ആഭ്യന്തര സെല്ലുലോസ് ഈതർ വ്യവസായത്തിൽ പ്രവേശിക്കുന്നതിനുള്ള പ്രധാന തടസ്സങ്ങൾ എന്തൊക്കെയാണ്?

(1) സാങ്കേതിക തടസ്സങ്ങൾ

ന്റെ താഴേത്തട്ടിലുള്ള ഉപഭോക്താക്കൾസെല്ലുലോസ് ഈതർസെല്ലുലോസ് ഈതറിന്റെ ഗുണനിലവാരത്തിലും സ്ഥിരതയിലും ഉയർന്ന ആവശ്യകതകളുണ്ട്. സെല്ലുലോസ് ഈതർ വ്യവസായത്തിലെ ഒരു പ്രധാന സാങ്കേതിക തടസ്സമാണ് ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണ സാങ്കേതികവിദ്യ. നിർമ്മാതാക്കൾ കോർ ഉപകരണങ്ങളുടെ ഡിസൈൻ പൊരുത്തപ്പെടുത്തൽ പ്രകടനം, ഉൽപ്പാദന പ്രക്രിയയുടെ കീ പാരാമീറ്റർ നിയന്ത്രണം, കോർ ഉൽപ്പാദന പ്രക്രിയ, പ്രവർത്തന മാനദണ്ഡങ്ങൾ രൂപപ്പെടുത്തൽ എന്നിവയിൽ വൈദഗ്ദ്ധ്യം നേടേണ്ടതുണ്ട്, കൂടാതെ ദീർഘകാല ഡീബഗ്ഗിംഗിനും തുടർച്ചയായ സാങ്കേതിക മെച്ചപ്പെടുത്തലിനും ശേഷം, അവർക്ക് സ്ഥിരവും ഉയർന്ന നിലവാരമുള്ളതുമായ സെല്ലുലോസ് ഈതർ ഉത്പാദിപ്പിക്കാൻ കഴിയും; ഗവേഷണ നിക്ഷേപത്തിന്റെ ഒരു നീണ്ട കാലയളവിനുശേഷം മാത്രമേ ആപ്ലിക്കേഷൻ മേഖലയിൽ നമുക്ക് മതിയായ അനുഭവം ശേഖരിക്കാൻ കഴിയൂ. വ്യവസായത്തിൽ പ്രവേശിക്കുന്ന പുതിയ സംരംഭങ്ങൾക്ക് താരതമ്യേന കുറഞ്ഞ സമയത്തിനുള്ളിൽ കോർ സാങ്കേതികവിദ്യയിൽ വൈദഗ്ദ്ധ്യം നേടുന്നത് ബുദ്ധിമുട്ടാണ്. സ്ഥിരതയുള്ള ഗുണനിലവാരമുള്ള ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ, ഫുഡ്-ഗ്രേഡ് സെല്ലുലോസ് ഈതറുകളുടെ വലിയ തോതിലുള്ള ഉൽപ്പാദനത്തിൽ (പ്രത്യേകിച്ച് മന്ദഗതിയിലുള്ളതും നിയന്ത്രിതവുമായ റിലീസിനുള്ള സെല്ലുലോസ് ഈതറുകൾ) വൈദഗ്ദ്ധ്യം നേടുന്നതിന്, ഇതിന് ഒരു നിശ്ചിത അളവിലുള്ള ഗവേഷണ വികസന നിക്ഷേപമോ അനുഭവ ശേഖരണമോ ആവശ്യമാണ്. അതിനാൽ, ഈ വ്യവസായത്തിൽ ചില സാങ്കേതിക തടസ്സങ്ങളുണ്ട്.

