আপনি কি হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ উদ্ভিদজাত নরম ক্যাপসুল এবং এর কলোয়েড মিল সম্পর্কে জানেন?

বর্তমানে, উদ্ভিদের ক্যাপসুলের পরিপক্ক কাঁচামাল হলো প্রধানত হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ (HPMC) এবং পুলুলান, এবং হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল স্টার্চও কাঁচামাল হিসেবে ব্যবহৃত হয়।

২০১০-এর দশকের শুরু থেকে,এইচপিএমসিচীনের উদ্ভিদ-ভিত্তিক ক্যাপসুল উৎপাদন শিল্পে এর প্রয়োগ করা হয়েছে এবং এর ভালো কার্যকারিতার ওপর ভিত্তি করে, এইচপিএমসি হলো ক্যাপসুলগুলো ক্যাপসুল বাজারে দৃঢ়ভাবে একটি স্থান দখল করেছে, যা গত দশকে ব্যাপক চাহিদা বৃদ্ধি দেখিয়েছে।

শিল্পখাতের তথ্য অনুযায়ী, ২০২০ সালে অভ্যন্তরীণভাবে হলো হার্ড ক্যাপসুলের (ফার্মাসিউটিক্যাল এবং স্বাস্থ্যপণ্য শিল্প মিলিয়ে) বিক্রির পরিমাণ ছিল প্রায় ২০০ বিলিয়ন ক্যাপসুল, যার মধ্যে এইচপিএমসি ক্যাপসুলের বিক্রির পরিমাণ ছিল প্রায় ১১.৩ বিলিয়ন ক্যাপসুল (রপ্তানি সহ), যা ২০১৯ সালের তুলনায় ৪.২% বৃদ্ধি পেয়ে মোট বিক্রির প্রায় ৫.৫% হয়েছে। চীনে এইচপিএমসি ক্যাপসুলের মোট ব্যবহারের ৯৩.০% হয় অ-ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পে এবং স্বাস্থ্যসেবা পণ্য শিল্পের প্রবৃদ্ধিই এইচপিএমসি ক্যাপসুলের বিক্রির মূল চালিকাশক্তি।

২০২০ থেকে ২০২৫ সাল পর্যন্ত, জেলিং এজেন্টযুক্ত এইচপিএমসি ক্যাপসুলের সিএজিআর ৬.৭% হবে বলে আশা করা হচ্ছে, যা জিলেটিন ক্যাপসুলের ৩.৮% বৃদ্ধির হারের চেয়ে বেশি। অধিকন্তু, দেশীয় স্বাস্থ্যসেবা পণ্য শিল্পে এইচপিএমসি ক্যাপসুলের চাহিদা ঔষধ শিল্পের চেয়ে বেশি।এইচপিএমসিক্যাপসুল একদিকে যেমন ব্যবস্থাপত্র সংক্রান্ত জটিলতা মোকাবিলায় সাহায্য করতে পারে, তেমনি বিশ্বজুড়ে ভোক্তাদের সাংস্কৃতিক ও খাদ্যাভ্যাসের পছন্দকেও পূরণ করতে পারে। যদিও এইচপিএমসি ক্যাপসুলের বর্তমান চাহিদা এখনও জেলাটিন ক্যাপসুলের তুলনায় অনেক কম, তবে এর চাহিদার বৃদ্ধির হার জেলাটিন ক্যাপসুলের চেয়ে বেশি।

১) জেলিং এজেন্ট ছাড়া যুগান্তকারী ফর্মুলেশন ও প্রক্রিয়া; এর দ্রবণীয়তা উন্নত, বিভিন্ন মাধ্যমে দ্রবীভূত হওয়ার আচরণ সুসংগত, এটি pH এবং আয়নিক শক্তি দ্বারা প্রভাবিত হয় না এবং প্রধান দেশ ও অঞ্চলগুলোর ফার্মাকোপিয়ার প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে;

২) মৃদু ক্ষারীয় উপাদানের ক্ষেত্রে, জৈব উপলভ্যতা বৃদ্ধি করা এবং মাত্রা-ফর্মের অপ্টিমাইজেশন উন্নত করা;

