В настоящее время основными сырьевыми материалами для производства растительных капсул являются гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ) и пуллулан, а также используется гидроксипропилкрахмал.
С начала 2010-х годов,ГПМКЭтот материал находит применение в китайской индустрии производства растительных капсул, и благодаря своим хорошим характеристикам полые капсулы из HPMC прочно заняли место на рынке капсул, демонстрируя высокий спрос в последнее десятилетие.
Согласно отраслевым данным, в 2020 году объем внутренних продаж полых твердых капсул составит около 200 миллиардов капсул (в совокупности фармацевтической и медицинской промышленности), из которых объем продаж капсул из ГПМЦ составит приблизительно 11,3 миллиарда капсул (включая экспорт), что на 4,2% больше, чем в 2019 году, и составляет около 5,5%. На нефармацевтическую отрасль приходится 93% потребления капсул из ГПМЦ в Китае, а рост отрасли товаров медицинского назначения стимулирует продажи капсул из ГПМЦ.
Ожидается, что в период с 2020 по 2025 год среднегодовой темп роста производства капсул из ГПМЦ с гелеобразующими агентами составит 6,7%, что выше темпа роста в 3,8% для желатиновых капсул. Кроме того, спрос на капсулы из ГПМЦ в отечественной индустрии товаров медицинского назначения выше, чем в фармацевтической промышленности.ГПМККапсулы могут помочь как в решении проблем, связанных с назначением лекарств, так и учитывать культурные и диетические предпочтения потребителей по всему миру. Хотя текущий спрос на капсулы из ГПМЦ все еще значительно ниже, чем на желатиновые капсулы, темпы роста спроса выше, чем у желатиновых капсул.
1) Инновационная рецептура и технология, не содержащая гелеобразующего агента; обладает лучшей растворимостью, стабильным растворением в различных средах, не зависит от pH и ионной силы и соответствует требованиям фармакопеи основных стран и регионов;
2) При наличии слабощелочного состава улучшить биодоступность и оптимизировать лекарственную форму;
3) Красивый внешний вид и широкий выбор цветов.
Мягкая капсула — это препарат, образованный путем запечатывания масла или масляной суспензии в оболочке капсулы, и имеет круглую, оливкообразную, форму маленькой рыбки, каплевидную и т. д. Характерной особенностью является растворение или суспендирование функциональных ингредиентов в масле, что обеспечивает более быстрое начало действия и высокую биодоступность по сравнению с таблетками, и широко используется в производстве товаров медицинского назначения и лекарственных препаратов. В настоящее время на рынке уже представлены мягкие капсулы с различными характеристиками, такими как кишечнорастворимые, жевательные, с осмотическим насосом, с пролонгированным высвобождением и мягкие суппозитории. Оболочка мягкой капсулы состоит из коллоидов и вспомогательных добавок. Среди них основными компонентами являются коллоиды, такие как желатин или растительная камедь, и их качество напрямую влияет на эффективность мягких капсул. Например, при хранении могут возникать такие проблемы, как протечка оболочки капсулы, слипание, миграция материала, медленное распад и растворение мягких капсул. Это связано с такими проблемами, как несоблюдение режима приема.
В настоящее время в нашей стране большинство материалов для фармацевтических мягких капсул — это животный желатин. Однако с развитием и расширением применения желатиновых мягких капсул их недостатки и минусы стали более очевидными, например, сложные источники сырья и склонность к сшиванию с альдегидными соединениями. Проблемы качества, такие как короткий срок хранения и «три вида отходов», образующихся в процессе рафинирования желатина, оказывают значительное негативное воздействие на окружающую среду. Кроме того, существует проблема затвердевания в зимний период, что отрицательно сказывается на качестве препарата. При этом мягкие капсулы из растительной камеди оказывают меньшее воздействие на окружающую среду. В связи с участившимися вспышками инфекционных заболеваний животного происхождения по всему миру международное сообщество все больше обеспокоено безопасностью продуктов животного происхождения. По сравнению с капсулами из животного желатина, растительные капсулы обладают выдающимися преимуществами с точки зрения применимости, безопасности, стабильности и экологичности.
ДобавлятьгидроксипропилметилцеллюлозаВ воду добавить и диспергировать для получения раствора А; добавить в воду гелеобразующее вещество, коагулянт, пластификатор, матирующий агент и краситель и диспергировать для получения раствора В; смешать растворы А и В, нагреть до 90–95 °C, перемешать и держать в теплом состоянии 0,5–2 часа, охладить до 55–70 °C, держать в теплом состоянии и оставить для пеногашения, чтобы получить клей;
Как быстро получить жидкий клей? Обычно это делается путем медленного нагревания в реакционном сосуде в течение длительного времени.
Некоторые производители быстро пропускают через коллоидную мельницу химический клей.
Дата публикации: 25 апреля 2024 г.