(1) Bariery techniczne
Klienci downstreameter celulozymają wyższe wymagania dotyczące jakości i stabilności eteru celulozowego. Technologia kontroli jakości stanowi ważną barierę techniczną w branży eteru celulozowego. Producenci muszą opanować projekt dopasowujący wydajność podstawowego sprzętu, kontrolę kluczowych parametrów procesu produkcyjnego, podstawowy proces produkcyjny, sformułować normy operacyjne, a po długim okresie debugowania i ciągłego doskonalenia technicznego mogą produkować stabilny i wysokiej jakości eter celulozowy; Dopiero po długim okresie inwestycji w badania możemy zgromadzić wystarczające doświadczenie w dziedzinie zastosowań. Nowym przedsiębiorstwom wchodzącym do branży trudno jest opanować podstawową technologię w stosunkowo krótkim czasie. Aby opanować produkcję na dużą skalę eterów celulozowych klasy farmaceutycznej i spożywczej o stabilnej jakości (zwłaszcza eterów celulozowych do powolnego i kontrolowanego uwalniania), wymagana jest również pewna ilość inwestycji w badania i rozwój lub okres gromadzenia doświadczenia. Dlatego w tej branży występują pewne bariery techniczne.
(2) Bariery dla talentów zawodowych
W dziedzinie produkcji i stosowania eteru celulozowego istnieją wysokie wymagania dotyczące jakości i poziomu technicznego profesjonalnych techników, operatorów i menedżerów. Główni technicy i operatorzy pozostają stosunkowo stabilni. Dla większości nowych podmiotów trudno jest pozyskać profesjonalne talenty z zakresu badań i rozwoju oraz podstawowych technologii w stosunkowo krótkim czasie, a także istnieją bariery w zakresie profesjonalnych talentów.
(3) Bariery kwalifikacyjne
Przedsiębiorstwa zajmujące się produkcją eteru celulozowego muszą uzyskać odpowiednie kwalifikacje, aby móc produkować i sprzedawać eter celulozowy o jakości farmaceutycznej i eter celulozowy o jakości spożywczej.
Wśród nich eter celulozowy klasy farmaceutycznej jest ważnym farmaceutycznym środkiem pomocniczym, a jego jakość bezpośrednio wpływa na bezpieczeństwo leków. Aby zapewnić bezpieczeństwo leków, mój kraj wdraża system licencjonowania produkcji leków. Aby wzmocnić nadzór nad przemysłem farmaceutycznym, państwo sformułowało szereg ustaw i przepisów dotyczących dostępu do przemysłu, produkcji i działania. Zgodnie z „Listem w sprawie drukowania i dystrybucji wymagań dotyczących rejestracji i stosowania farmaceutycznych środków pomocniczych” wydanym przez Państwową Agencję ds. Żywności i Leków, wdrożono zarządzanie licencjami produkcyjnymi farmaceutycznych środków pomocniczych, a nowe farmaceutyczne środki pomocnicze i importowane farmaceutyczne środki pomocnicze podlegają zatwierdzeniu przez Krajowe Biuro. Istnieją już krajowe standardowe farmaceutyczne środki pomocnicze zatwierdzone przez prowincjonalne biuro. Nadzór państwa nad farmaceutycznymi środkami pomocniczymi staje się coraz bardziej rygorystyczny, a różne prowincje i miasta sformułowały odpowiednie środki zarządzania zgodnie z „Środkami administracyjnymi dla farmaceutycznych środków pomocniczych (projekt do komentarza)” wydanymi przez państwo. W przyszłości, jeśli przedsiębiorstwa nie będą mogły produkować farmaceutycznych substancji pomocniczych ściśle zgodnie z normami krajowymi, mogą nie być w stanie wejść na rynek. Przed wyborem lub wymianą określonego rodzaju lub marki eteru celulozy klasy farmaceutycznej, producenci farmaceutyczni muszą przejść kontrolę i złożyć wniosek do właściwego organu, zanim będą mogli formalnie go kupić i używać. Istnieją pewne bariery w zatwierdzeniu kwalifikacji producentów farmaceutycznych dla dostawców. . Dopiero po uzyskaniu przez przedsiębiorstwo „Krajowej Licencji na Produkcję Produktów Przemysłowych” wydanej przez Wojewódzkie Biuro Jakości i Nadzoru Technicznego, może ono uzyskać zatwierdzenie do produkcji eteru celulozy jako dodatku do żywności.
Zgodnie z odpowiednimi przepisami, takimi jak „Powiązane przepisy dotyczące wzmocnienia nadzoru i zarządzania substancjami pomocniczymi farmaceutycznymi” wydane przez Państwową Agencję ds. Żywności i Leków 1 sierpnia 2012 r., przedsiębiorstwa muszą uzyskać „Licencję na produkcję leków”, aby produkować kapsułki roślinne HPMC, a odmiany muszą uzyskać krajową licencję rejestracyjną nadzoru nad żywnością i lekami wydaną przez Biuro.
(4) Bariery finansowe
Produkcja eteru celulozowego ma oczywisty efekt skali. Ręcznie obsługiwane małe urządzenia mają niską wydajność, słabą stabilność jakości i niski współczynnik bezpieczeństwa produkcji. Duże urządzenie do automatycznej kontroli sprzyja zapewnieniu stabilności jakości produktu i poprawie bezpieczeństwa produkcji. Duże kompletne zestawy urządzeń automatyki wymagają dużych nakładów finansowych. Aby poprawić konkurencyjność produktu, przedsiębiorstwa muszą nadal inwestować w rozszerzanie zdolności produkcyjnych i zwiększanie inwestycji w badania i rozwój. Nowi uczestnicy rynku muszą mieć silną siłę finansową, aby konkurować z istniejącymi firmami i stawić czoła pewnym barierom finansowym, aby wejść do branży.
(5) Bariery środowiskowe
Proces produkcjieter celulozybędzie produkować ścieki i gazy odlotowe, a urządzenia ochrony środowiska do oczyszczania ścieków i gazów odlotowych wymagają dużych nakładów inwestycyjnych, mają wysokie wymagania techniczne i wysokie koszty operacyjne. Obecnie krajowa polityka ochrony środowiska staje się coraz bardziej rygorystyczna, co stawia surowe wymagania dotyczące technologii ochrony środowiska i inwestycji w produkcję eteru celulozowego, co zwiększa koszty produkcji przedsiębiorstw i tworzy stosunkowo wysoką barierę ochrony środowiska. Przedsiębiorstwa produkujące eter celulozowy z zacofaną technologią ochrony środowiska i poważnym zanieczyszczeniem staną w obliczu sytuacji wyeliminowania. Klienci z wyższej półki mają wyższe wymagania dotyczące ochrony środowiska dla producentów eteru celulozowego. Coraz trudniej jest przedsiębiorstwom, które nie spełniają norm ochrony środowiska, uzyskać kwalifikacje do zaopatrywania klientów z wyższej półki.
Czas publikacji: 28-kwi-2024