იცით ჰიდროქსიპროპილ მეთილცელულოზის მცენარეული რბილი კაფსულებისა და მისი კოლოიდური წისქვილის შესახებ?

ამჟამად, მცენარეული კაფსულების მწიფე ნედლეული ძირითადად ჰიდროქსიპროპილ მეთილცელულოზა (HPMC) და პულულანია, ხოლო ნედლეულად ასევე გამოიყენება ჰიდროქსიპროპილ სახამებელი.

2010-იანი წლების დასაწყისიდან,HPMCგამოიყენება ჩინეთის მცენარეული კაფსულების წარმოების ინდუსტრიაში და მისი კარგი შესრულების საფუძველზე, HPMC ღრუ კაფსულებმა მტკიცედ დაიკავეს ადგილი კაფსულების ბაზარზე, რაც ბოლო ათწლეულის განმავლობაში ძლიერ მოთხოვნას აჩვენებს.

ინდუსტრიის მონაცემების მიხედვით, 2020 წელს ღრუ მყარი კაფსულების შიდა გაყიდვების მოცულობა დაახლოებით 200 მილიარდ კაფსულას შეადგენს (ფარმაცევტული და ჯანდაცვის პროდუქტების ინდუსტრიები ერთად), საიდანაც HPMC კაფსულების გაყიდვების მოცულობა დაახლოებით 11.3 მილიარდი კაფსულა იქნება (ექსპორტის ჩათვლით), რაც 4.2%-ით მეტია 2019 წელთან შედარებით და დაახლოებით 5.5%-ს შეადგენს. არაფარმაცევტული ინდუსტრია ჩინეთში HPMC კაფსულების მოხმარების 93.0%-ს შეადგენს, ხოლო ჯანდაცვის პროდუქტების ინდუსტრიის ზრდა HPMC კაფსულების გაყიდვებს განაპირობებს.

2020 წლიდან 2025 წლამდე, გელის შემცველი HPMC კაფსულების CAGR-ის მოსალოდნელი მაჩვენებელი 6.7%-ია, რაც ჟელატინის კაფსულების 3.8%-იან ზრდის ტემპზე მეტია. გარდა ამისა, HPMC კაფსულებზე მოთხოვნა შიდა ჯანდაცვის პროდუქტების ინდუსტრიაში ფარმაცევტულ ინდუსტრიასთან შედარებით უფრო მაღალია.HPMCკაფსულებს შეუძლიათ როგორც რეცეპტებთან დაკავშირებული სირთულეების მოგვარებაში დახმარება, ასევე მთელ მსოფლიოში მომხმარებელთა კულტურული და დიეტური პრეფერენციების გათვალისწინება. მიუხედავად იმისა, რომ HPMC კაფსულებზე ამჟამინდელი მოთხოვნა ჟელატინის კაფსულებთან შედარებით გაცილებით დაბალია, მოთხოვნის ზრდის ტემპი ჟელატინის კაფსულებთან შედარებით უფრო მაღალია.

1) გარღვევის შემცველი ფორმულა და პროცესი, გელის წარმომქმნელი აგენტის გარეშე; მას აქვს უკეთესი ხსნადობა, თანმიმდევრული გახსნის ქცევა სხვადასხვა გარემოში, არ მოქმედებს pH-სა და იონურ სიძლიერეზე და აკმაყოფილებს ძირითადი ქვეყნებისა და რეგიონების ფარმაკოპეის მოთხოვნებს;

2) სუსტად ტუტე შემცველობისთვის, ბიოშეღწევადობის გაუმჯობესება და დოზირების ფორმის ოპტიმიზაციის გაუმჯობესება;

3) გარეგნობა ლამაზია და ფერების არჩევანი უფრო უხვი.

