(1) Hambatan teknis
Pelanggan hilirselulosa etermemiliki persyaratan yang lebih tinggi pada kualitas dan stabilitas eter selulosa. Teknologi kontrol kualitas merupakan hambatan teknis yang penting dalam industri eter selulosa. Produsen perlu menguasai kinerja pencocokan desain peralatan inti, kontrol parameter utama proses produksi, proses produksi inti, merumuskan standar operasi, dan setelah periode panjang debugging dan peningkatan teknis berkelanjutan, mereka dapat menghasilkan eter selulosa yang stabil dan berkualitas tinggi; Hanya setelah periode investasi penelitian yang panjang, kita dapat mengumpulkan cukup pengalaman di bidang aplikasi. Sulit bagi perusahaan baru yang memasuki industri untuk menguasai teknologi inti dalam waktu yang relatif singkat. Untuk menguasai produksi skala besar eter selulosa farmasi dan food grade dengan kualitas yang stabil (terutama eter selulosa untuk pelepasan yang lambat dan terkendali), juga memerlukan sejumlah investasi penelitian dan pengembangan atau periode akumulasi pengalaman. Oleh karena itu, ada hambatan teknis tertentu dalam industri ini.
(2) Hambatan terhadap bakat profesional
Di bidang produksi dan penerapan eter selulosa, terdapat persyaratan tinggi untuk kualitas dan tingkat teknis teknisi, operator, dan manajer profesional. Teknisi dan operator inti tetap relatif stabil. Sulit bagi sebagian besar pendatang baru untuk mendapatkan bakat profesional dengan R&D dan teknologi inti dalam waktu yang relatif singkat, dan terdapat hambatan bakat profesional.
(3) Hambatan Kualifikasi
Perusahaan selulosa eter perlu memperoleh kualifikasi yang relevan untuk memproduksi dan menjual selulosa eter tingkat farmasi dan selulosa eter tingkat pangan.
Di antara semuanya, selulosa eter kelas farmasi merupakan eksipien farmasi yang penting, dan kualitasnya secara langsung memengaruhi keamanan obat-obatan. Untuk memastikan keamanan obat, negara saya menerapkan sistem perizinan untuk produksi obat. Untuk memperkuat pengawasan industri farmasi, negara telah merumuskan serangkaian undang-undang dan peraturan dalam hal akses, produksi, dan operasi industri. Menurut "Surat tentang Pencetakan dan Pendistribusian Persyaratan untuk Pendaftaran dan Aplikasi Eksipien Farmasi" yang dikeluarkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara, manajemen lisensi produksi eksipien farmasi dilaksanakan, dan eksipien farmasi baru dan eksipien farmasi impor tunduk pada persetujuan Biro Nasional. Sudah ada eksipien farmasi standar nasional yang Disetujui oleh biro provinsi. Pengawasan negara terhadap eksipien farmasi menjadi semakin ketat, dan berbagai provinsi dan kota telah merumuskan langkah-langkah manajemen yang sesuai sesuai dengan "Langkah-langkah Administratif untuk Eksipien Farmasi (Draf untuk Komentar)" yang dikeluarkan oleh negara. Di masa mendatang, jika perusahaan tidak dapat memproduksi eksipien farmasi secara ketat sesuai dengan standar nasional, mereka mungkin tidak dapat memasuki pasar. Sebelum memilih atau mengganti jenis atau merek eter selulosa kelas farmasi tertentu, produsen farmasi harus lulus pemeriksaan dan mengajukannya ke otoritas yang berwenang sebelum mereka dapat secara resmi membeli dan menggunakannya. Ada hambatan tertentu dalam persetujuan kualifikasi produsen farmasi untuk pemasok. . Hanya setelah perusahaan memperoleh "Lisensi Produksi Produk Industri Nasional" yang dikeluarkan oleh Biro Kualitas dan Pengawasan Teknis Provinsi, barulah perusahaan dapat disetujui untuk memproduksi eter selulosa sebagai bahan tambahan pangan.
Menurut peraturan terkait seperti “Peraturan Terkait tentang Penguatan Pengawasan dan Manajemen Eksipien Farmasi” yang dikeluarkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara pada tanggal 1 Agustus 2012, perusahaan harus memperoleh “Lisensi Produksi Obat” untuk memproduksi kapsul tanaman HPMC, dan varietasnya harus memperoleh lisensi pendaftaran pengawasan obat dan makanan nasional yang dikeluarkan oleh Biro.
(4) Hambatan pendanaan
Produksi eter selulosa memiliki efek skala yang jelas. Perangkat kecil yang dioperasikan secara manual memiliki output yang rendah, stabilitas kualitas yang buruk, dan faktor keamanan produksi yang rendah. Perangkat kontrol otomatis skala besar kondusif untuk memastikan stabilitas kualitas produk dan meningkatkan keamanan produksi. Set lengkap peralatan otomasi skala besar membutuhkan sejumlah besar dana. Untuk meningkatkan daya saing produk, perusahaan perlu terus berinvestasi dalam memperluas kapasitas produksi dan meningkatkan investasi R&D. Pendatang baru harus memiliki kekuatan finansial yang kuat untuk bersaing dengan perusahaan yang sudah ada dan menghadapi hambatan finansial tertentu untuk memasuki industri.
(5) Hambatan lingkungan
Proses produksiselulosa eterakan menghasilkan air limbah dan gas limbah, dan peralatan perlindungan lingkungan untuk mengolah air limbah dan gas limbah memiliki investasi besar, persyaratan teknis tinggi, dan biaya operasi tinggi. Saat ini, kebijakan perlindungan lingkungan dalam negeri menjadi semakin ketat, yang mengedepankan persyaratan ketat pada teknologi perlindungan lingkungan dan investasi dalam produksi eter selulosa, yang meningkatkan biaya produksi perusahaan dan membentuk penghalang perlindungan lingkungan yang relatif tinggi. Perusahaan produksi eter selulosa dengan teknologi perlindungan lingkungan terbelakang dan polusi serius akan menghadapi situasi tersingkir. Pelanggan kelas atas memiliki persyaratan perlindungan lingkungan yang lebih tinggi untuk produsen eter selulosa. Semakin sulit bagi perusahaan yang tidak memenuhi standar perlindungan lingkungan untuk mendapatkan kualifikasi untuk memasok pelanggan kelas atas.
Waktu posting: 28-Apr-2024