HPMC обозначается как гидроксипропилметилцеллюлоза.
В качестве сырья для производства HPMC используется высокочистая хлопковая целлюлоза, получаемая методом специальной этерификации в щелочных условиях. Весь процесс осуществляется в соответствии с требованиями GMP и автоматизированным контролем, без использования каких-либо активных ингредиентов, таких как органы животных и жиры.
Свойства HPMC:
HPMC представляет собой неионогенный эфир целлюлозы, имеет белый порошок, не имеет запаха и вкуса, растворим в воде и большинстве полярных органических растворителей (таких как дихлорэтан) и в соответствующих пропорциях этанола/воды, пропилового спирта/воды и т. д. Водный раствор обладает поверхностной активностью, высокой прозрачностью и стабильными свойствами. HPMC обладает свойствами термогеля: водный раствор продукта нагревается для образования гелевого осадка, а затем растворяется после охлаждения; температура гелеобразования для разных спецификаций продукта различна. Растворимость изменяется в зависимости от вязкости: чем ниже вязкость, тем выше растворимость; свойства HPMC для разных спецификаций могут отличаться; HPMC в воде не зависит от значения pH. Размер частиц: более 100 меш. Насыпная плотность: 0,25-0,70 г/м³ (обычно около 0,5 г/м³), удельная плотность 1,26-1,31. Температура обесцвечивания: 190-200℃, температура карбонизации: 280-300℃. Поверхностное натяжение: 42-56 дин/см в 2% водном растворе. С увеличением содержания метоксильных групп температура гелеобразования снижается, растворимость в воде увеличивается, а поверхностная активность также возрастает. HPMC обладает такими характеристиками, как загущение, солеобразование, низкое содержание золы, стабильность pH, водоудержание, стабильность размеров, превосходное пленкообразование и высокая устойчивость к ферментам, дисперсность и когезивность.
Применение HPMC:
1. Покрытие таблеток: HPMC используется в качестве пленочного покрытия в твердых препаратах, образуя прочную, гладкую и красивую пленку, концентрация составляет 2–8%. После покрытия повышается устойчивость вещества к свету, теплу и влажности; HPMC не имеет вкуса и запаха, легко усваивается, а также хорошо совместим с пигментами, солнцезащитными средствами, смазывающими веществами и другими материалами. Обычное покрытие: HPMC растворяют в воде или 30–80% этаноле, получая 3–6% раствор, с добавлением вспомогательных ингредиентов (таких как: вода при температуре -80°C, касторовое масло, ПЭГ400, тальк и др.).
2. Изолирующий слой на основе энтерорастворимого покрытия: на поверхность таблеток и гранул сначала наносят покрытие из ГПМЦ в качестве нижнего изолирующего слоя, а затем — слой энтерорастворимого материала на основе ГПМЦ. Пленка из ГПМЦ может повысить стабильность энтерорастворимого покрытия при хранении.
3. Препарат с пролонгированным высвобождением: используя ГПМЦ в качестве порообразующего агента и этилцеллюлозу в качестве каркасного материала, можно изготавливать таблетки пролонгированного действия с замедленным высвобождением.
4. Загуститель, коллоидный защитный клей и глазные капли: в качестве загустителя обычно используется ГПМЦ в концентрации 0,45-1%.
5. Клей: HPMC в качестве связующего вещества обычно используется в концентрации 2–5%, для повышения стабильности гидрофобных клеев обычно применяется концентрация 0,5–1,5%.
6. Препараты замедленного высвобождения, препараты с контролируемым высвобождением и суспензионные препараты. Суспензионные препараты: обычная дозировка суспензионного препарата составляет 0,5-1,5%.
7. Пищевая промышленность: HPMC используется в качестве загустителя в различных напитках, молочных продуктах, приправах, питательных продуктах в качестве загустителя, связующего вещества, эмульгатора, суспензирующего агента, стабилизатора, влагоудерживающего агента, эксифера и т. д.
8. Используется в косметике в качестве клеев, эмульгаторов, пленкообразующих агентов и т. д.
Дата публикации: 14 января 2022 г.