(1) Barreras técnicas
Clientes aguas abajo deéter de celulosaLos requisitos de calidad y estabilidad del éter de celulosa son más exigentes. La tecnología de control de calidad es una barrera técnica importante en la industria del éter de celulosa. Los fabricantes deben dominar el rendimiento de diseño de los equipos principales, el control de parámetros clave del proceso de producción y el proceso de producción principal, así como formular estándares operativos. Tras un largo período de depuración y mejora técnica continua, pueden producir éter de celulosa estable y de alta calidad. Solo tras una larga inversión en investigación se puede acumular suficiente experiencia en el campo de aplicación. Es difícil para las nuevas empresas que entran en la industria dominar la tecnología principal en un período relativamente corto. Para dominar la producción a gran escala de éteres de celulosa de grado farmacéutico y alimentario con calidad estable (especialmente éteres de celulosa de liberación lenta y controlada), también se requiere una cierta inversión en investigación y desarrollo o un período de acumulación de experiencia. Por lo tanto, existen ciertas barreras técnicas en esta industria.
(2) Barreras al talento profesional
En el campo de la producción y aplicación de éter de celulosa, existen altos requisitos de calidad y nivel técnico para técnicos, operadores y gerentes profesionales. El número de técnicos y operadores principales se mantiene relativamente estable. Para la mayoría de los nuevos participantes, resulta difícil encontrar profesionales con experiencia en I+D y tecnologías clave en un período relativamente corto, y existen barreras para encontrar talento profesional.
(3) Barreras de calificación
Las empresas de éter de celulosa necesitan obtener las calificaciones pertinentes para producir y vender éter de celulosa de grado farmacéutico y éter de celulosa de grado alimenticio.
Entre ellos, el éter de celulosa de grado farmacéutico es un excipiente farmacéutico importante, y su calidad afecta directamente la seguridad de los medicamentos. Para garantizar la seguridad de los medicamentos, mi país implementa un sistema de licencias para la producción de medicamentos. Para fortalecer la supervisión de la industria farmacéutica, el estado ha formulado una serie de leyes y regulaciones en términos de acceso, producción y operación de la industria. De acuerdo con la "Carta sobre la Impresión y Distribución de los Requisitos para el Registro y la Solicitud de Excipientes Farmacéuticos" emitida por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, se implementa la gestión de licencias de producción de excipientes farmacéuticos, y los nuevos excipientes farmacéuticos y los excipientes farmacéuticos importados están sujetos a la aprobación de la Oficina Nacional. Ya existen excipientes farmacéuticos estándar nacionales aprobados por la oficina provincial. La supervisión estatal de los excipientes farmacéuticos es cada vez más estricta, y varias provincias y ciudades han formulado las medidas de gestión correspondientes de acuerdo con las "Medidas Administrativas para Excipientes Farmacéuticos (Borrador para Comentarios)" emitidas por el estado. En el futuro, si las empresas no pueden producir excipientes farmacéuticos estrictamente de acuerdo con las normas nacionales, podrían verse imposibilitadas de ingresar al mercado. Antes de elegir o reemplazar un determinado tipo o marca de éter de celulosa de grado farmacéutico, los fabricantes farmacéuticos deben aprobar la inspección y presentar un expediente ante la autoridad competente para poder comprarlo y usarlo formalmente. Existen ciertas barreras para la aprobación de proveedores por parte de fabricantes farmacéuticos. Solo después de obtener la "Licencia Nacional de Producción de Productos Industriales" emitida por la Oficina Provincial de Calidad y Supervisión Técnica, la empresa puede ser autorizada para producir éter de celulosa como aditivo alimentario.
De acuerdo con las regulaciones pertinentes, como las “Regulaciones relacionadas con el fortalecimiento de la supervisión y gestión de excipientes farmacéuticos” emitidas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos el 1 de agosto de 2012, las empresas deben obtener la “Licencia de producción de medicamentos” para producir cápsulas de plantas de HPMC, y las variedades deben obtener la supervisión nacional de alimentos y medicamentos. licencia de registro emitida por la Oficina.
(4) Barreras de financiación
La producción de éter de celulosa tiene un evidente efecto de escala. Los dispositivos pequeños de operación manual presentan baja producción, baja estabilidad de calidad y un bajo factor de seguridad de producción. Los dispositivos de control automático a gran escala contribuyen a garantizar la estabilidad de la calidad del producto y a mejorar la seguridad de la producción. Los conjuntos completos de equipos de automatización a gran escala requieren una gran inversión. Para mejorar la competitividad de sus productos, las empresas deben seguir invirtiendo en la ampliación de la capacidad de producción y en el aumento de la inversión en I+D. Los nuevos participantes deben poseer una sólida capacidad financiera para competir con las empresas existentes y afrontar ciertas barreras financieras para entrar en el sector.
(5) Barreras ambientales
El proceso de producción deéter de celulosaSe producirán aguas residuales y gases residuales, y los equipos de protección ambiental para su tratamiento requieren una gran inversión, altos requisitos técnicos y altos costos operativos. Actualmente, la política nacional de protección ambiental es cada vez más estricta, imponiendo estrictos requisitos en tecnología de protección ambiental e inversión en la producción de éter de celulosa, lo que incrementa el costo de producción de las empresas y constituye una barrera relativamente alta para la protección ambiental. Las empresas productoras de éter de celulosa con tecnología de protección ambiental atrasada y una grave contaminación se enfrentarán a la eliminación. Los clientes de alto nivel tienen mayores requisitos de protección ambiental para los fabricantes de éter de celulosa. Cada vez es más difícil para las empresas que no cumplen con los estándares de protección ambiental obtener la certificación para abastecer a clientes de alto nivel.
Hora de publicación: 28 de abril de 2024