כיום, חומרי הגלם הבוגרים של כמוסות צמחיות הם בעיקר הידרוקסיפרופיל מתילצלולוז (HPMC) ופולולן, ועמילן הידרוקסיפרופיל משמש גם כחומרי גלם.
מאז תחילת שנות ה-2010,HPMCיושם בתעשיית ייצור קפסולות צמחיות סינית, ובהתבסס על ביצועיו הטובים, קפסולות חלולות של HPMC תפסו מקום איתן בשוק הקפסולות, והראו ביקוש חזק בעשור האחרון.
על פי נתוני התעשייה, בשנת 2020, נפח המכירות המקומיות של כמוסות קשות חלולות יעמוד על כ-200 מיליארד כמוסות (תעשיות התרופות ומוצרי הבריאות יחד), מתוכן נפח המכירות של כמוסות HPMC יעמוד על כ-11.3 מיליארד כמוסות (כולל יצוא), עלייה של 4.2% לעומת 2019, המהווה כ-5.5%. התעשייה שאינה פרמצבטית מהווה 93.0% מצריכת כמוסות HPMC בסין, וצמיחת תעשיית מוצרי הבריאות מניעה את מכירות כמוסות HPMC.
בין השנים 2020 ל-2025, צפוי כי הקצב הצמיחה השנתי הממוצע (CAGR) של כמוסות HPMC עם חומרי ג'ל יהיה 6.7%, גבוה מקצב הצמיחה של 3.8% עבור כמוסות ג'לטין. יתר על כן, הביקוש לכמוסות HPMC בתעשיית מוצרי הבריאות הביתיים גבוה מזה של תעשיית התרופות.HPMCכמוסות יכולות גם לסייע באתגרי מרשם וגם להתאים להעדפות התרבותיות והתזונתיות של צרכנים ברחבי העולם. למרות שהביקוש הנוכחי לכמוסות HPMC עדיין נמוך בהרבה מזה של כמוסות ג'לטין, קצב הצמיחה של הביקוש גבוה מזה של כמוסות ג'לטין.
1) פורץ דרך בניסוח ותהליך, ללא חומר ג'ל; יש לו מסיסות טובה יותר, התנהגות המסה עקבית במדיה שונה, אינו מושפע מ-pH וחוזק יוני, ועומד בדרישות הפרמקופיאה של מדינות ואזורים מרכזיים;
2) עבור תוכן בסיסי חלש, שיפור הזמינות הביולוגית ושיפור אופטימיזציה של צורת המינון;
3) המראה יפהפה, ואפשרויות הצבעים שופעות יותר.
קפסולה רכה היא תכשיר הנוצר על ידי איטום שמן או תרחיף על בסיס שמן בקליפת קפסולה, וצורתה עגולה, בצורת זית, בצורת דג קטן, בצורת טיפה וכו'. היא מאופיינת בהמסה או השעיה של רכיבים פונקציונליים בשמן, בעלת תחילת פעולה מהירה יותר וזמינות ביולוגית גבוהה מאשר הפיכת אותו רכיב פונקציונלי לטבליות, והיא נמצאת בשימוש נרחב בהכנת מוצרי בריאות ותרופות. כיום, קפסולות רכות בעלות מאפיינים שונים כגון מצופות אנטריות, לעיסות, משאבה אוסמוטית, שחרור מושהה ונרות רכים כבר קיימות בשוק. קליפת הקפסולה הרכה מורכבת מקולואידים ותוספים נלווים. ביניהם, קולואידים כמו ג'לטין או גומי צמחי הם המרכיבים העיקריים, ואיכותם משפיעה ישירות על ביצועי הקפסולות הרכות. לדוגמה, דליפה של קליפת הקפסולה, הידבקות, נדידת חומר, התפרקות איטית והתמוססות של קפסולות רכות מתרחשות במהלך האחסון. בעיות כגון אי-ציות קשורות לכך.
כיום, רוב חומרי הקפסולה של כמוסות רכות פרמצבטיות במדינה שלי עשויים ג'לטין מן החי, אך עם הפיתוח והיישום המעמיקים של כמוסות רכות ג'לטין, חסרונותיהן וליקויים הפכו בולטים יותר, כגון מקורות מורכבים של חומרי גלם ותגובות קישור צולבות קלות עם תרכובות אלדהיד. בעיות איכות כגון תקופת אחסון קצרה ו"שלושת הפסולת" המיוצרת בתהליך זיקוק הג'לטין משפיעות יותר על הגנת הסביבה. בנוסף, קיימת גם בעיית התקשות בחורף, אשר משפיעה לרעה על איכות ההכנה. ולכמוסות רכות של גומי צמחי יש פחות השפעה על הסביבה הסובבת. עם התפרצויות רצופות של מחלות זיהומיות ממקור מן החי בכל רחבי העולם, הקהילה הבינלאומית מודאגת יותר ויותר מבטיחותם של מוצרים מן החי. בהשוואה לכמוסות ג'לטין מן החי, לכמוסות צמחיות יש יתרונות בולטים מבחינת תחולתן, בטיחותן, יציבותן והגנת הסביבה.
לְהוֹסִיףהידרוקסיפרופיל מתילצלולוזלמים ופיזור לקבלת תמיסה A; הוספת חומר ג'ל, חומר מקריש, חומר פלסטי, חומר אטימות וצבע למים ופיזור לקבלת תמיסה B; ערבוב תמיסות A ו-B וחמם עד ל-90 ~ 95 מעלות צלזיוס, ערבוב ושמירה על חום למשך 0.5 ~ 2 שעות, קירור ל-55 ~ 70 מעלות צלזיוס, שמירה על חום והמתנה להסרה מקציפה כדי לקבל את הדבק;
איך להשיג את הדבק נוזלי במהירות, התהליך הכללי הוא לחמם לאט בקומקום תגובה במשך זמן רב,
חלק מהיצרנים עוברים במהירות דרך טחנת הקולואיד דרך דבק כימי
זמן פרסום: 25 באפריל 2024