რბილი კაფსულა არის პრეპარატი, რომელიც მიიღება კაფსულის გარსში ზეთის ან ზეთზე დაფუძნებული სუსპენზიის დალუქვით და მისი ფორმაა მრგვალი, ზეთისხილის ფორმის, პატარა თევზის ფორმის, წვეთის ფორმის და ა.შ. იგი ხასიათდება ფუნქციური ინგრედიენტების ზეთში გახსნით ან შეჩერებით, რაც უფრო სწრაფად იწყებს მოქმედებას და მაღალი ბიოშეღწევადობით ხასიათდება, ვიდრე იგივე ფუნქციური ინგრედიენტის ტაბლეტებად გარდაქმნა და ფართოდ გამოიყენება ჯანდაცვის პროდუქტებისა და მედიკამენტების მომზადებაში. დღესდღეობით ბაზარზე უკვე არის რბილი კაფსულები სხვადასხვა მახასიათებლებით, როგორიცაა ნაწლავში ხსნადი გარსით დაფარული, საღეჭი, ოსმოსური ტუმბოთი, შენელებული გამოთავისუფლების და რბილი სუპოზიტორებით. რბილი კაფსულის გარსი შედგება კოლოიდური და დამხმარე დანამატებისგან. მათ შორის, ძირითადი კომპონენტებია კოლოიდები, როგორიცაა ჟელატინი ან მცენარეული ფისი, და მათი ხარისხი პირდაპირ გავლენას ახდენს რბილი კაფსულების მუშაობაზე. მაგალითად, შენახვის დროს ხდება კაფსულის გარსის გაჟონვა, ადჰეზია, მასალის მიგრაცია, ნელი დაშლა და რბილი კაფსულების გახსნა. მასთან დაკავშირებულია ისეთი პრობლემები, როგორიცაა შეუსაბამობა.

ამჟამად, ჩემს ქვეყანაში ფარმაცევტული რბილი კაფსულების კაფსულების მასალების უმეტესობა ცხოველური ჟელატინია, მაგრამ ჟელატინის რბილი კაფსულების სიღრმისეული შემუშავებისა და გამოყენების შედეგად, მისი ნაკლოვანებები და ხარვეზები უფრო თვალსაჩინო გახდა, როგორიცაა ნედლეულის რთული წყაროები და ალდეჰიდის ნაერთებთან მარტივი ჯვარედინი შეკავშირების რეაქციები. ხარისხის პრობლემები, როგორიცაა მოკლე შენახვის ვადა და ჟელატინის რაფინირების პროცესში წარმოქმნილი „სამი ნარჩენი“, უფრო დიდ გავლენას ახდენს გარემოს დაცვაზე. გარდა ამისა, არსებობს ზამთარში გამკვრივების პრობლემა, რაც უარყოფითად მოქმედებს პრეპარატის ხარისხზე. ხოლო მცენარეული რეზინის რბილი კაფსულები ნაკლებ გავლენას ახდენს გარემოზე. მთელ მსოფლიოში ცხოველური წარმოშობის ინფექციური დაავადებების თანმიმდევრული აფეთქებების გამო, საერთაშორისო საზოგადოება სულ უფრო მეტად შეშფოთებულია ცხოველური პროდუქტების უსაფრთხოებით. ცხოველური ჟელატინის კაფსულებთან შედარებით, მცენარეულ კაფსულებს გამორჩეული უპირატესობები აქვთ გამოყენებადობის, უსაფრთხოების, სტაბილურობისა და გარემოს დაცვის თვალსაზრისით.

დამატებაჰიდროქსიპროპილ მეთილცელულოზაწყალში ჩაყარეთ და გახსენით ხსნარი A-ს მისაღებად; წყალში დაამატეთ გელის წარმომქმნელი აგენტი, კოაგულანტი, პლასტიზატორი, გამჭვირვალობის აგენტი და საღებავი და გახსენით ხსნარი B-ს მისაღებად; შეურიეთ ხსნარები A და B და გააცხელეთ 90-95°C-მდე, მოურიეთ და გააჩერეთ თბილად 0.5-2 საათის განმავლობაში, გააგრილეთ 55-70°C-მდე, გააჩერეთ თბილად და გააჩერეთ ქაფის მოსაშორებლად წებოს მისაღებად;

როგორ მივიღოთ წებოვანი სითხე სწრაფად, ზოგადი პროცესი გულისხმობს რეაქციის ქვაბში ნელა გაცხელებას დიდი ხნის განმავლობაში,

ზოგიერთი მწარმოებელი სწრაფად გადის კოლოიდური წისქვილის გავლით ქიმიური წებოს მეშვეობით