(1) Технічні бар'єри
Нижчі клієнтиефір целюлозипред'являють підвищені вимоги до якості і стабільності ефіру целюлози. Технологія контролю якості є важливим технічним бар'єром у промисловості ефіру целюлози. Виробникам необхідно освоїти продуктивність узгодження конструкції основного обладнання, контроль ключових параметрів виробничого процесу, основний виробничий процес, сформулювати робочі стандарти, і після тривалого періоду налагодження та безперервного технічного вдосконалення вони можуть виробляти стабільний і високоякісний ефір целюлози; Лише після тривалого періоду інвестицій у дослідження ми можемо накопичити достатній досвід у сфері застосування. Новим підприємствам, які входять у галузь, важко освоїти основну технологію за відносно короткий період часу. Щоб освоїти великомасштабне виробництво фармацевтичних і харчових ефірів целюлози зі стабільною якістю (особливо ефірів целюлози для повільного та контрольованого вивільнення), це також вимагає певних інвестицій у дослідження та розробки або періоду накопичення досвіду. Тому в цій галузі існують певні технічні бар’єри.
(2) Перешкоди для професійних талантів
У сфері виробництва та застосування ефіру целюлози висуваються високі вимоги до якості та технічного рівня професійних техніків, операторів та менеджерів. Основні технічні працівники та оператори залишаються відносно стабільними. Для більшості новачків важко отримати професійні таланти за допомогою науково-дослідницьких розробок і основних технологій за відносно короткий проміжок часу, і існують перешкоди щодо професійних талантів.
(3) Кваліфікаційні бар'єри
Підприємства з виробництва ефіру целюлози повинні отримати відповідну кваліфікацію, щоб виробляти та продавати ефір целюлози фармацевтичного та харчового класу.
Серед них фармацевтичний ефір целюлози є важливою фармацевтичною допоміжною речовиною, і його якість безпосередньо впливає на безпеку ліків. З метою забезпечення безпеки ліків моя країна впроваджує систему ліцензування виробництва ліків. Щоб посилити нагляд за фармацевтичною промисловістю, держава сформулювала низку законів і нормативних актів щодо доступу до галузі, виробництва та експлуатації. Згідно з виданим Держпродспоживслужбою «Листом про роздрукування та розповсюдження вимог щодо реєстрації та застосування допоміжних фармацевтичних речовин» здійснюється ліцензійне управління виробництвом допоміжних лікарських засобів, а нові допоміжні лікарські засоби та імпортні допоміжні лікарські засоби підлягають погодженню Національного бюро. Вже існують національні стандартні фармацевтичні допоміжні речовини, схвалені провінційним бюро. Державний нагляд за фармацевтичними допоміжними речовинами стає дедалі суворішим, і різні провінції та міста сформулювали відповідні заходи управління відповідно до «Адміністративних заходів щодо фармацевтичних допоміжних речовин (Проект для коментарів)», виданих державою. У майбутньому, якщо підприємства не зможуть виробляти фармацевтичні допоміжні речовини суворо відповідно до національних стандартів, вони не зможуть вийти на ринок. Перш ніж вибрати або замінити певний тип або марку ефіру целюлози фармацевтичного класу, виробники фармацевтичних препаратів повинні пройти перевірку та подати документ у компетентний орган, перш ніж вони зможуть офіційно придбати та використовувати його. Існують певні бар’єри в підтвердженні кваліфікації фармацевтичних виробників для постачальників. . Лише після того, як підприємство отримає «Національну ліцензію на виробництво промислової продукції», видану Провінційним бюро якості та технічного нагляду, воно може отримати дозвіл на виробництво ефіру целюлози як харчової добавки.
Відповідно до відповідних нормативних актів, таких як «Супутні положення щодо посилення нагляду та управління фармацевтичними допоміжними речовинами», виданого Державною адміністрацією з харчових продуктів і медикаментів 1 серпня 2012 року, підприємства повинні отримати «Ліцензію на виробництво ліків» для виробництва рослинних капсул HPMC, а сорти повинні отримати національний нагляд за харчовими продуктами та ліками. ліцензія на реєстрацію, видана Бюро.
(4) Бар'єри фінансування
Виробництво ефіру целюлози має очевидний ефект масштабу. Невеликі пристрої з ручним керуванням мають низьку продуктивність, низьку стабільність якості та низький коефіцієнт безпеки виробництва. Масштабний пристрій автоматичного керування сприяє забезпеченню стабільності якості продукції та підвищенню безпеки виробництва. Масштабні комплекти засобів автоматизації вимагають великих фінансових витрат. Щоб підвищити конкурентоспроможність продукції, підприємствам необхідно продовжувати інвестувати в розширення виробничих потужностей і збільшувати інвестиції в дослідження та розробки. Нові учасники повинні мати сильну фінансову силу, щоб конкурувати з існуючими компаніями, і стикатися з певними фінансовими бар'єрами для входу в галузь.
(5) Екологічні бар'єри
Процес виробництваефір целюлозибуде виробляти стічні води та відпрацьовані гази, а обладнання для захисту навколишнього середовища для очищення стічних вод і відпрацьованих газів має великі інвестиції, високі технічні вимоги та високі експлуатаційні витрати. В даний час вітчизняна політика охорони навколишнього середовища стає все більш жорсткою, яка висуває жорсткі вимоги до технології захисту навколишнього середовища та інвестицій у виробництво ефіру целюлози, що збільшує собівартість продукції підприємств і формує відносно високий екологічний бар'єр. Підприємства з виробництва ефіру целюлози з відсталою технологією захисту навколишнього середовища та серйозним забрудненням зіткнуться з ситуацією ліквідації. Клієнти високого класу мають вищі вимоги щодо захисту навколишнього середовища до виробників ефіру целюлози. Підприємствам, які не відповідають стандартам охорони навколишнього середовища, стає все важче отримати кваліфікацію для постачання високоякісних клієнтів.
Час публікації: 28 квітня 2024 р