(2) പ്രൊഫഷണൽ കഴിവുകൾക്കുള്ള തടസ്സങ്ങൾ

സെല്ലുലോസ് ഈതറിന്റെ ഉൽപ്പാദനത്തിലും പ്രയോഗത്തിലും, പ്രൊഫഷണൽ ടെക്നീഷ്യൻമാർ, ഓപ്പറേറ്റർമാർ, മാനേജർമാർ എന്നിവരുടെ ഗുണനിലവാരത്തിനും സാങ്കേതിക നിലവാരത്തിനും ഉയർന്ന ആവശ്യകതകളുണ്ട്. കോർ ടെക്നീഷ്യൻമാരും ഓപ്പറേറ്റർമാരും താരതമ്യേന സ്ഥിരതയുള്ളവരാണ്. താരതമ്യേന കുറഞ്ഞ സമയത്തിനുള്ളിൽ ഗവേഷണ വികസനത്തിലും കോർ സാങ്കേതികവിദ്യകളിലും പ്രൊഫഷണൽ കഴിവുകൾ നേടുന്നത് മിക്ക പുതിയ സംരംഭകർക്കും ബുദ്ധിമുട്ടാണ്, കൂടാതെ പ്രൊഫഷണൽ കഴിവുകളുടെ തടസ്സങ്ങളുമുണ്ട്.

(3) യോഗ്യതാ തടസ്സങ്ങൾ

ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഗ്രേഡ് സെല്ലുലോസ് ഈതറും ഫുഡ് ഗ്രേഡ് സെല്ലുലോസ് ഈതറും ഉത്പാദിപ്പിക്കുന്നതിനും വിൽക്കുന്നതിനും സെല്ലുലോസ് ഈതർ സംരംഭങ്ങൾ പ്രസക്തമായ യോഗ്യതകൾ നേടേണ്ടതുണ്ട്.

അവയിൽ, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഗ്രേഡ് സെല്ലുലോസ് ഈതർ ഒരു പ്രധാന ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ എക്‌സിപിയന്റാണ്, കൂടാതെ അതിന്റെ ഗുണനിലവാരം മരുന്നുകളുടെ സുരക്ഷയെ നേരിട്ട് ബാധിക്കുന്നു. മയക്കുമരുന്ന് സുരക്ഷ ഉറപ്പാക്കുന്നതിനായി, എന്റെ രാജ്യം മരുന്ന് ഉൽപാദനത്തിനുള്ള ഒരു ലൈസൻസിംഗ് സംവിധാനം നടപ്പിലാക്കുന്നു. ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായത്തിന്റെ മേൽനോട്ടം ശക്തിപ്പെടുത്തുന്നതിനായി, വ്യവസായ പ്രവേശനം, ഉൽപ്പാദനം, പ്രവർത്തനം എന്നിവയിൽ സംസ്ഥാനം നിരവധി നിയമങ്ങളും നിയന്ത്രണങ്ങളും രൂപപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്. സംസ്ഥാന ഭക്ഷ്യ-മരുന്ന് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ പുറപ്പെടുവിച്ച “ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ എക്‌സിപിയന്റുകളുടെ രജിസ്ട്രേഷനും പ്രയോഗത്തിനുമുള്ള ആവശ്യകതകൾ അച്ചടിക്കുന്നതിനും വിതരണം ചെയ്യുന്നതിനുമുള്ള കത്ത്” അനുസരിച്ച്, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ എക്‌സിപിയന്റുകളുടെ ഉൽപ്പാദന ലൈസൻസ് മാനേജ്മെന്റ് നടപ്പിലാക്കിയിട്ടുണ്ട്, കൂടാതെ പുതിയ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ എക്‌സിപിയന്റുകളും ഇറക്കുമതി ചെയ്ത ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ എക്‌സിപിയന്റുകളും ദേശീയ ബ്യൂറോയുടെ അംഗീകാരത്തിന് വിധേയമാണ്. പ്രവിശ്യാ ബ്യൂറോ അംഗീകരിച്ച ദേശീയ നിലവാരമുള്ള ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ എക്‌സിപിയന്റുകൾ ഇതിനകം ഉണ്ട്. ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ എക്‌സിപിയന്റുകളുടെ സംസ്ഥാനത്തിന്റെ മേൽനോട്ടം കൂടുതൽ കർശനമായിക്കൊണ്ടിരിക്കുകയാണ്, കൂടാതെ സംസ്ഥാനം പുറപ്പെടുവിച്ച “ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ എക്‌സിപിയന്റുകൾക്കായുള്ള അഡ്മിനിസ്ട്രേറ്റീവ് നടപടികൾ (അഭിപ്രായത്തിനുള്ള ഡ്രാഫ്റ്റ്)” അനുസരിച്ച് വിവിധ പ്രവിശ്യകളും നഗരങ്ങളും അനുബന്ധ മാനേജ്മെന്റ് നടപടികൾ രൂപപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്. ഭാവിയിൽ, ദേശീയ മാനദണ്ഡങ്ങൾക്കനുസൃതമായി ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ എക്‌സിപിയന്റുകൾ ഉത്പാദിപ്പിക്കാൻ സംരംഭങ്ങൾക്ക് കഴിയുന്നില്ലെങ്കിൽ, അവർക്ക് വിപണിയിൽ പ്രവേശിക്കാൻ കഴിഞ്ഞേക്കില്ല. ഒരു പ്രത്യേക തരം അല്ലെങ്കിൽ ബ്രാൻഡ് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഗ്രേഡ് സെല്ലുലോസ് ഈതർ തിരഞ്ഞെടുക്കുന്നതിനോ മാറ്റിസ്ഥാപിക്കുന്നതിനോ മുമ്പ്, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ നിർമ്മാതാക്കൾ പരിശോധനയിൽ വിജയിക്കുകയും അത് ഔപചാരികമായി വാങ്ങുന്നതിനും ഉപയോഗിക്കുന്നതിനും മുമ്പ് യോഗ്യതയുള്ള അതോറിറ്റിയിൽ ഫയൽ ചെയ്യുകയും വേണം. വിതരണക്കാർക്കുള്ള ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ നിർമ്മാതാക്കളുടെ യോഗ്യതാ അംഗീകാരത്തിൽ ചില തടസ്സങ്ങളുണ്ട്. പ്രൊവിൻഷ്യൽ ബ്യൂറോ ഓഫ് ക്വാളിറ്റി ആൻഡ് ടെക്നിക്കൽ സൂപ്പർവിഷൻ നൽകുന്ന "നാഷണൽ ഇൻഡസ്ട്രിയൽ പ്രൊഡക്റ്റ് പ്രൊഡക്ഷൻ ലൈസൻസ്" എന്റർപ്രൈസ് നേടിയതിനുശേഷം മാത്രമേ സെല്ലുലോസ് ഈതർ ഒരു ഭക്ഷ്യ അഡിറ്റീവായി ഉത്പാദിപ്പിക്കാൻ അംഗീകാരം നൽകാൻ കഴിയൂ.