৩) এর বাহ্যিক রূপ সুন্দর এবং রঙের বিকল্পও অনেক বেশি।

সফট ক্যাপসুল হলো একটি ক্যাপসুল শেলের মধ্যে তেল বা তেল-ভিত্তিক সাসপেনশন আবদ্ধ করে তৈরি করা একটি প্রস্তুতি, এবং এর আকৃতি গোলাকার, জলপাই-আকৃতির, ছোট মাছের মতো, ফোঁটার মতো ইত্যাদি হয়ে থাকে। এর বৈশিষ্ট্য হলো তেলে কার্যকরী উপাদান দ্রবীভূত বা সাসপেন্ড করা, যা একই কার্যকরী উপাদানকে ট্যাবলেটে তৈরি করার চেয়ে দ্রুত কাজ শুরু করে এবং উচ্চ জৈব-উপলভ্যতা প্রদান করে, এবং এটি স্বাস্থ্যসেবা পণ্য ও ঔষধ তৈরিতে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়ে আসছে। বর্তমানে, এন্টারিক-কোটেড, চিবানোযোগ্য, অসমোটিক পাম্প, সাসটেইন্ড-রিলিজ এবং সফট সাপোজিটরির মতো বিভিন্ন বৈশিষ্ট্যযুক্ত সফট ক্যাপসুল বাজারে পাওয়া যাচ্ছে। সফট ক্যাপসুলের শেল কলয়েড এবং সহায়ক সংযোজনী দ্বারা গঠিত। এদের মধ্যে, জেলাটিন বা ভেজিটেবল গামের মতো কলয়েডগুলো প্রধান উপাদান, এবং এদের গুণমান সরাসরি সফট ক্যাপসুলের কার্যকারিতাকে প্রভাবিত করে। উদাহরণস্বরূপ, সংরক্ষণের সময় সফট ক্যাপসুলের শেল লিকেজ, লেগে যাওয়া, উপাদানের স্থানান্তর, ধীর বিয়োজন এবং দ্রবীভূত হওয়ার মতো সমস্যাগুলো এর সাথে সম্পর্কিত।

বর্তমানে, আমাদের দেশে ঔষধের নরম ক্যাপসুলের বেশিরভাগ উপাদানই হলো প্রাণিজ জেলাটিন। কিন্তু জেলাটিন নরম ক্যাপসুলের গভীর উন্নয়ন ও প্রয়োগের ফলে এর ত্রুটি ও ঘাটতিগুলো আরও প্রকট হয়ে উঠেছে, যেমন—কাঁচামালের জটিল উৎস এবং অ্যালডিহাইড যৌগের সাথে সহজে ক্রস-লিংকিং বিক্রিয়া। এছাড়াও, স্বল্প সংরক্ষণকাল এবং জেলাটিন পরিশোধন প্রক্রিয়ায় উৎপন্ন ‘তিনটি বর্জ্য’-এর মতো গুণগত সমস্যাগুলো পরিবেশ সুরক্ষার উপর ব্যাপক প্রভাব ফেলে। উপরন্তু, শীতকালে শক্ত হয়ে যাওয়ার সমস্যাও রয়েছে, যা প্রস্তুতকৃত ঔষধের গুণমানের উপর নেতিবাচক প্রভাব ফেলে। অন্যদিকে, উদ্ভিজ্জ গামের নরম ক্যাপসুল পারিপার্শ্বিক পরিবেশের উপর কম প্রভাব ফেলে। বিশ্বজুড়ে প্রাণিজ উৎস থেকে সৃষ্ট সংক্রামক রোগের ক্রমাগত প্রাদুর্ভাবের কারণে, আন্তর্জাতিক সম্প্রদায় প্রাণিজ পণ্যের নিরাপত্তা নিয়ে ক্রমবর্ধমানভাবে উদ্বিগ্ন। প্রাণিজ জেলাটিন ক্যাপসুলের তুলনায়, উদ্ভিজ্জ ক্যাপসুলের প্রয়োগযোগ্যতা, নিরাপত্তা, স্থিতিশীলতা এবং পরিবেশ সুরক্ষার ক্ষেত্রে অসামান্য সুবিধা রয়েছে।

যোগ করুনহাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজজলে যোগ করে দ্রবণ A প্রস্তুত করুন; জলে জেলিং এজেন্ট, কোয়াগুল্যান্ট, প্লাস্টিসাইজার, অপ্যাসিফায়ার এবং কালারেন্ট যোগ করে দ্রবণ B প্রস্তুত করুন; দ্রবণ A এবং B মিশ্রিত করে ৯০~৯৫°C পর্যন্ত গরম করুন, নাড়াচাড়া করে ০.৫~২ ঘণ্টা গরম রাখুন, ৫৫~৭০°C পর্যন্ত ঠান্ডা করুন, গরম রেখে ফেনা দূর করার জন্য রেখে দিন, এতে আঠাটি পাওয়া যাবে।

কীভাবে দ্রুত আঠালো তরল পাওয়া যায়, তার সাধারণ প্রক্রিয়া হলো একটি রিঅ্যাকশন কেটলিতে দীর্ঘ সময় ধরে ধীরে ধীরে গরম করা।

২৪

 

কিছু প্রস্তুতকারক রাসায়নিক আঠার মাধ্যমে দ্রুত কলয়েড মিলের মধ্য দিয়ে পাঠায়।

২৫২৬

 


পোস্ট করার সময়: ২৫-এপ্রিল-২০২৪