(1) الحواجز التقنية
العملاء المصبإيثر السليلوزتتطلب صناعة إيثر السليلوز متطلبات أعلى فيما يتعلق بجودة واستقراره. تُعد تقنية مراقبة الجودة عائقًا تقنيًا مهمًا. يحتاج المصنعون إلى إتقان أداء مطابقة تصميم المعدات الأساسية، والتحكم في المعلمات الرئيسية لعملية الإنتاج، وصياغة معايير التشغيل، وبعد فترة طويلة من التصحيح والتحسين التقني المستمر، يمكنهم إنتاج إيثر السليلوز مستقر وعالي الجودة. فقط بعد فترة طويلة من الاستثمار البحثي يمكننا تجميع خبرة كافية في مجال التطبيق. من الصعب على الشركات الجديدة التي تدخل الصناعة إتقان التكنولوجيا الأساسية في فترة زمنية قصيرة نسبيًا. يتطلب إتقان الإنتاج واسع النطاق لإيثر السليلوز الصيدلاني والغذائي بجودة مستقرة (خاصة إيثر السليلوز للإطلاق البطيء والمتحكم فيه)، كما يتطلب قدرًا معينًا من الاستثمار في البحث والتطوير أو فترة من تراكم الخبرة. لذلك، توجد بعض العوائق التقنية في هذه الصناعة.
(2) العوائق أمام المواهب المهنية
في مجال إنتاج وتطبيق إيثر السليلوز، ثمة متطلبات عالية لجودة ومستوى الفنيين والمشغلين والمديرين المحترفين. ويظل عدد الفنيين والمشغلين الأساسيين مستقرًا نسبيًا. ويصعب على معظم الشركات الجديدة استقطاب الكفاءات المهنية في مجال البحث والتطوير والتقنيات الأساسية في فترة زمنية قصيرة نسبيًا، كما توجد عوائق أمام استقطاب الكفاءات المهنية.
(3) حواجز التأهيل
تحتاج شركات إيثر السليلوز إلى الحصول على المؤهلات ذات الصلة لإنتاج وبيع إيثر السليلوز من الدرجة الصيدلانية وإيثر السليلوز من الدرجة الغذائية.
من بينها، يُعدّ إيثر السليلوز الصيدلاني من السواغات الدوائية المهمة، وتؤثر جودته بشكل مباشر على سلامة الأدوية. ولضمان سلامة الأدوية، تُطبّق بلدي نظام ترخيص لإنتاج الأدوية. ولتعزيز الرقابة على صناعة الأدوية، وضعت الدولة سلسلة من القوانين واللوائح المتعلقة بالوصول إلى الصناعة وإنتاجها وتشغيلها. ووفقًا لـ "رسالة طباعة وتوزيع متطلبات تسجيل وتطبيق السواغات الصيدلانية" الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الحكومية، تُطبّق إدارة تراخيص إنتاج السواغات الصيدلانية، وتخضع السواغات الصيدلانية الجديدة والسواغات الصيدلانية المستوردة لموافقة المكتب الوطني. وقد تمّت الموافقة على السواغات الصيدلانية القياسية الوطنية من قبل المكتب الإقليمي. ويزداد رقابة الدولة على السواغات الصيدلانية صرامةً، وقد وضعت مختلف المقاطعات والمدن تدابير إدارية مناسبة وفقًا لـ "التدابير الإدارية للسواغات الصيدلانية (مسودة للتعليق)" الصادرة عن الدولة. في المستقبل، إذا لم تتمكن الشركات من إنتاج السواغات الصيدلانية وفقًا للمعايير الوطنية بدقة، فقد لا تتمكن من دخول السوق. قبل اختيار أو استبدال نوع أو علامة تجارية معينة من إيثر السليلوز الصيدلاني، يجب على مصنعي الأدوية اجتياز الفحص وتقديم طلب إلى الجهة المختصة قبل شرائه واستخدامه رسميًا. هناك بعض العوائق التي تحول دون موافقة مصنعي الأدوية على تأهيل الموردين. فقط بعد حصول الشركة على "رخصة إنتاج المنتجات الصناعية الوطنية" الصادرة عن المكتب الإقليمي للجودة والإشراف الفني، يمكن الموافقة على إنتاج إيثر السليلوز كمضاف غذائي.
وفقًا للوائح ذات الصلة مثل "اللوائح ذات الصلة بتعزيز الرقابة وإدارة المواد الصيدلانية" الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الحكومية في 1 أغسطس 2012، يجب على المؤسسات الحصول على "ترخيص إنتاج الأدوية" لإنتاج كبسولات نبات HPMC، ويجب أن تحصل الأصناف على ترخيص تسجيل الرقابة الوطنية على الغذاء والدواء الصادر عن المكتب.
(4) حواجز التمويل
لإنتاج إيثر السليلوز تأثير واضح على الحجم. تتميز الأجهزة الصغيرة التي يتم تشغيلها يدويًا بانخفاض إنتاجها، وضعف استقرار الجودة، وانخفاض معامل أمان الإنتاج. يُسهم جهاز التحكم الآلي واسع النطاق في ضمان استقرار جودة المنتج وتحسين سلامة الإنتاج. يتطلب إنتاج مجموعات كاملة من معدات الأتمتة واسعة النطاق استثمارات ضخمة. ولتحسين القدرة التنافسية للمنتجات، يتعين على الشركات مواصلة الاستثمار في توسيع الطاقة الإنتاجية وزيادة استثمارات البحث والتطوير. ويجب أن تتمتع الشركات الجديدة بقوة مالية قوية لمنافسة الشركات القائمة، ومواجهة بعض العوائق المالية لدخول هذه الصناعة.
(5) الحواجز البيئية
عملية إنتاجإيثر السليلوزستنتج مياه الصرف الصحي وغازات النفايات، وتتطلب معدات حماية البيئة لمعالجة مياه الصرف الصحي وغازات النفايات استثمارات كبيرة ومتطلبات تقنية عالية وتكاليف تشغيل مرتفعة. في الوقت الحالي، تزداد صرامة سياسات حماية البيئة المحلية، مما يضع متطلبات صارمة على تكنولوجيا حماية البيئة والاستثمار في إنتاج إيثر السليلوز، مما يزيد من تكلفة إنتاج الشركات ويشكل عائقًا كبيرًا نسبيًا أمام حماية البيئة. ستواجه شركات إنتاج إيثر السليلوز ذات تكنولوجيا حماية البيئة المتخلفة والتلوث الخطير خطر الاستبعاد. ويواجه العملاء من ذوي الدخل المرتفع متطلبات حماية بيئية أعلى لمصنعي إيثر السليلوز. ويزداد صعوبة حصول الشركات التي لا تستوفي معايير حماية البيئة على المؤهلات اللازمة لتزويد العملاء من ذوي الدخل المرتفع.
وقت النشر: ٢٨ أبريل ٢٠٢٤