HPMC in pharmazeutischer Qualität
HPMC in pharmazeutischer QualitätHydroxypropylmethylcellulose (HPMC) ist ein weißes bis milchig-weißes, geruchloses und geschmackloses, faseriges Pulver oder Granulat. Der Gewichtsverlust beim Trocknen beträgt maximal 10 %. HPMC ist in kaltem, aber nicht in heißem Wasser löslich. In heißem Wasser quillt es langsam auf, peptisiert und bildet eine viskose kolloidale Lösung, die beim Abkühlen wieder flüssig und beim Erhitzen gelartig wird. HPMC ist unlöslich in Ethanol, Chloroform und Ether. Es ist löslich in einem Gemisch aus Methanol und Methylchlorid sowie in einem Gemisch aus Aceton, Methylchlorid und Isopropanol und einigen anderen organischen Lösungsmitteln. Seine wässrige Lösung ist salztolerant (die kolloidale Lösung wird durch Salz nicht zerstört), und der pH-Wert einer 1%igen wässrigen Lösung liegt zwischen 6 und 8. Die Summenformel von HPMC lautet C₈H₁₅O₈-(C₁₀H₁₈O₆)-C₈₁₅O, und die relative Molekülmasse beträgt etwa 86.000.
Chemische Spezifikation
| PArzneimittel HPMC Spezifikation | HPMC60E( 2910) | HPMC65F( 2906) | HPMC75K( 2208) |
| Geltemperatur (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Methoxy (Gew.-%) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19,0–24,0 |
| Hydroxypropoxy (Gew.-%) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4,0-12,0 |
| Viskosität (cP, 2%ige Lösung) | 3, 5, 6, 15, 50,100, 400,4000, 10000, 40000, 60000, 100000,150000,200000 | ||
Produktqualität:
| PArzneimittel HPMC Spezifikation | HPMC60E( 2910) | HPMC65F( 2906) | HPMC75K( 2208) |
| Geltemperatur (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Methoxy (Gew.-%) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19,0–24,0 |
| Hydroxypropoxy (Gew.-%) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4,0-12,0 |
| Viskosität (cP, 2%ige Lösung) | 3, 5, 6, 15, 50,100, 400,4000, 10000, 40000, 60000, 100000,150000,200000 | ||
Anwendung
| PharmaHilfsstoffeAnwendung | Pharmaceutical Grade HPMC | Dosierung |
| Quellmittel | 75K4000,75K100000 | 3-30% |
| Cremes, Gele | 60E4000,75K4000 | 1-5% |
| Augenpräparat | 60E4000 | 01.-0,5% |
| Augentropfenpräparate | 60E4000 | 0,1–0,5 % |
| Suspendierender Agent | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| Antazida | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| Tablettenbinder | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
| Konventionelle Nassgranulation | 60E5, 60E15 | 2-6% |
| Tablettenüberzüge | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
| Matrix für kontrollierte Freisetzung | 75K100000,75K15000 | 20-55% |
Merkmale und Vorteile:
HPMC ist in kaltem Wasser hervorragend löslich. Es lässt sich durch kurzes Rühren in kaltem Wasser zu einer transparenten Lösung auflösen. Im Gegensatz dazu ist es in heißem Wasser über 60 °C praktisch unlöslich.℃und kann nur quellen. Es handelt sich um einen nichtionischen Celluloseether. Seine Lösung ist ungeladen, reagiert nicht mit Metallsalzen oder ionischen organischen Verbindungen und geht während des Herstellungsprozesses keine Reaktionen mit anderen Rohstoffen ein. Es besitzt eine starke Antisensibilisierung, und mit zunehmendem Substitutionsgrad in der Molekularstruktur wird es resistenter gegen Allergien und stabiler. Es ist zudem metabolisch inert. Als pharmazeutischer Hilfsstoff wird es weder metabolisiert noch absorbiert. Daher trägt es in Arzneimitteln und Lebensmitteln nicht zur Wärmeentwicklung bei. Es ist kalorienarm, salzfrei und für Diabetiker geeignet. Es findet besondere Anwendung in allergenen Arzneimitteln und Lebensmitteln. Es ist relativ stabil gegenüber Säuren und Laugen, jedoch nimmt seine Viskosität ab, wenn der pH-Wert 2–11 übersteigt und es höheren Temperaturen oder längerer Lagerung ausgesetzt ist. Seine wässrige Lösung weist Oberflächenaktivität auf und zeigt moderate Oberflächen- und Grenzflächenspannungswerte. Es emulgiert effektiv in Zweiphasensystemen, dient als wirksamer Stabilisator und Schutzkolloid; seine wässrige Lösung weist hervorragende filmbildende Eigenschaften auf und eignet sich gut als Überzugsmaterial für Tabletten und Pillen. Der damit gebildete Film ist farblos und widerstandsfähig. Die Zugabe von Glycerin verbessert die Plastizität zusätzlich.
Verpackung
TDie Standardverpackung beträgt 25 kg/FaserTrommel
20'FCL: 9 Tonnen palettiert; 10 Tonnen unpalettiert.
40'FCL:18Tonnen mit Paletten;20Tonnen unpalettiert.
Lagerung:
Lagern Sie das Produkt an einem kühlen, trockenen Ort unter 30 °C und schützen Sie es vor Feuchtigkeit und Druck. Da es sich um ein thermoplastisches Material handelt, sollte die Lagerzeit 36 Monate nicht überschreiten.
Sicherheitshinweise:
Die obigen Angaben entsprechen unserem Kenntnisstand, entbinden die Kunden jedoch nicht von der Pflicht, die Ware nach Erhalt umgehend sorgfältig zu prüfen. Um Abweichungen in der Zusammensetzung und den verwendeten Rohstoffen auszuschließen, empfehlen wir Ihnen, vor der Anwendung weitere Tests durchzuführen.
Veröffentlichungsdatum: 01.01.2024