HPMC-г гидроксипропил метилцеллюлоз гэж нэрлэдэг.
HPMC бүтээгдэхүүн нь түүхий эд болгон өндөр цэвэр хөвөн целлюлозыг сонгодог бөгөөд шүлтлэг нөхцөлд тусгай эфиржилтээр үйлдвэрлэдэг. Бүх үйл явц нь GMP нөхцөлд болон автомат хяналт дор, амьтны эрхтэн, өөх тос зэрэг идэвхтэй найрлагагүйгээр хийгддэг.
HPMC-ийн шинж чанарууд:
HPMC бүтээгдэхүүн нь ион бус целлюлозын эфир бөгөөд гадаад төрх нь цагаан нунтаг, үнэргүй, амтгүй, ус болон ихэнх туйлын органик уусгагч (жишээлбэл, дихлорэтан)-д уусдаг бөгөөд этанол/ус, пропилийн спирт/ус гэх мэт зохих харьцаатай байдаг. Усан уусмал нь гадаргуугийн идэвхжил, өндөр тунгалаг байдал, тогтвортой гүйцэтгэлтэй. HPMC нь дулааны гельний шинж чанартай бөгөөд бүтээгдэхүүний усны уусмалыг халааж гель тунадас үүсгэдэг бөгөөд хөргөсний дараа уусдаг бөгөөд бүтээгдэхүүний гельний температурын үзүүлэлтүүд өөр өөр байдаг. Уусах чадвар нь зуурамтгай чанараас хамааран өөрчлөгддөг, зуурамтгай чанар бага байх тусам уусах чадвар өндөр байдаг тул HPMC-ийн үзүүлэлтүүд нь шинж чанарт тодорхой ялгаа байдаг бөгөөд усан дахь HPMC нь рН-ийн утгад нөлөөлдөггүй. Бөөмийн хэмжээ: 100 тор нэвтрүүлэх хурд 100%-иас их. Бөөмийн нягтрал: 0.25-0.70г/ (ихэвчлэн ойролцоогоор 0.5г/), хувийн жин 1.26-1.31. Өнгө өөрчлөгдөх температур: 190-200℃, нүүрстөрөгчжүүлэх температур: 280-300℃. Гадаргуугийн хурцадмал байдал: 2%-ийн усан уусмалд 42-56дин/см3. Метоксил агууламж нэмэгдэхийн хэрээр гель цэг буурч, усанд уусах чадвар нэмэгдэж, гадаргуугийн идэвхжил нэмэгддэг. HPMC нь өтгөрүүлэх, давслах, үнсний агууламж багатай, рН тогтвортой, ус хадгалах, хэмжээст тогтвортой, хальс үүсгэх маш сайн, ферментэд тэсвэртэй, тархалттай, нягтрал сайтай байх зэрэг шинж чанартай.
HPMC програмууд:
1. Таблет бүрхүүл: HPMC нь хатуу бэлтгэлд хальсан бүрхүүлийн материал болгон ашигладаг бөгөөд бат бөх, гөлгөр, үзэсгэлэнтэй хальс үүсгэдэг бөгөөд концентраци нь 2%-8% байдаг. Бүрээсний дараа бодис нь гэрэл, дулаан, чийгшилд тэсвэртэй болдог; Амтгүй, үнэргүй, уухад хялбар бөгөөд HPMC пигмент, нарнаас хамгаалах тос, тослох материал болон бусад сайн нийцтэй материалууд. Энгийн бүрхүүл: HPMC-г ус эсвэл 30-80% этанолоор уусгаж, 3-6% уусмалаар нэмэлт найрлага (жишээ нь: хөрсний температур -80, касторын тос, PEG400, тальк гэх мэт) нэмнэ.
2. Гэдэсний уусдаг бүрхүүлийн тусгаарлах давхарга: шахмал болон мөхлөгийн гадаргуу дээр HPMC бүрхүүлийг эхлээд доод бүрхүүлийн тусгаарлах давхарга болгон ашиглаж, дараа нь HPMCP гэдэсний уусдаг материалын давхаргаар бүрсэн. HPMC хальс нь гэдэсний уусдаг бүрхүүлийн хадгалалтын тогтвортой байдлыг сайжруулж чадна.
3. Удаан хугацаанд үйлчлэх бэлдмэл: HPMC-г нүх сүвийг өдөөгч бодис болгон ашиглаж, этилийн целлюлозыг араг ясны материал болгон ашиглаж, удаан хугацаанд үйлчлэх шахмалыг хийж болно.
4. Өтгөрүүлэгч бодис болон коллоид хамгаалалтын цавуу болон нүдний дусаалга: Өтгөрүүлэгч бодисын хувьд HPMC нь 0.45-1% -ийн концентрацийг түгээмэл хэрэглэдэг.
5. Наалдамхай бодис: HPMC нь ерөнхийдөө 2%-5% агууламжтай холбогч бодис бөгөөд гидрофобик наалдамхай бодисын тогтвортой байдлыг сайжруулахад ашиглагддаг бөгөөд түгээмэл хэрэглэгддэг концентраци нь 0.5-1.5% байдаг.
6. Саатуулах бодис, хяналттай ялгаруулдаг бодис болон түдгэлзүүлэгч бодис. Түдгэлзүүлэгч бодис: түдгэлзүүлэгч бодисын ердийн тун нь 0.5-1.5% байна.
7. Хүнс: HPMC нь янз бүрийн ундаа, сүүн бүтээгдэхүүн, амтлагч, тэжээллэг хоолонд өтгөрүүлэгч бодис, холбогч, эмульгатор, суспензийн бодис, тогтворжуулагч, ус хадгалах бодис, excifer гэх мэтт нэмдэг.
8. Гоо сайхны бүтээгдэхүүнд цавуу, эмульгатор, хальс үүсгэгч гэх мэт бодис болгон ашигладаг.
Нийтэлсэн цаг: 2022 оны 1-р сарын 14