現在、植物性カプセルの成熟した原料は主にヒドロキシプロピルメチルセルロース（HPMC）とプルランであり、ヒドロキシプロピルデンプンも原料として使用されている。
2010年代初頭から、HPMCHPMCは中国の植物性カプセル製造業界で応用されており、その優れた性能に基づき、カプセル市場で確固たる地位を築き、過去10年間で強い需要増加を示している。
業界データによると、2020年の国内中空硬カプセルの販売量は約2,000億カプセル（医薬品および健康製品業界を合わせたもの）で、そのうちHPMCカプセルの販売量は約113億カプセル（輸出を含む）で、2019年比4.2%増となる見込みです。HPMCカプセルの消費量の約5.5%は非医薬品業界で占められており、健康製品業界の成長がHPMCカプセルの販売を牽引しています。
2020年から2025年にかけて、ゲル化剤入りHPMCカプセルの年平均成長率（CAGR）は6.7%と予測されており、これはゼラチンカプセルの成長率3.8%を上回る。さらに、国内のヘルスケア製品業界におけるHPMCカプセルの需要は、医薬品業界における需要よりも高い。HPMCカプセル剤は、処方箋に関する課題を解決するだけでなく、世界中の消費者の文化的・食的な嗜好にも対応できる。HPMCカプセルの現在の需要はゼラチンカプセルに比べてまだかなり低いものの、需要の伸び率はゼラチンカプセルよりも高い。
1) 画期的な製剤とプロセスで、ゲル化剤を使用せず、溶解性が向上し、さまざまな媒体で一貫した溶解挙動を示し、pHやイオン強度の影響を受けず、主要な国や地域の薬局方の要件を満たしています。
2) 弱アルカリ性成分については、生物学的利用能を向上させ、剤形の最適化を図る。
3) 見た目が美しく、色の選択肢も豊富です。
ソフトカプセルは、油または油性懸濁液をカプセルシェルに封入して作られた製剤で、形状は丸形、オリーブ形、小魚形、雫形など様々です。機能性成分を油に溶解または懸濁させることを特徴としており、同じ機能性成分を錠剤にする場合よりも作用発現が速く、生物学的利用能が高いため、健康食品や医薬品の製造に広く用いられています。現在では、腸溶性、チュアブル、浸透圧ポンプ、徐放性、軟性坐剤など、様々な特性を持つソフトカプセルが市販されています。ソフトカプセルシェルは、コロイドと補助添加剤で構成されています。中でも、ゼラチンや植物性ガムなどのコロイドが主成分であり、その品質はソフトカプセルの性能に直接影響します。例えば、保管中にカプセルシェルの漏れ、付着、物質の移動、ソフトカプセルの崩壊の遅延、溶解などの問題が発生し、服薬遵守不良につながることがあります。
現在、我が国の医薬品ソフトカプセルのカプセル材料のほとんどは動物性ゼラチンですが、ゼラチンソフトカプセルの開発と応用が進むにつれて、原材料の供給源が複雑であること、アルデヒド化合物との架橋反応が起こりやすいこと、保存期間が短いこと、ゼラチン精製工程で発生する「3つの廃棄物」が環境保護に大きな影響を与えることなど、その欠点や不備がより顕著になってきました。さらに、冬季に硬化するという問題もあり、製剤の品質に悪影響を及ぼします。一方、植物性ガムソフトカプセルは、周囲の環境への影響が少ないです。世界中で動物由来の感染症が相次いで発生しているため、国際社会は動物性製品の安全性についてますます懸念を抱いています。動物性ゼラチンカプセルと比較して、植物性カプセルは適用性、安全性、安定性、環境保護の面で優れた利点があります。
追加ヒドロキシプロピルメチルセルロース水に分散させて溶液Aを得る。ゲル化剤、凝固剤、可塑剤、乳白化剤、着色剤を水に分散させて溶液Bを得る。溶液Aと溶液Bを混合し、90～95℃まで加熱し、0.5～2時間攪拌して保温し、55～70℃まで冷却し、保温して静置して消泡し、接着剤を得る。
接着剤液を素早く得るには、一般的には反応釜で長時間ゆっくり加熱する方法があります。
一部のメーカーは、化学接着剤をコロイドミルに素早く通します。
投稿日時：2024年4月25日