(1) Barriere tecniche
Clienti a valle dietere di cellulosaI requisiti più elevati in termini di qualità e stabilità dell'etere di cellulosa sono elevati. La tecnologia di controllo qualità rappresenta un importante ostacolo tecnico nel settore dell'etere di cellulosa. I produttori devono padroneggiare la progettazione, le prestazioni e il coordinamento delle apparecchiature principali, il controllo dei parametri chiave del processo produttivo, il processo produttivo principale, formulare standard operativi e, dopo un lungo periodo di debugging e un continuo miglioramento tecnico, essere in grado di produrre etere di cellulosa stabile e di alta qualità. Solo dopo un lungo periodo di investimenti in ricerca è possibile accumulare sufficiente esperienza nel campo applicativo. È difficile per le nuove imprese che entrano nel settore padroneggiare la tecnologia di base in un periodo di tempo relativamente breve. Per padroneggiare la produzione su larga scala di eteri di cellulosa farmaceutici e alimentari con qualità stabile (in particolare eteri di cellulosa a rilascio lento e controllato), è necessario anche un certo investimento in ricerca e sviluppo o un periodo di accumulo di esperienza. Pertanto, in questo settore sono presenti alcune barriere tecniche.
(2) Barriere ai talenti professionali
Nel campo della produzione e dell'applicazione dell'etere di cellulosa, i requisiti qualitativi e tecnici di livello professionale per tecnici, operatori e manager sono elevati. Il livello di tecnici e operatori di base rimane relativamente stabile. Per la maggior parte dei nuovi entranti, è difficile reperire talenti professionali con competenze in Ricerca e Sviluppo e tecnologie di base in un periodo di tempo relativamente breve, e sussistono barriere all'acquisizione di talenti professionali.
(3) Barriere di qualificazione
Le aziende produttrici di etere di cellulosa devono ottenere le qualifiche necessarie per produrre e vendere etere di cellulosa di grado farmaceutico ed etere di cellulosa di grado alimentare.
Tra questi, l'etere di cellulosa di grado farmaceutico è un importante eccipiente farmaceutico e la sua qualità influisce direttamente sulla sicurezza dei farmaci. Per garantire la sicurezza dei farmaci, il mio Paese ha implementato un sistema di licenze per la produzione di farmaci. Al fine di rafforzare la supervisione dell'industria farmaceutica, lo Stato ha formulato una serie di leggi e regolamenti in termini di accesso, produzione e funzionamento dell'industria. In base alla "Lettera sulla stampa e la distribuzione dei requisiti per la registrazione e l'applicazione degli eccipienti farmaceutici" emessa dalla Food and Drug Administration (FDA) statale, viene implementata la gestione delle licenze di produzione degli eccipienti farmaceutici e i nuovi eccipienti farmaceutici e gli eccipienti farmaceutici importati sono soggetti all'approvazione dell'Ufficio Nazionale. Esistono già eccipienti farmaceutici standard nazionali approvati dall'ufficio provinciale. La supervisione statale degli eccipienti farmaceutici sta diventando sempre più rigorosa e diverse province e città hanno formulato misure di gestione corrispondenti in conformità con le "Misure amministrative per gli eccipienti farmaceutici (Bozza per commento)" emesse dallo Stato. In futuro, se le aziende non saranno in grado di produrre eccipienti farmaceutici in stretta conformità con gli standard nazionali, potrebbero non essere in grado di accedere al mercato. Prima di scegliere o sostituire un determinato tipo o marchio di etere di cellulosa di grado farmaceutico, i produttori farmaceutici devono superare l'ispezione e presentare la domanda presso l'autorità competente prima di poterlo acquistare e utilizzare formalmente. Esistono alcune barriere nell'approvazione della qualifica dei produttori farmaceutici per i fornitori. Solo dopo aver ottenuto la "Licenza Nazionale di Produzione di Prodotti Industriali" rilasciata dall'Ufficio Provinciale per la Qualità e la Supervisione Tecnica, l'azienda può essere autorizzata a produrre etere di cellulosa come additivo alimentare.
In base alle normative pertinenti, come le "Norme correlate sul rafforzamento della supervisione e della gestione degli eccipienti farmaceutici" emanate dalla Food and Drug Administration dello Stato il 1° agosto 2012, le aziende devono ottenere la "Licenza di produzione farmaceutica" per produrre capsule vegetali HPMC e le varietà devono ottenere la licenza di registrazione per la supervisione nazionale di alimenti e farmaci rilasciata dall'Ufficio.
(4) Barriere al finanziamento
La produzione di etere di cellulosa ha un evidente effetto di scala. I piccoli dispositivi azionati manualmente presentano una bassa produttività, una scarsa stabilità della qualità e un basso fattore di sicurezza della produzione. I dispositivi di controllo automatico su larga scala contribuiscono a garantire la stabilità della qualità del prodotto e a migliorare la sicurezza della produzione. I set completi di apparecchiature di automazione su larga scala richiedono ingenti investimenti. Per migliorare la competitività dei prodotti, le imprese devono continuare a investire nell'espansione della capacità produttiva e nell'aumento degli investimenti in ricerca e sviluppo. I nuovi entranti devono disporre di una solida solidità finanziaria per competere con le aziende esistenti e devono affrontare alcune barriere finanziarie per entrare nel settore.
(5) Barriere ambientali
Il processo di produzione dietere di cellulosaprodurrà acque reflue e gas di scarico, e le attrezzature di protezione ambientale per il trattamento di acque reflue e gas di scarico richiedono ingenti investimenti, elevati requisiti tecnici e costi operativi elevati. Attualmente, la politica nazionale di protezione ambientale sta diventando sempre più rigorosa, imponendo requisiti rigorosi per la tecnologia di protezione ambientale e gli investimenti nella produzione di etere di cellulosa, il che aumenta i costi di produzione delle imprese e costituisce una barriera di protezione ambientale relativamente elevata. Le imprese produttrici di etere di cellulosa con tecnologie di protezione ambientale arretrate e un grave inquinamento rischiano di essere eliminate. I clienti di fascia alta hanno requisiti di protezione ambientale più elevati per i produttori di etere di cellulosa. Sta diventando sempre più difficile per le imprese che non soddisfano gli standard di protezione ambientale ottenere la qualifica per rifornire clienti di fascia alta.
Data di pubblicazione: 28 aprile 2024