० वर्षभन्दा बढी समयदेखि ट्याब्लेटहरूमा प्रयोग हुँदै आएको छ र हाइड्रोफिलिक जेल म्याट्रिक्स ट्याब्लेटहरूमा व्यापक रूपमा प्रयोग हुने प्रमुख सहायक हो।
धेरै औषधि कम्पनीहरूले नियन्त्रित औषधि रिलिजको लागि हाइप्रोमेलोज प्रयोग गर्छन्, विशेष गरी हाइड्रोफिलिक जेल म्याट्रिक्स ट्याब्लेट फर्मुलेशनहरूमा। जब हाइप्रोमेलोज उत्पादनहरूको कुरा आउँछ, तपाईं कसरी छनौट गर्ने भनेर सोचिरहनुभएको हुन सक्छ - विशेष गरी यदि तपाईं आफ्ना ग्राहकहरूलाई बजारमा ल्याउन लेबल-मैत्री र दिगो केहि खोज्दै हुनुहुन्छ भने। यस गाइडमा, हामी हाइप्रोमेलोजको बारेमा तपाईंलाई जान्न आवश्यक पर्ने मुख्य कुराहरूको बारेमा कुरा गर्नेछौं।
हाइप्रोमेलोज भनेको के हो?
हाइप्रोमेलोज, जसलाई पनि भनिन्छहाइड्रोक्साइप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज (HPMC), मौखिक हाइड्रोफिलिक जेल म्याट्रिक्स ट्याब्लेटबाट औषधिको निकासी नियन्त्रण गर्न औषधि सहायकको रूपमा प्रयोग गरिने पोलिमर हो।
हाइप्रोमेलोज प्रकृतिमा सबैभन्दा प्रचुर मात्रामा पाइने पोलिमर, सेल्युलोजबाट लिइएको अर्ध-कृत्रिम पदार्थ हो। यसका केही सामान्य गुणहरू समावेश छन्:
चिसो पानीमा घुलनशील
तातो पानीमा अघुलनशील
। ननियोनिक
। जैविक विलायकहरूमा छनौट रूपमा घुलनशील
। उल्ट्याउने क्षमता, थर्मल जेल गुणहरू
pH बाट स्वतन्त्र हाइड्रेशन र चिपचिपापन
। सर्फ्याक्टेन्ट
। गैर-विषाक्त
स्वाद र गन्ध हल्का छन्।
इन्जाइम प्रतिरोध
. pH (२-१३) दायरा स्थिरता
यसलाई गाढा बनाउने, इमल्सिफायर, बाइन्डर, दर नियामक, फिल्म फर्मरको रूपमा प्रयोग गर्न सकिन्छ।
हाइड्रोफिलिक जेल म्याट्रिक्स ट्याब्लेट भनेको के हो?
हाइड्रोफिलिक जेल म्याट्रिक्स ट्याब्लेट एक खुराक रूप हो जसले लामो समयसम्म ट्याब्लेटबाट औषधिको रिलीजलाई नियन्त्रण गर्न सक्छ।
हाइड्रोफिलिक जेल म्याट्रिक्स ट्याब्लेट तयारी:
तुलनात्मक रूपमा सरल
। मानक ट्याब्लेट कम्प्रेसन उपकरण मात्र चाहिन्छ।
औषधिको मात्रा डम्पिङ रोक्नुहोस्
ट्याब्लेटको कठोरता वा कम्प्रेसन बलबाट प्रभावित हुँदैन।
औषधिको रिलिज एक्सिपियन्ट र पोलिमरको मात्रा अनुसार समायोजन गर्न सकिन्छ।
हाइड्रोफिलिक जेल-म्याट्रिक्स ट्याब्लेटहरूमा हाइप्रोमेलोजको प्रयोगले व्यापक नियामक स्वीकृति प्राप्त गरेको छ, र हाइप्रोमेलोज प्रयोग गर्न सुविधाजनक छ र यसको राम्रो सुरक्षा रेकर्ड छ, जुन धेरै अध्ययनहरूले प्रदर्शन गरेको छ। हाइप्रोमेलोज औषधि कम्पनीहरूको लागि दिगो-रिलीज ट्याब्लेटहरू विकास र उत्पादन गर्नको लागि उत्तम विकल्प बनेको छ।
म्याट्रिक्स ट्याब्लेटबाट औषधिको रिलिजलाई असर गर्ने कारकहरू:
विस्तारित-रिलीज ट्याब्लेट डिजाइन गर्दा, विचार गर्नुपर्ने दुई मुख्य कारकहरू छन्: सूत्रीकरण र प्रशोधन। अन्तिम औषधि उत्पादनको सूत्रीकरण र रिलीज प्रोफाइल निर्धारण गर्दा विचार गर्नुपर्ने उप-कारकहरू पनि छन्।
सूत्र:
प्रारम्भिक विकासको लागि विचार गर्नुपर्ने मुख्य कारकहरू:
१. पोलिमर (प्रतिस्थापन प्रकार, चिपचिपापन, मात्रा र कण आकार)
२. औषधिहरू (कण आकार र घुलनशीलता)
३. बल्किङ एजेन्टहरू (घुलनशीलता र खुराक)
४. अन्य सहायक पदार्थहरू (स्टेबिलाइजर र बफरहरू)
शिल्प:
यी कारकहरू औषधि कसरी उत्पादन गरिन्छ भन्नेसँग सम्बन्धित छन्:
१. उत्पादन विधिहरू
२. ट्याब्लेटको आकार र आकार
३. ट्याब्लेट बल
४. pH वातावरण
५. फिल्म कोटिंग
स्केलेटन चिप्सले कसरी काम गर्छ:
हाइड्रोफिलिक जेल म्याट्रिक्स ट्याब्लेटले जेल तह मार्फत औषधिको रिलीजलाई नियन्त्रण गर्न सक्छ, जसमा प्रसार (घुलनशील सक्रिय सामग्री) र क्षरण (अघुलनशील सक्रिय सामग्री) को दुई संयन्त्रहरू समावेश छन्, त्यसैले पोलिमरको चिपचिपापनले रिलीज प्रोफाइलमा ठूलो प्रभाव पार्छ। हाइप्रोमेलोज प्रयोग गरेर, औषधि कम्पनीहरूले औषधिको रिलीज प्रोफाइल समायोजन गर्न हाइड्रोफिलिक जेल म्याट्रिक्स ट्याब्लेट प्रविधि प्रयोग गर्न सक्छन्, जसले गर्दा थप प्रभावकारी खुराक र राम्रो बिरामी अनुपालन प्रदान हुन्छ, जसले गर्दा बिरामीहरूमा औषधिको बोझ कम हुन्छ। दिनमा एक पटक औषधि लिने तरिका दिनमा धेरै पटक धेरै ट्याब्लेट लिने अनुभव भन्दा पक्कै पनि राम्रो छ।
पोस्ट समय: अप्रिल-२५-२०२४