현재 식물성 캡슐의 주요 원료는 하이드록시프로필메틸셀룰로오스(HPMC)와 풀룰란이며, 하이드록시프로필전분도 원료로 사용됩니다.
2010년대 초부터HPMCHPMC 중공 캡슐은 중국 식물 캡슐 제조 산업에 적용되어 왔으며, 우수한 성능을 바탕으로 캡슐 시장에서 확고한 입지를 다지고 지난 10년간 강력한 수요 증가세를 보였습니다.
업계 자료에 따르면, 2020년 국내 중공 경질 캡슐 판매량은 약 2,000억 개(제약 및 건강기능식품 산업 합산)에 달할 것으로 예상되며, 이 중 HPMC 캡슐 판매량은 약 113억 개(수출 포함)로 2019년 대비 4.2% 증가하여 전체 판매량의 약 5.5%를 차지할 것으로 전망됩니다. 중국 내 HPMC 캡슐 소비량의 93.0%는 비제약 산업에서 발생하며, 건강기능식품 산업의 성장이 HPMC 캡슐 판매 증가를 견인하고 있습니다.
2020년부터 2025년까지 겔화제를 함유한 HPMC 캡슐의 연평균 성장률(CAGR)은 6.7%로 예상되며, 이는 젤라틴 캡슐의 성장률 3.8%보다 높은 수치입니다. 더욱이 국내 건강 관리 제품 산업의 HPMC 캡슐 수요는 제약 산업보다 높습니다.HPMC캡슐은 처방상의 어려움을 해결하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 전 세계 소비자의 문화적, 식습관적 선호도를 충족시킬 수 있습니다. 현재 HPMC 캡슐에 대한 수요는 젤라틴 캡슐에 비해 훨씬 낮지만, 수요 증가율은 젤라틴 캡슐보다 높습니다.
1) 겔화제를 사용하지 않은 획기적인 제형 및 공정으로, 용해도가 우수하고 다양한 매체에서 일관된 용해 거동을 보이며, pH 및 이온 강도의 영향을 받지 않고 주요 국가 및 지역의 약전 요건을 충족합니다.
2) 약알칼리성 성분의 경우, 생체이용률을 개선하고 제형 최적화를 개선합니다.
3) 외관이 아름답고 색상 선택의 폭이 더 넓습니다.
연질 캡슐은 오일 또는 오일 기반 현탁액을 캡슐 껍질 안에 밀봉하여 만든 제제로, 모양은 원형, 올리브형, 작은 물고기 모양, 물방울 모양 등 다양합니다. 기능성 성분을 오일에 용해 또는 현탁시켜 정제보다 작용 발현 속도가 빠르고 생체이용률이 높다는 특징이 있어 건강기능식품 및 의약품 제조에 널리 사용되고 있습니다. 현재 장용 코팅, 츄어블, 삼투압 펌프, 서방형, 연질 좌약 등 다양한 특성을 가진 연질 캡슐이 시판되고 있습니다. 연질 캡슐 껍질은 콜로이드와 보조 첨가제로 구성되는데, 그중 젤라틴이나 식물성 검과 같은 콜로이드가 주성분이며, 이들의 품질은 연질 캡슐의 성능에 직접적인 영향을 미칩니다. 예를 들어, 캡슐 껍질 누출, 점착, 물질 이동, 붕해 지연, 보관 중 용해 등의 문제는 연질 캡슐의 안전성 및 품질과 직결됩니다.
현재 우리나라에서 의약품 연질 캡슐의 주재료로 사용되는 것은 대부분 동물성 젤라틴입니다. 그러나 젤라틴 연질 캡슐의 개발 및 적용이 심화됨에 따라 원료 조달의 어려움, 알데히드 화합물과의 가교 반응 용이성, 짧은 보관 기간, 젤라틴 정제 과정에서 발생하는 ‘세 가지 폐기물’(고형분, 슬러지, 슬러지) 등의 품질 문제 및 환경 오염 문제가 더욱 두드러지고 있습니다. 또한 겨울철 경화 현상으로 인해 의약품 품질이 저하되는 문제도 있습니다. 반면 식물성 고무 연질 캡슐은 환경에 미치는 영향이 훨씬 적습니다. 전 세계적으로 동물성 전염병 발생이 잇따르면서 동물성 제품의 안전성에 대한 국제 사회의 우려가 커지고 있는 상황에서, 식물성 캡슐은 동물성 젤라틴 캡슐에 비해 적용성, 안전성, 안정성, 환경 친화성 측면에서 탁월한 장점을 지니고 있습니다.
추가하다하이드록시프로필 메틸셀룰로오스물에 넣고 분산시켜 용액 A를 얻고, 겔화제, 응고제, 가소제, 불투명화제 및 착색제를 물에 넣고 분산시켜 용액 B를 얻는다. 용액 A와 B를 혼합하고 90~95°C로 가열한 후 교반하면서 0.5~2시간 동안 보온하고, 55~70°C로 냉각한 후 보온하면서 거품 제거를 위해 방치하여 접착제를 얻는다.
접착제를 빨리 얻는 방법은 일반적으로 반응 용기에서 오랜 시간 동안 천천히 가열하는 것입니다.
일부 제조업체는 화학 접착제를 이용한 콜로이드 밀 공정을 신속하게 진행합니다.
게시 시간: 2024년 4월 25일