HPMC는 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스를 의미합니다.
HPMC 제품은 고순도 면 셀룰로오스를 원료로 사용하여 알칼리 조건에서 특수 에테르화 공법으로 제조됩니다. 전 공정은 GMP 기준에 따라 자동 모니터링 시스템을 통해 이루어지며, 동물 장기나 지방 등의 활성 성분을 전혀 사용하지 않습니다.
HPMC의 특성:
HPMC 제품은 비이온성 셀룰로오스 에테르로, 외관은 백색 분말이며 무취, 무미입니다. 물과 대부분의 극성 유기 용매(예: 디클로로에탄) 및 적절한 비율의 에탄올/물, 프로필 알코올/물 등에 용해됩니다. 수용액은 계면활성이 있으며 투명도가 높고 안정적인 성능을 보입니다. HPMC는 열 겔화 특성을 가지고 있어, 제품 수용액을 가열하면 겔 침전물이 형성되고 냉각 후 용해됩니다. 제품의 규격에 따라 겔화 온도가 다릅니다. 용해도는 점도에 따라 달라지며, 점도가 낮을수록 용해도가 높아집니다. HPMC는 규격에 따라 특성에 약간의 차이가 있으며, 물에서의 pH 값에는 영향을 받지 않습니다. 입자 크기는 100메쉬 통과율이 100% 이상입니다. 겉보기 밀도는 0.25~0.70g/ml(일반적으로 약 0.5g/ml)이고, 비중은 1.26~1.31입니다. 탈색 온도는 190~200℃, 탄화 온도는 280~300℃입니다. 표면장력: 2% 수용액에서 42-56dyn/cm. 메톡실 함량이 증가함에 따라 겔화점은 낮아지고, 수용성은 증가하며, 표면 활성도 또한 증가합니다. HPMC는 점증성, 염석성, 낮은 회분 함량, pH 안정성, 수분 보유력, 치수 안정성, 우수한 필름 형성 능력, 효소 저항성, 분산성 및 응집성 등의 특성을 지닙니다.
HPMC 응용 분야:
1. 정제 코팅: HPMC는 고형 제제의 필름 코팅 재료로 사용되며, 2~8%의 농도로 사용 시 견고하고 매끄러우며 아름다운 필름을 형성합니다. 코팅 후, 약물의 내광성, 내열성 및 내습성이 향상됩니다. 무미무취로 복용이 용이하며, HPMC는 색소, 자외선 차단제, 윤활제 등과의 상용성이 우수합니다. 일반적인 코팅 방법: 물 또는 30~80% 에탄올에 HPMC를 용해시킨 후, 3~6% 용액에 보조제(예: 토양 온도 -80, 피마자유, PEG400, 활석 등)를 첨가합니다.
2. 장용성 코팅 분리층: 정제 및 과립 표면에 먼저 HPMC 코팅을 하부 코팅 분리층으로 사용하고, 그 위에 HPMCP 장용성 물질 층을 코팅합니다. HPMC 필름은 저장 중 장용성 코팅제의 안정성을 향상시킬 수 있습니다.
3. 서방형 제제: HPMC를 기공 유도제로 사용하고 에틸셀룰로오스를 골격 물질로 사용하여 서방형 장기 지속 정제를 제조할 수 있다.
4. 증점제 및 콜로이드 보호 접착제 및 점안액: 증점제로는 일반적으로 0.45~1% 농도의 HPMC가 사용됩니다.
5. 접착제: HPMC는 결합제로 사용되며 일반적인 농도는 2%~5%입니다. 소수성 접착제의 안정성을 향상시키는 데 사용되며, 일반적으로 0.5%~1.5%의 농도로 사용됩니다.
6. 지연제, 서방형 제제 및 현탁제. 현탁제: 현탁제의 일반적인 용량은 0.5~1.5%입니다.
7. 식품: HPMC는 증점제, 결합제, 유화제, 현탁제, 안정제, 수분 보유제, 부형제 등 다양한 용도로 여러 음료, 유제품, 조미료, 영양식품에 첨가됩니다.
8. 화장품에서 접착제, 유화제, 필름 형성제 등으로 사용됩니다.
게시 시간: 2022년 1월 14일