คุณรู้จักแคปซูลนิ่มจากพืชไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลสและเครื่องบดคอลลอยด์ของมันหรือไม่?

ในปัจจุบัน วัตถุดิบหลักที่ใช้ในการผลิตแคปซูลจากพืชส่วนใหญ่คือ ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส (HPMC) และพูลลูแลน นอกจากนี้ยังมีการใช้ไฮดรอกซีโพรพิลสตาร์ชเป็นวัตถุดิบอีกด้วย

นับตั้งแต่ต้นทศวรรษ 2010 เป็นต้นมาเอชพีเอ็มซีเทคโนโลยีนี้ได้ถูกนำไปประยุกต์ใช้ในอุตสาหกรรมการผลิตแคปซูลจากพืชของจีน และด้วยประสิทธิภาพที่ดี ทำให้แคปซูลกลวง HPMC ครองตำแหน่งที่มั่นคงในตลาดแคปซูล โดยมีความต้องการเพิ่มขึ้นอย่างมากในช่วงทศวรรษที่ผ่านมา

จากข้อมูลอุตสาหกรรม พบว่าในปี 2020 ปริมาณการขายแคปซูลแข็งกลวงในประเทศจะอยู่ที่ประมาณ 200 พันล้านแคปซูล (รวมทั้งอุตสาหกรรมยาและผลิตภัณฑ์สุขภาพ) โดยในจำนวนนี้ ปริมาณการขายแคปซูล HPMC จะอยู่ที่ประมาณ 11.3 พันล้านแคปซูล (รวมการส่งออก) เพิ่มขึ้น 4.2% จากปี 2019 คิดเป็นสัดส่วนประมาณ 5.5% อุตสาหกรรมที่ไม่ใช่ยาคิดเป็น 93.0% ของการบริโภคแคปซูล HPMC ในประเทศจีน และการเติบโตของอุตสาหกรรมผลิตภัณฑ์สุขภาพเป็นแรงผลักดันยอดขายแคปซูล HPMC

ตั้งแต่ปี 2020 ถึง 2025 คาดว่าอัตราการเติบโตเฉลี่ยต่อปี (CAGR) ของแคปซูล HPMC ที่มีสารก่อเจลจะอยู่ที่ 6.7% ซึ่งสูงกว่าอัตราการเติบโต 3.8% ของแคปซูลเจลาติน นอกจากนี้ ความต้องการแคปซูล HPMC ในอุตสาหกรรมผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพภายในประเทศยังสูงกว่าในอุตสาหกรรมยาอีกด้วยเอชพีเอ็มซีแคปซูลสามารถช่วยแก้ปัญหาเรื่องใบสั่งยาและตอบสนองความต้องการด้านวัฒนธรรมและอาหารของผู้บริโภคทั่วโลกได้ แม้ว่าความต้องการแคปซูล HPMC ในปัจจุบันจะยังต่ำกว่าแคปซูลเจลาตินมาก แต่ก็มีอัตราการเติบโตของความต้องการที่สูงกว่าแคปซูลเจลาติน

1) สูตรและกระบวนการผลิตที่ก้าวล้ำ ปราศจากสารก่อเจล มีความสามารถในการละลายที่ดีกว่า มีพฤติกรรมการละลายที่สม่ำเสมอในตัวกลางต่างๆ ไม่ได้รับผลกระทบจากค่า pH และความเข้มข้นของไอออน และตรงตามข้อกำหนดของตำรับยาของประเทศและภูมิภาคหลักๆ

2) สำหรับสารที่มีความเป็นด่างอ่อน ควรปรับปรุงการดูดซึมและเพิ่มประสิทธิภาพรูปแบบยา

