في الوقت الحاضر، تتكون المواد الخام الناضجة لكبسولات النبات بشكل رئيسي من هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز (HPMC) وبولولان، كما يتم استخدام نشا هيدروكسي بروبيل أيضًا كمواد خام.
منذ بداية العقد الثاني من القرن الحادي والعشرين،هيدروكسي بروبيل ميثيل سليلوز (HPMC)تم تطبيقها في صناعة تصنيع كبسولات النباتات الصينية، وبناءً على أدائها الجيد، احتلت كبسولات HPMC المجوفة مكانة راسخة في سوق الكبسولات، مما يدل على زيادة الطلب القوي في العقد الماضي.
بحسب بيانات القطاع، سيبلغ حجم مبيعات الكبسولات الصلبة المجوفة محلياً في عام 2020 حوالي 200 مليار كبسولة (قطاعا الأدوية والمنتجات الصحية مجتمعين)، منها ما يقارب 11.3 مليار كبسولة من كبسولات HPMC (شاملة الصادرات)، بزيادة قدرها 4.2% عن عام 2019، أي ما يعادل 5.5% تقريباً. ويستحوذ القطاع غير الدوائي على 93% من استهلاك كبسولات HPMC في الصين، ويُعزى نمو مبيعاتها إلى ازدهار قطاع المنتجات الصحية.
من المتوقع أن يبلغ معدل النمو السنوي المركب لكبسولات هيدروكسي بروبيل ميثيل سليلوز (HPMC) مع عوامل التبلور 6.7% خلال الفترة من 2020 إلى 2025، وهو أعلى من معدل نمو كبسولات الجيلاتين البالغ 3.8%. علاوة على ذلك، فإن الطلب على كبسولات HPMC في قطاع منتجات الرعاية الصحية المحلي يفوق الطلب عليها في قطاع الأدوية.هيدروكسي بروبيل ميثيل سليلوز (HPMC)تُساعد الكبسولات في التغلب على صعوبات الحصول على الوصفات الطبية، كما تُراعي التفضيلات الثقافية والغذائية للمستهلكين حول العالم. ورغم أن الطلب الحالي على كبسولات هيدروكسي بروبيل ميثيل سليلوز (HPMC) لا يزال أقل بكثير من الطلب على كبسولات الجيلاتين، إلا أن معدل نمو الطلب عليها أعلى.
1) تركيبة وعملية رائدة، بدون عامل تبلور؛ تتميز بقابلية ذوبان أفضل، وسلوك ذوبان متسق في أوساط مختلفة، ولا تتأثر بدرجة الحموضة والقوة الأيونية، وتلبي متطلبات دستور الأدوية للدول والمناطق الرئيسية؛
2) بالنسبة للمحتوى القلوي الضعيف، قم بتحسين التوافر البيولوجي وتحسين شكل الجرعة؛
3) المظهر جميل، وخيارات الألوان أكثر وفرة.
الكبسولة اللينة هي مستحضر يُصنع عن طريق تغليف الزيت أو معلق زيتي داخل غلاف كبسولة، وتتخذ أشكالاً متنوعة مثل الدائري، والزيتوني، والسمكة الصغيرة، والقطرة، وغيرها. تتميز هذه الكبسولات بإذابة أو تعليق المكونات الفعالة في الزيت، مما يُسرّع من بدء مفعولها ويزيد من توافرها الحيوي مقارنةً بتصنيع نفس المكون الفعال على شكل أقراص، ولذا فهي تُستخدم على نطاق واسع في تحضير منتجات الرعاية الصحية والأدوية. تتوفر اليوم في الأسواق أنواع مختلفة من الكبسولات اللينة، مثل الكبسولات المعوية، والكبسولات القابلة للمضغ، والكبسولات المزودة بمضخة أسموزية، والكبسولات ذات الإطلاق المستدام، والتحاميل اللينة. يتكون غلاف الكبسولة اللينة من مواد غروانية ومواد مضافة. تُعد المواد الغروانية، مثل الجيلاتين أو الصمغ النباتي، من المكونات الرئيسية، وتؤثر جودتها بشكل مباشر على أداء الكبسولات اللينة. فعلى سبيل المثال، قد تحدث مشاكل أثناء التخزين مثل تسرب غلاف الكبسولة، والالتصاق، وهجرة المواد، وبطء التفكك، وانحلال الكبسولات اللينة، مما يؤدي إلى مشاكل أخرى كعدم الالتزام بالعلاج.
في الوقت الحالي، تُصنع معظم كبسولات الأدوية اللينة في بلدي من الجيلاتين الحيواني، ولكن مع التطور والتوسع في استخدام هذه الكبسولات، برزت عيوبها ونقائصها بشكل أكبر، مثل صعوبة الحصول على المواد الخام، وسهولة تفاعلها مع مركبات الألدهيد، بالإضافة إلى مشاكل الجودة كقصر مدة التخزين، و"النفايات الثلاث" الناتجة عن عملية تكرير الجيلاتين، مما يؤثر سلبًا على البيئة. علاوة على ذلك، تُعاني هذه الكبسولات من مشكلة التصلب في فصل الشتاء، مما يؤثر سلبًا على جودة المنتج. في المقابل، تُعد كبسولات الجيلاتين النباتي أقل ضررًا على البيئة. ومع تفشي الأمراض المعدية ذات الأصل الحيواني في جميع أنحاء العالم، يزداد قلق المجتمع الدولي بشأن سلامة المنتجات الحيوانية. وبالمقارنة مع كبسولات الجيلاتين الحيواني، تتميز الكبسولات النباتية بمزايا بارزة من حيث سهولة الاستخدام، والسلامة، والاستقرار، وحماية البيئة.
يضيفهيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوزأضف الماء ووزع المكونات للحصول على المحلول أ؛ أضف عامل التبلور، والمخثر، والملدّن، والمعتم، والملون إلى الماء ووزع المكونات للحصول على المحلول ب؛ امزج المحلولين أ و ب، وسخنهما إلى 90 ~95 درجة مئوية، وحركهما وحافظ على دفئهما لمدة 0.5 ~2 ساعة، ثم بردهما إلى 55 ~70 درجة مئوية، وحافظ على دفئهما واتركهما حتى يزول الرغوة للحصول على المادة اللاصقة؛
كيفية الحصول على سائل الغراء بسرعة، تتمثل العملية العامة في التسخين ببطء في غلاية تفاعل لفترة طويلة.
يقوم بعض المصنّعين بتمرير المواد بسرعة عبر مطحنة الغرويات باستخدام الغراء الكيميائي.
تاريخ النشر: 25 أبريل 2024