(1) Технические барьеры
Клиенты, находящиеся ниже по течениюэфир целлюлозыпредъявляют более высокие требования к качеству и стабильности эфира целлюлозы. Технология контроля качества является важным техническим барьером в отрасли эфира целлюлозы. Производителям необходимо освоить соответствие конструкции производительности основного оборудования, контроль ключевых параметров производственного процесса, основной процесс производства, сформулировать операционные стандарты, и после длительного периода отладки и постоянного технического совершенствования они могут производить стабильный и высококачественный эфир целлюлозы; Только после длительного периода инвестиций в исследования мы можем накопить достаточный опыт в области применения. Новым предприятиям, входящим в отрасль, сложно освоить основную технологию за относительно короткий период времени. Чтобы освоить крупномасштабное производство фармацевтических и пищевых эфиров целлюлозы со стабильным качеством (особенно эфиров целлюлозы для медленного и контролируемого высвобождения), также требуется определенный объем инвестиций в исследования и разработки или период накопления опыта. Поэтому в этой отрасли существуют определенные технические барьеры.
(2) Препятствия к профессиональным талантам
В сфере производства и применения эфира целлюлозы существуют высокие требования к качеству и техническому уровню профессиональных техников, операторов и менеджеров. Основные техники и операторы остаются относительно стабильными. Большинству новых участников сложно получить профессиональные таланты с НИОКР и основными технологиями за относительно короткий период времени, и существуют профессиональные барьеры для талантов.
(3) Квалификационные барьеры
Предприятиям по производству эфира целлюлозы необходимо получить соответствующую квалификацию для производства и продажи эфира целлюлозы фармацевтического и пищевого качества.
Среди них эфир целлюлозы фармацевтического класса является важным фармацевтическим вспомогательным веществом, и его качество напрямую влияет на безопасность лекарств. Чтобы обеспечить безопасность лекарств, моя страна внедряет систему лицензирования производства лекарств. Чтобы усилить надзор за фармацевтической промышленностью, государство разработало ряд законов и положений в отношении доступа, производства и эксплуатации отрасли. Согласно «Письму о печати и распространении требований к регистрации и применению фармацевтических вспомогательных веществ», выпущенному Государственным управлением по контролю за продуктами питания и лекарствами, внедряется управление лицензиями на производство фармацевтических вспомогательных веществ, а новые фармацевтические вспомогательные вещества и импортируемые фармацевтические вспомогательные вещества подлежат утверждению Национальным бюро. Уже существуют национальные стандартные фармацевтические вспомогательные вещества, утвержденные провинциальным бюро. Государственный надзор за фармацевтическими вспомогательными веществами становится все более строгим, и различные провинции и города разработали соответствующие меры управления в соответствии с «Административными мерами для фармацевтических вспомогательных веществ (проект для комментариев)», выпущенными государством. В будущем, если предприятия не смогут производить фармацевтические вспомогательные вещества строго в соответствии с национальными стандартами, они, возможно, не смогут выйти на рынок. Перед выбором или заменой определенного типа или марки эфира целлюлозы фармацевтического класса производители фармацевтической продукции должны пройти проверку и подать заявку в компетентный орган, прежде чем они смогут официально приобрести и использовать его. Существуют определенные барьеры в утверждении квалификации производителей фармацевтической продукции для поставщиков. . Только после того, как предприятие получит «Национальную лицензию на производство промышленной продукции», выданную Провинциальным бюро качества и технического надзора, оно может быть одобрено для производства эфира целлюлозы в качестве пищевой добавки.
Согласно соответствующим нормативным актам, таким как «Сопутствующие нормативные акты по усилению надзора и управления фармацевтическими вспомогательными веществами», выпущенные Государственным управлением по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами 1 августа 2012 года, предприятия должны получить «Лицензию на производство лекарственных средств» для производства растительных капсул ГПМЦ, а разновидности должны получить национальную лицензию на регистрацию, выдаваемую Бюро по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами.
(4) Финансовые барьеры
Производство эфира целлюлозы имеет очевидный эффект масштаба. Небольшие устройства с ручным управлением имеют низкую производительность, низкую стабильность качества и низкий коэффициент безопасности производства. Крупномасштабное автоматическое устройство управления способствует обеспечению стабильности качества продукции и повышению безопасности производства. Крупномасштабные комплекты оборудования для автоматизации требуют большого количества средств. Для повышения конкурентоспособности продукции предприятиям необходимо продолжать инвестировать в расширение производственных мощностей и увеличение инвестиций в НИОКР. Новые участники должны обладать сильной финансовой устойчивостью, чтобы конкурировать с существующими компаниями, и сталкиваться с определенными финансовыми барьерами для входа в отрасль.
(5) Экологические барьеры
Процесс производстваэфир целлюлозыбудет производить сточные воды и отходящие газы, а природоохранное оборудование для очистки сточных вод и отходящих газов имеет большие инвестиции, высокие технические требования и высокие эксплуатационные расходы. В настоящее время внутренняя политика в области охраны окружающей среды становится все более строгой, которая выдвигает строгие требования к технологиям охраны окружающей среды и инвестициям в производство эфира целлюлозы, что увеличивает себестоимость продукции предприятий и образует относительно высокий барьер охраны окружающей среды. Предприятия по производству эфира целлюлозы с отсталой технологией охраны окружающей среды и серьезным загрязнением столкнутся с ситуацией ликвидации. Высококлассные клиенты предъявляют более высокие требования к охране окружающей среды к производителям эфира целлюлозы. Предприятиям, не соответствующим стандартам охраны окружающей среды, становится все труднее получить квалификацию для поставок высококлассным клиентам.
Время публикации: 28-04-2024