3) รูปลักษณ์สวยงาม และมีสีให้เลือกมากมายกว่าเดิม

แคปซูลนิ่มเป็นยาเตรียมที่เกิดจากการบรรจุน้ำมันหรือสารแขวนลอยที่มีน้ำมันเป็นส่วนประกอบไว้ในเปลือกแคปซูล โดยมีรูปร่างกลม ทรงมะกอก ทรงปลาเล็ก ทรงหยดน้ำ เป็นต้น ลักษณะเด่นคือการละลายหรือแขวนลอยส่วนประกอบสำคัญในน้ำมัน ทำให้มีการออกฤทธิ์เร็วขึ้นและมีชีวปริมาณออกฤทธิ์สูงกว่าการทำส่วนประกอบสำคัญเดียวกันในรูปแบบเม็ด และมีการใช้กันอย่างแพร่หลายในการผลิตผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพและยา ปัจจุบันแคปซูลนิ่มที่มีคุณสมบัติแตกต่างกัน เช่น เคลือบเอนเทอริก เคี้ยวได้ ปั๊มแบบออสโมติก ปลดปล่อยยาอย่างต่อเนื่อง และยาเหน็บนิ่ม มีวางจำหน่ายในตลาดแล้ว เปลือกแคปซูลนิ่มประกอบด้วยคอลลอยด์และสารเติมแต่งเสริม โดยคอลลอยด์ เช่น เจลาตินหรือกัมจากพืช เป็นส่วนประกอบหลัก และคุณภาพของคอลลอยด์มีผลโดยตรงต่อประสิทธิภาพของแคปซูลนิ่ม ตัวอย่างเช่น ปัญหาที่เกิดขึ้นระหว่างการเก็บรักษา เช่น การรั่วซึมของเปลือกแคปซูล การเกาะติด การเคลื่อนย้ายของวัสดุ การแตกตัวช้า และการละลายของแคปซูลนิ่ม ล้วนเกี่ยวข้องกับปัญหาเหล่านี้

ปัจจุบัน วัสดุที่ใช้ทำแคปซูลนิ่มสำหรับยาในประเทศส่วนใหญ่คือเจลาตินจากสัตว์ แต่ด้วยการพัฒนาและการประยุกต์ใช้แคปซูลนิ่มเจลาตินอย่างลึกซึ้ง ข้อเสียและจุดอ่อนของมันจึงปรากฏชัดเจนมากขึ้น เช่น แหล่งที่มาของวัตถุดิบที่ซับซ้อน และปฏิกิริยาการเชื่อมโยงข้ามกับสารประกอบอัลดีไฮด์ได้ง่าย ปัญหาด้านคุณภาพ เช่น อายุการเก็บรักษาที่สั้น และ “ของเสียสามประเภท” ที่เกิดขึ้นในกระบวนการกลั่นเจลาติน ส่งผลกระทบต่อการรักษาสิ่งแวดล้อมอย่างมาก นอกจากนี้ยังมีปัญหาเรื่องการแข็งตัวในฤดูหนาว ซึ่งส่งผลเสียต่อคุณภาพของยา และแคปซูลนิ่มจากพืชมีผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อมน้อยกว่า ด้วยการระบาดของโรคติดเชื้อจากสัตว์ที่เกิดขึ้นอย่างต่อเนื่องทั่วโลก ประชาคมระหว่างประเทศจึงให้ความสำคัญกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์จากสัตว์มากขึ้น เมื่อเทียบกับแคปซูลเจลาตินจากสัตว์แล้ว แคปซูลจากพืชมีข้อดีที่โดดเด่นในด้านการใช้งาน ความปลอดภัย ความเสถียร และการรักษาสิ่งแวดล้อม

เพิ่มไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลสเติมสารก่อเจล สารจับตัวเป็นก้อน สารเพิ่มความยืดหยุ่น สารเพิ่มความทึบแสง และสารแต่งสีลงในน้ำ แล้วคนให้เข้ากันจนได้สารละลาย A; เติมสารก่อเจล สารทำให้แข็งตัว สารทำให้พลาสติกอ่อนตัว สารเพิ่มความทึบแสง และสารแต่งสีลงในน้ำ แล้วคนให้เข้ากันจนได้สารละลาย B; ผสมสารละลาย A และ B เข้าด้วยกัน แล้วให้ความร้อนจนถึง 90-95°C คนให้เข้ากันและคงความร้อนไว้ประมาณ 0.5-2 ชั่วโมง จากนั้นลดอุณหภูมิลงเหลือ 55-70°C คงความร้อนไว้และตั้งทิ้งไว้เพื่อให้ฟองหายไปจนได้กาว

วิธีการเตรียมกาวเหลวอย่างรวดเร็ว โดยทั่วไปคือการให้ความร้อนอย่างช้าๆ ในหม้อปฏิกิริยาเป็นเวลานาน

ผู้ผลิตบางรายดำเนินการผ่านกระบวนการบดคอลลอยด์อย่างรวดเร็วโดยใช้กาวเคมี