HPMC wird als Hydroxypropylmethylcellulose bezeichnet.
Das HPMC-Produkt verwendet hochreine Baumwollzellulose als Rohmaterial und wird durch spezielle Veretherung unter alkalischen Bedingungen hergestellt. Der gesamte Prozess erfolgt unter GMP-Bedingungen und automatisierter Überwachung, ohne jegliche Wirkstoffe wie tierische Organe oder Fette.
HPMC-Eigenschaften:
HPMC ist ein nichtionischer Celluloseether. Es handelt sich um ein weißes, geruchs- und geschmackloses Pulver, das in Wasser und den meisten polaren organischen Lösungsmitteln (z. B. Dichlorethan) sowie in geeigneten Ethanol/Wasser-Gemischen, Propanol/Wasser-Gemischen usw. löslich ist. Wässrige Lösungen von HPMC weisen Oberflächenaktivität, hohe Transparenz und Stabilität auf. HPMC bildet ein Thermogel. Die wässrige Lösung wird erhitzt, wodurch ein Gel ausfällt, das sich nach dem Abkühlen wieder auflöst. Die Gelierungstemperatur variiert je nach HPMC-Spezifikation. Die Löslichkeit ist viskositätsabhängig: Je niedriger die Viskosität, desto höher die Löslichkeit. Unterschiedliche HPMC-Spezifikationen weisen daher unterschiedliche Eigenschaften auf. Der pH-Wert beeinflusst die Löslichkeit von HPMC in Wasser nicht. Die Partikelgröße beträgt über 100 Mesh. Die Schüttdichte liegt zwischen 0,25 und 0,70 g/cm³ (üblicherweise ca. 0,5 g/cm³), die spezifische Dichte zwischen 1,26 und 1,31 g/cm³. Die Entfärbungstemperatur liegt bei 190–200 °C, die Karbonisierungstemperatur bei 280–300 °C. Oberflächenspannung: 42–56 dyn/cm in 2%iger wässriger Lösung. Mit steigendem Methoxylgehalt sinkt der Gelpunkt, die Wasserlöslichkeit steigt und die Oberflächenaktivität nimmt zu. HPMC zeichnet sich durch Verdickungseigenschaften, Salzbindung, geringen Aschegehalt, pH-Stabilität, Wasserretention, Dimensionsstabilität, ausgezeichnete Filmbildung und hohe Beständigkeit gegenüber Enzymen sowie Dispersität und Kohäsion aus.
HPMC-Anwendungen:
1. Tablettenüberzug: HPMC wird als Filmüberzugsmaterial in festen Zubereitungen verwendet und bildet einen zähen, glatten und ansprechenden Film. Die empfohlene Konzentration liegt zwischen 2 % und 8 %. Nach dem Überzug ist die Stabilität des Wirkstoffs gegenüber Licht, Wärme und Feuchtigkeit erhöht. HPMC ist geschmacks- und geruchsneutral, leicht einzunehmen und gut mit Pigmenten, Sonnenschutzmitteln, Gleitmitteln und anderen Materialien verträglich. Üblicher Überzug: HPMC wird in Wasser oder 30–80%igem Ethanol gelöst. Bei einer 3–6%igen Lösung werden Hilfsstoffe (z. B. -80 °C, Rizinusöl, PEG 400, Talkum usw.) hinzugefügt.
2. Magensaftresistente Isolierschicht: Auf die Oberfläche von Tabletten und Granulaten wird zunächst eine HPMC-Beschichtung als untere Isolierschicht aufgebracht, die anschließend mit einer Schicht aus magensaftresistentem HPMCP-Material überzogen wird. Der HPMC-Film verbessert die Stabilität des magensaftresistenten Überzugsmittels während der Lagerung.
3. Herstellung von Retardtabletten: Durch die Verwendung von HPMC als Porenbildner und Ethylcellulose als Gerüstmaterial können Retardtabletten hergestellt werden.
4. Verdickungsmittel und kolloidales Schutzklebstoff und Augentropfen: HPMC als Verdickungsmittel, üblicherweise in einer Konzentration von 0,45-1% verwendet.
5. Klebstoff: HPMC als Bindemittel, übliche Konzentration 2%-5%, wird zur Verbesserung der Stabilität hydrophober Klebstoffe verwendet, üblicherweise wird eine Konzentration von 0,5-1,5% verwendet.
6. Verzögerungsmittel, Mittel mit kontrollierter Wirkstofffreisetzung und Suspensionsmittel. Suspensionsmittel: Die übliche Dosierung des Suspensionsmittels beträgt 0,5–1,5 %.
7. Lebensmittel: HPMC wird als Verdickungsmittel einer Vielzahl von Getränken, Milchprodukten, Würzmitteln, Nahrungsergänzungsmitteln usw. zugesetzt und dient als Verdickungsmittel, Bindemittel, Emulgator, Suspensionsmittel, Stabilisator, Wasserrückhaltemittel, Exzitor usw.
8. Wird in Kosmetika als Klebstoff, Emulgator, Filmbildner usw. verwendet.
Veröffentlichungsdatum: 14. Januar 2022