Gegenwärtig bestehen die ausgereiften Rohstoffe für Pflanzenkapseln hauptsächlich aus Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) und Pullulan, wobei auch Hydroxypropylstärke als Rohstoff verwendet wird.
Seit Beginn der 2010er JahreHPMCwurde in der chinesischen Pflanzenkapselindustrie eingesetzt und hat sich aufgrund seiner guten Leistung einen festen Platz auf dem Kapselmarkt erobert, wobei die Nachfrage im letzten Jahrzehnt stark zugenommen hat.
Laut Branchenangaben wird der Inlandsabsatz von Hohlkapseln im Jahr 2020 voraussichtlich rund 200 Milliarden Stück betragen (Pharma- und Gesundheitsprodukteindustrie zusammengerechnet). Davon entfallen etwa 11,3 Milliarden Kapseln (einschließlich Exporte) auf HPMC-Kapseln, was einem Anstieg von 4,2 % gegenüber 2019 und einem Anteil von rund 5,5 % entspricht. Der Nicht-Pharmasektor ist für 93,0 % des Verbrauchs von HPMC-Kapseln in China verantwortlich, wobei das Wachstum der Gesundheitsprodukteindustrie den Absatz von HPMC-Kapseln antreibt.
Für HPMC-Kapseln mit Geliermitteln wird von 2020 bis 2025 eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 6,7 % erwartet, was über der Wachstumsrate von 3,8 % für Gelatinekapseln liegt. Darüber hinaus ist die Nachfrage nach HPMC-Kapseln im heimischen Gesundheitssektor höher als in der pharmazeutischen Industrie.HPMCKapseln können sowohl bei der Medikamentenverordnung helfen als auch den kulturellen und ernährungsbedingten Vorlieben von Konsumenten weltweit gerecht werden. Obwohl die aktuelle Nachfrage nach HPMC-Kapseln noch deutlich geringer ist als die nach Gelatinekapseln, ist die Wachstumsrate der Nachfrage höher.
1) Bahnbrechende Formulierung und Verfahren ohne Geliermittel; es weist eine bessere Löslichkeit und ein konsistentes Auflösungsverhalten in verschiedenen Medien auf, ist nicht von pH-Wert und Ionenstärke beeinflusst und erfüllt die Anforderungen der Arzneibücher wichtiger Länder und Regionen;
2) Bei schwach alkalischem Gehalt die Bioverfügbarkeit verbessern und die Darreichungsform optimieren;
3) Das Erscheinungsbild ist schön, und die Farbauswahl ist vielfältiger.
Weichkapseln sind Zubereitungen, die durch Einschließen von Öl oder einer ölhaltigen Suspension in eine Kapselhülle entstehen. Ihre Form variiert von rund über olivenförmig und fischförmig bis hin zu tropfenförmig. Charakteristisch für Weichkapseln ist die Auflösung oder Suspension der Wirkstoffe in Öl. Dadurch wird ein schnellerer Wirkungseintritt und eine höhere Bioverfügbarkeit als bei Tabletten mit demselben Wirkstoff erzielt. Weichkapseln finden daher breite Anwendung in der Herstellung von Gesundheitsprodukten und Arzneimitteln. Mittlerweile sind Weichkapseln mit verschiedenen Eigenschaften wie magensaftresistente, kaubare, osmotische, Depot- und Zäpfchenform auf dem Markt erhältlich. Die Kapselhülle besteht aus Kolloiden und Hilfsstoffen. Zu den Hauptbestandteilen zählen Kolloide wie Gelatine oder pflanzliche Gummis, deren Qualität die Eigenschaften der Weichkapseln direkt beeinflusst. So können beispielsweise während der Lagerung Probleme wie Kapselhüllenleckage, Verklebung, Materialmigration, langsamer Zerfall und Auflösung der Weichkapseln auftreten. Dies kann wiederum die Therapietreue beeinträchtigen.
Derzeit besteht der Großteil der Kapselmaterialien für pharmazeutische Weichkapseln in meinem Land aus tierischer Gelatine. Mit der zunehmenden Entwicklung und Anwendung von Gelatine-Weichkapseln treten jedoch deren Nachteile und Mängel immer deutlicher hervor. Dazu gehören die komplexe Rohstoffbeschaffung und die Neigung zu Vernetzungsreaktionen mit Aldehydverbindungen. Qualitätsprobleme wie die kurze Haltbarkeit und die bei der Gelatine-Raffination entstehenden „drei Abfallprodukte“ haben erhebliche Auswirkungen auf den Umweltschutz. Hinzu kommt das Problem der Verhärtung im Winter, was die Qualität des Präparats beeinträchtigt. Pflanzliche Weichkapseln hingegen sind umweltschonender. Angesichts der weltweit zunehmenden Ausbrüche von Infektionskrankheiten tierischen Ursprungs wächst die Besorgnis der internationalen Gemeinschaft hinsichtlich der Sicherheit tierischer Produkte. Im Vergleich zu tierischen Gelatinekapseln bieten pflanzliche Kapseln deutliche Vorteile in Bezug auf Anwendbarkeit, Sicherheit, Stabilität und Umweltverträglichkeit.
HinzufügenHydroxypropylmethylcellulosezu Wasser geben und dispergieren, um Lösung A zu erhalten; Geliermittel, Koagulationsmittel, Weichmacher, Trübungsmittel und Farbstoff zu Wasser geben und dispergieren, um Lösung B zu erhalten; Lösungen A und B mischen und auf 90 ~95 °C erhitzen, rühren und 0,5 ~ 2 Stunden warm halten, auf 55 ~ 70 °C abkühlen lassen, warm halten und zum Entschäumen stehen lassen, um den Klebstoff zu erhalten;
Um schnell flüssigen Klebstoff zu erhalten, besteht das allgemeine Verfahren darin, ihn lange Zeit langsam in einem Reaktionskessel zu erhitzen.
Einige Hersteller durchlaufen die Kolloidmühle schnell mit chemischem Klebstoff
Veröffentlichungsdatum: 25. April 2024