(1) 기술적 장벽
하류 고객셀룰로스 에테르셀룰로스 에테르의 품질과 안정성에 대한 요구가 높습니다. 품질 관리 기술은 셀룰로스 에테르 산업에서 중요한 기술적 장벽입니다. 제조업체는 핵심 장비의 설계 매칭 성능, 생산 공정의 핵심 매개변수 제어, 핵심 생산 공정을 숙달하고 운영 표준을 수립해야 하며, 장기간의 디버깅과 지속적인 기술 개선을 통해 안정적이고 고품질의 셀룰로스 에테르를 생산할 수 있습니다. 장기간의 연구 투자를 통해서만 응용 분야에서 충분한 경험을 축적할 수 있습니다. 신규 기업이 비교적 짧은 기간 내에 핵심 기술을 습득하는 것은 어렵습니다. 안정적인 품질의 제약 및 식품 등급 셀룰로스 에테르(특히 완속 및 서방형 셀룰로스 에테르)를 대량 생산하려면 일정 수준의 연구 개발 투자 또는 장기간의 경험 축적이 필요합니다. 따라서 이 산업에는 일정한 기술적 장벽이 존재합니다.
(2) 전문인재 육성의 장벽
셀룰로스 에테르 생산 및 응용 분야에서는 전문 기술자, 작업자, 관리자의 품질과 기술 수준에 대한 높은 요구가 존재합니다. 핵심 기술자와 작업자는 비교적 안정적으로 유지되고 있습니다. 대부분의 신규 진입 업체는 비교적 짧은 기간 내에 R&D 및 핵심 기술을 갖춘 전문 인력을 확보하는 데 어려움을 겪고 있으며, 전문 인력 확보에 대한 장벽이 존재합니다.
(3) 자격 장벽
셀룰로오스 에테르 기업은 제약용 셀룰로오스 에테르와 식품용 셀룰로오스 에테르를 생산하고 판매하기 위해 관련 자격을 취득해야 합니다.
그중에서도 제약 등급 셀룰로스 에테르는 중요한 제약 부형제이며, 그 품질은 약물의 안전에 직접적인 영향을 미칩니다. 약물의 안전을 보장하기 위해 중국에서는 약물 생산 허가 제도를 시행하고 있습니다. 제약 산업에 대한 감독을 강화하기 위해 국가는 산업 진입, 생산 및 운영 측면에서 일련의 법률과 규정을 제정했습니다. 국가 식품 약품 감독 관리국이 발행한 "제약 부형제 등록 및 신청 요구 사항 인쇄 및 배포에 관한 서한"에 따라 제약 부형제 생산 허가 관리를 시행하고 있으며, 신규 제약 부형제와 수입 제약 부형제는 국가 관리국의 승인을 받아야 합니다. 이미 성 관리국의 승인을 받은 국가 표준 제약 부형제가 있습니다. 국가의 제약 부형제 감독은 점점 더 엄격해지고 있으며, 각 성 및 시에서는 국가에서 발행한 "제약 부형제 관리 조치(초안)"에 따라 상응하는 관리 조치를 제정했습니다. 앞으로 기업이 국가 표준을 엄격하게 준수하여 제약 부형제를 생산하지 못하면 시장 진출이 불가능해질 수 있습니다. 제약 제조업체는 특정 유형 또는 브랜드의 제약 등급 셀룰로스 에테르를 선택하거나 교체하기 전에 반드시 관련 기관의 검사를 통과하고 등록해야 정식으로 구매 및 사용할 수 있습니다. 제약 제조업체가 공급업체에 대한 자격 승인을 받는 데에는 몇 가지 장벽이 있습니다. 기업은 성(省) 품질기술감독국이 발급하는 "국가공업제품생산허가증"을 취득한 후에야 셀룰로스 에테르를 식품 첨가물로 생산할 수 있습니다.
국가식품약품감독관리국이 2012년 8월 1일에 발표한 "제약 첨가제 감독관리 강화에 관한 관련 규정" 등 관련 규정에 따르면, 기업은 HPMC 식물 캡슐을 생산하기 위해 "약품 생산 허가증"을 취득해야 하며, 품종은 국가식품약품감독관리국에서 발급한 등록 허가증을 취득해야 합니다.
(4) 자금 조달 장벽
셀룰로스 에테르 생산은 규모 효과가 뚜렷합니다. 수동 소형 장비는 생산량이 적고, 품질 안정성이 낮으며, 생산 안전율도 낮습니다. 대규모 자동 제어 장치는 제품 품질 안정성을 확보하고 생산 안전성을 향상시키는 데 도움이 됩니다. 대규모 자동화 장비 세트에는 많은 자금이 필요합니다. 제품 경쟁력을 강화하기 위해 기업은 생산 능력 확대 및 R&D 투자 확대에 지속적으로 투자해야 합니다. 신규 진입 기업은 기존 기업과 경쟁하기 위해 탄탄한 재무 구조를 갖춰야 하며, 시장 진입 시 특정 재정적 장벽에 직면해야 합니다.
(5) 환경장벽
생산 과정셀룰로스 에테르폐수와 폐가스를 발생시키며, 폐수 및 폐가스 처리용 환경 보호 장비는 막대한 투자, 높은 기술 요건, 높은 운영비를 필요로 합니다. 현재 국내 환경 보호 정책은 점점 더 엄격해지고 있으며, 셀룰로스 에테르 생산에 대한 환경 보호 기술 및 투자에 대한 엄격한 요건을 제시하고 있습니다. 이는 기업의 생산 원가를 높이고 상대적으로 높은 환경 보호 장벽을 형성합니다. 낙후된 환경 보호 기술과 심각한 오염을 보이는 셀룰로스 에테르 생산 기업은 도태될 위기에 처하게 될 것입니다. 고급 고객은 셀룰로스 에테르 제조업체에 대한 환경 보호 요구가 더욱 높아집니다. 환경 보호 기준을 충족하지 못하는 기업은 고급 고객에게 공급할 자격을 얻기가 점점 더 어려워지고 있습니다.
게시 시간: 2024년 4월 28일