อุปสรรคหลักในการเข้าสู่ตลาดอุตสาหกรรมเซลลูโลสอีเธอร์ในประเทศคืออะไร?

(1) อุปสรรคทางเทคนิค

ลูกค้าปลายน้ำของเซลลูโลสอีเธอร์มีข้อกำหนดที่สูงขึ้นเกี่ยวกับคุณภาพและความเสถียรของเซลลูโลสอีเธอร์ เทคโนโลยีการควบคุมคุณภาพเป็นอุปสรรคทางเทคนิคที่สำคัญในอุตสาหกรรมเซลลูโลสอีเธอร์ ผู้ผลิตจำเป็นต้องเชี่ยวชาญด้านการออกแบบที่ตรงกับประสิทธิภาพของอุปกรณ์หลัก การควบคุมพารามิเตอร์หลักของกระบวนการผลิต กระบวนการผลิตแกนกลาง กำหนดมาตรฐานการทำงาน และหลังจากระยะเวลาอันยาวนานของการดีบักและการปรับปรุงทางเทคนิคอย่างต่อเนื่อง พวกเขาสามารถผลิตเซลลูโลสอีเธอร์ที่เสถียรและมีคุณภาพสูงได้ หลังจากการลงทุนด้านการวิจัยเป็นเวลานานเท่านั้น เราจึงสามารถสะสมประสบการณ์เพียงพอในด้านการใช้งานได้ เป็นเรื่องยากสำหรับบริษัทใหม่ที่เข้าสู่วงการเพื่อเชี่ยวชาญเทคโนโลยีหลักในช่วงเวลาอันสั้น การจะเชี่ยวชาญการผลิตเซลลูโลสอีเธอร์เกรดยาและอาหารในปริมาณมากที่มีคุณภาพคงที่ (โดยเฉพาะเซลลูโลสอีเธอร์สำหรับการปล่อยตัวช้าและควบคุมได้) ยังต้องใช้การลงทุนด้านการวิจัยและพัฒนาจำนวนหนึ่งหรือระยะเวลาในการสะสมประสบการณ์ ดังนั้นจึงมีอุปสรรคทางเทคนิคบางประการในอุตสาหกรรมนี้

(2) อุปสรรคต่อบุคลากรที่มีความสามารถทางวิชาชีพ

ในด้านการผลิตและการใช้เซลลูโลสอีเธอร์ มีความต้องการคุณภาพและระดับเทคนิคของช่างเทคนิคมืออาชีพ ผู้ปฏิบัติงาน และผู้จัดการสูง ช่างเทคนิคและผู้ปฏิบัติงานหลักยังคงค่อนข้างมีเสถียรภาพ เป็นเรื่องยากสำหรับผู้มาใหม่ส่วนใหญ่ที่จะได้บุคลากรที่มีความสามารถระดับมืออาชีพที่มี R&D และเทคโนโลยีหลักในระยะเวลาอันสั้น และยังมีอุปสรรคด้านบุคลากรที่มีความสามารถระดับมืออาชีพอีกด้วย

(3) อุปสรรคด้านคุณสมบัติ

บริษัทเซลลูโลสอีเธอร์จำเป็นต้องได้รับคุณสมบัติที่เกี่ยวข้องในการผลิตและจำหน่ายเซลลูโลสอีเธอร์เกรดเภสัชกรรมและเซลลูโลสอีเธอร์เกรดอาหาร

เซลลูโลสอีเธอร์เกรดเภสัชกรรมเป็นสารช่วยในการผลิตยาที่สำคัญ และคุณภาพของสารนี้ส่งผลโดยตรงต่อความปลอดภัยของยา เพื่อให้แน่ใจถึงความปลอดภัยของยา ประเทศของฉันจึงได้นำระบบการออกใบอนุญาตสำหรับการผลิตยามาใช้ เพื่อเสริมสร้างการกำกับดูแลอุตสาหกรรมยา รัฐได้กำหนดกฎหมายและข้อบังคับชุดหนึ่งในแง่ของการเข้าถึง การผลิต และการดำเนินการของอุตสาหกรรม ตาม "จดหมายเกี่ยวกับการพิมพ์และการจัดจำหน่ายข้อกำหนดสำหรับการลงทะเบียนและการสมัครสารช่วยในการผลิตยา" ที่ออกโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของรัฐ ได้มีการนำการจัดการใบอนุญาตการผลิตสารช่วยในการผลิตยามาใช้ และสารช่วยในการผลิตยาใหม่และสารช่วยในการผลิตยาที่นำเข้าต้องได้รับการอนุมัติจากสำนักงานแห่งชาติ มีสารช่วยในการผลิตยาที่เป็นมาตรฐานระดับชาติที่ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานระดับจังหวัดแล้ว การกำกับดูแลสารช่วยในการผลิตยาของรัฐมีความเข้มงวดมากขึ้น และจังหวัดและเมืองต่างๆ ได้กำหนดมาตรการการจัดการที่สอดคล้องกันตาม "มาตรการการบริหารสำหรับสารช่วยในการผลิตยา (ร่างเพื่อแสดงความคิดเห็น)" ที่ออกโดยรัฐ ในอนาคต หากบริษัทต่างๆ ไม่สามารถผลิตสารเสริมทางเภสัชกรรมได้อย่างเคร่งครัดตามมาตรฐานแห่งชาติ บริษัทต่างๆ อาจไม่สามารถเข้าสู่ตลาดได้ ก่อนที่จะเลือกหรือเปลี่ยนเซลลูโลสอีเธอร์เกรดเภสัชกรรมประเภทหรือยี่ห้อใดยี่ห้อหนึ่ง ผู้ผลิตยาจะต้องผ่านการตรวจสอบและยื่นเรื่องต่อหน่วยงานที่มีอำนาจจึงจะสามารถซื้อและใช้งานได้อย่างเป็นทางการ มีอุปสรรคบางประการในการอนุมัติคุณสมบัติของผู้ผลิตยาสำหรับซัพพลายเออร์ หลังจากที่บริษัทได้รับ "ใบอนุญาตผลิตผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมแห่งชาติ" ที่ออกโดยสำนักงานคุณภาพและการกำกับดูแลทางเทคนิคของจังหวัดแล้วเท่านั้น จึงจะได้รับการอนุมัติให้ผลิตเซลลูโลสอีเธอร์เป็นสารเติมแต่งอาหารได้

ตามกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง เช่น “กฎระเบียบที่เกี่ยวข้องเกี่ยวกับการเสริมสร้างการกำกับดูแลและการจัดการสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม” ที่ออกโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งรัฐเมื่อวันที่ 1 สิงหาคม 2555 ผู้ประกอบการจะต้องได้รับ “ใบอนุญาตผลิตยา” เพื่อผลิตแคปซูลพืช HPMC และพันธุ์พืชจะต้องได้รับใบอนุญาตการขึ้นทะเบียนการกำกับดูแลอาหารและยาแห่งชาติที่ออกโดยสำนักงาน

(4) อุปสรรคด้านเงินทุน

การผลิตเซลลูโลสอีเธอร์มีผลกระทบต่อขนาดที่ชัดเจน อุปกรณ์ขนาดเล็กที่ควบคุมด้วยมือจะมีผลผลิตต่ำ คุณภาพมีเสถียรภาพต่ำ และปัจจัยความปลอดภัยในการผลิตต่ำ อุปกรณ์ควบคุมอัตโนมัติขนาดใหญ่เอื้อต่อการรับประกันความเสถียรของคุณภาพผลิตภัณฑ์และปรับปรุงความปลอดภัยในการผลิต ชุดอุปกรณ์อัตโนมัติที่สมบูรณ์ขนาดใหญ่ต้องใช้เงินทุนจำนวนมาก เพื่อปรับปรุงความสามารถในการแข่งขันของผลิตภัณฑ์ องค์กรต่างๆ จำเป็นต้องลงทุนอย่างต่อเนื่องในการขยายกำลังการผลิตและเพิ่มการลงทุนด้านการวิจัยและพัฒนา ผู้เข้าใหม่ต้องมีความแข็งแกร่งทางการเงินที่แข็งแกร่งเพื่อแข่งขันกับบริษัทที่มีอยู่และเผชิญกับอุปสรรคทางการเงินบางประการในการเข้าสู่ภาคอุตสาหกรรม

(5) อุปสรรคด้านสิ่งแวดล้อม

ขั้นตอนการผลิตของเซลลูโลสอีเธอร์จะผลิตน้ำเสียและก๊าซเสียและอุปกรณ์ป้องกันสิ่งแวดล้อมสำหรับการบำบัดน้ำเสียและก๊าซเสียมีการลงทุนขนาดใหญ่ความต้องการทางเทคนิคสูงและต้นทุนการดำเนินงานสูง ปัจจุบันนโยบายการปกป้องสิ่งแวดล้อมในประเทศกำลังเข้มงวดมากขึ้นซึ่งกำหนดข้อกำหนดที่เข้มงวดเกี่ยวกับเทคโนโลยีการปกป้องสิ่งแวดล้อมและการลงทุนในการผลิตเซลลูโลสอีเธอร์ซึ่งเพิ่มต้นทุนการผลิตขององค์กรและก่อให้เกิดอุปสรรคในการปกป้องสิ่งแวดล้อมที่ค่อนข้างสูง องค์กรการผลิตเซลลูโลสอีเธอร์ที่มีเทคโนโลยีการปกป้องสิ่งแวดล้อมที่ล้าหลังและมลพิษร้ายแรงจะเผชิญกับสถานการณ์ที่ถูกกำจัด ลูกค้าระดับไฮเอนด์มีข้อกำหนดการปกป้องสิ่งแวดล้อมที่สูงขึ้นสำหรับผู้ผลิตเซลลูโลสอีเธอร์ มันกำลังกลายเป็นเรื่องยากมากขึ้นเรื่อย ๆ สำหรับองค์กรที่ไม่ปฏิบัติตามมาตรฐานการปกป้องสิ่งแวดล้อมเพื่อรับคุณสมบัติในการจัดหาลูกค้าระดับไฮเอนด์