2012 ഓഗസ്റ്റ് 1-ന് സംസ്ഥാന ഭക്ഷ്യ-ഔഷധ ഭരണകൂടം പുറപ്പെടുവിച്ച "ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ എക്‌സിപിയന്റുകളുടെ മേൽനോട്ടവും മാനേജ്‌മെന്റും ശക്തിപ്പെടുത്തുന്നതിനുള്ള അനുബന്ധ നിയന്ത്രണങ്ങൾ" പോലുള്ള പ്രസക്തമായ നിയന്ത്രണങ്ങൾ അനുസരിച്ച്, HPMC പ്ലാന്റ് കാപ്‌സ്യൂളുകൾ നിർമ്മിക്കുന്നതിന് സംരംഭങ്ങൾ "മരുന്ന് ഉൽപ്പാദന ലൈസൻസ്" നേടിയിരിക്കണം, കൂടാതെ ഇനങ്ങൾ ദേശീയ ഭക്ഷ്യ-ഔഷധ മേൽനോട്ടവും നേടിയിരിക്കണം. ബ്യൂറോ നൽകുന്ന രജിസ്ട്രേഷൻ ലൈസൻസ്.

(4) ഫണ്ടിംഗ് തടസ്സങ്ങൾ

സെല്ലുലോസ് ഈതറിന്റെ ഉത്പാദനത്തിന് വ്യക്തമായ സ്കെയിൽ പ്രഭാവം ഉണ്ട്. സ്വമേധയാ പ്രവർത്തിപ്പിക്കുന്ന ചെറിയ ഉപകരണങ്ങൾക്ക് കുറഞ്ഞ ഉൽപ്പാദനം, മോശം ഗുണനിലവാര സ്ഥിരത, കുറഞ്ഞ ഉൽപ്പാദന സുരക്ഷാ ഘടകം എന്നിവയുണ്ട്. വലിയ തോതിലുള്ള ഓട്ടോമാറ്റിക് നിയന്ത്രണ ഉപകരണം ഉൽപ്പന്ന ഗുണനിലവാരത്തിന്റെ സ്ഥിരത ഉറപ്പാക്കുന്നതിനും ഉൽപ്പാദന സുരക്ഷ മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നതിനും സഹായകമാണ്. വലിയ തോതിലുള്ള സമ്പൂർണ്ണ ഓട്ടോമേഷൻ ഉപകരണങ്ങളുടെ സെറ്റുകൾക്ക് വലിയ തുക ഫണ്ട് ആവശ്യമാണ്. ഉൽപ്പന്ന മത്സരക്ഷമത മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നതിന്, സംരംഭങ്ങൾ ഉൽപ്പാദന ശേഷി വികസിപ്പിക്കുന്നതിലും ഗവേഷണ വികസന നിക്ഷേപം വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നതിലും നിക്ഷേപം തുടരേണ്ടതുണ്ട്. നിലവിലുള്ള കമ്പനികളുമായി മത്സരിക്കുന്നതിനും വ്യവസായത്തിൽ പ്രവേശിക്കുന്നതിന് ചില സാമ്പത്തിക തടസ്സങ്ങൾ നേരിടുന്നതിനും പുതിയ സംരംഭകർക്ക് ശക്തമായ സാമ്പത്തിക ശക്തി ഉണ്ടായിരിക്കണം.

(5) പാരിസ്ഥിതിക തടസ്സങ്ങൾ

ഉൽ‌പാദന പ്രക്രിയസെല്ലുലോസ് ഈതർമാലിന്യ ജലവും മാലിന്യ വാതകവും ഉത്പാദിപ്പിക്കും, മാലിന്യ ജലവും മാലിന്യ വാതകവും സംസ്കരിക്കുന്നതിനുള്ള പരിസ്ഥിതി സംരക്ഷണ ഉപകരണങ്ങൾക്ക് വലിയ നിക്ഷേപവും ഉയർന്ന സാങ്കേതിക ആവശ്യകതകളും ഉയർന്ന പ്രവർത്തന ചെലവും ഉണ്ട്. നിലവിൽ, ആഭ്യന്തര പരിസ്ഥിതി സംരക്ഷണ നയം കൂടുതൽ കർശനമായിക്കൊണ്ടിരിക്കുകയാണ്, ഇത് പരിസ്ഥിതി സംരക്ഷണ സാങ്കേതികവിദ്യയിലും സെല്ലുലോസ് ഈതറിന്റെ ഉൽപാദനത്തിലെ നിക്ഷേപത്തിലും കർശനമായ ആവശ്യകതകൾ മുന്നോട്ട് വയ്ക്കുന്നു, ഇത് സംരംഭങ്ങളുടെ ഉൽപാദനച്ചെലവ് വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും താരതമ്യേന ഉയർന്ന പരിസ്ഥിതി സംരക്ഷണ തടസ്സം സൃഷ്ടിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു. പിന്നാക്ക പരിസ്ഥിതി സംരക്ഷണ സാങ്കേതികവിദ്യയും ഗുരുതരമായ മലിനീകരണവുമുള്ള സെല്ലുലോസ് ഈതർ ഉൽ‌പാദന സംരംഭങ്ങൾ ഇല്ലാതാക്കപ്പെടുന്ന സാഹചര്യം നേരിടേണ്ടിവരും. ഉയർന്ന നിലവാരമുള്ള ഉപഭോക്താക്കൾക്ക് സെല്ലുലോസ് ഈതർ നിർമ്മാതാക്കൾക്ക് ഉയർന്ന പരിസ്ഥിതി സംരക്ഷണ ആവശ്യകതകളുണ്ട്. പരിസ്ഥിതി സംരക്ഷണ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കാത്ത സംരംഭങ്ങൾക്ക് ഉയർന്ന നിലവാരമുള്ള ഉപഭോക്താക്കളെ വിതരണം ചെയ്യുന്നതിനുള്ള യോഗ്യത നേടുന്നത് കൂടുതൽ കൂടുതൽ ബുദ്ധിമുട്ടായിക്കൊണ്ടിരിക്കുകയാണ്.