ფარმაცევტული ხარისხის HPMC
ფარმაცევტული ხარისხის HPMCჰიდროქსიპროპილმეთილცელულოზა არის თეთრი ან რძისფერი თეთრი, უსუნო და უგემო, ბოჭკოვანი ფხვნილი ან გრანულა, გაშრობისას წონის კლება არ აღემატება 10%-ს, იხსნება ცივ წყალში, მაგრამ არა ცხელ წყალში, ნელა იხსნება ცხელ წყალში. შეშუპება, პეპტიზირება და წარმოქმნის ბლანტ კოლოიდურ ხსნარს, რომელიც გაციებისას ხსნარად იქცევა, ხოლო გაცხელებისას გელად. HPMC უხსნადია ეთანოლში, ქლოროფორმსა და ეთერში. ის ხსნადია მეთანოლისა და მეთილქლორიდის შერეულ გამხსნელში. ის ასევე ხსნადია აცეტონის, მეთილქლორიდის და იზოპროპანოლის შერეულ გამხსნელში და ზოგიერთ სხვა ორგანულ გამხსნელში. მისი წყალხსნარი იტანს მარილს (მისი კოლოიდური ხსნარი არ იშლება მარილით) და 1%-იანი წყალხსნარის pH არის 6-8. HPMC-ის მოლეკულური ფორმულაა C8H15O8-(C10H18O6)-C815O, ხოლო ფარდობითი მოლეკულური მასა დაახლოებით 86,000-ია.
ქიმიური სპეციფიკაცია
| Pფარმაცევტული HPMC სპეციფიკაცია | HPMC60E( 2910) | HPMC65F( 2906) | HPMC75K( 2208) |
| გელის ტემპერატურა (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| მეტოქსი (წონითი %) | 28.0-30.0 | 27.0-30.0 | 19.0-24.0 |
| ჰიდროქსიპროპოქსი (წონითი %) | 7.0-12.0 | 4.0-7.5 | 4.0-12.0 |
| სიბლანტე (cps, 2%-იანი ხსნარი) | 3, 5, 6, 15, 50,100, 400,4000, 10000, 40000, 60000, 100000,150000,200000 | ||
პროდუქტის კლასი:
| Pფარმაცევტული HPMC სპეციფიკაცია | HPMC60E( 2910) | HPMC65F( 2906) | HPMC75K( 2208) |
| გელის ტემპერატურა (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| მეტოქსი (წონითი %) | 28.0-30.0 | 27.0-30.0 | 19.0-24.0 |
| ჰიდროქსიპროპოქსი (წონითი %) | 7.0-12.0 | 4.0-7.5 | 4.0-12.0 |
| სიბლანტე (cps, 2%-იანი ხსნარი) | 3, 5, 6, 15, 50,100, 400,4000, 10000, 40000, 60000, 100000,150000,200000 | ||
აპლიკაცია
| ფარმადამხმარე ნივთიერებებიაპლიკაცია | Pჰარმაცეუტიკური Gსავაჭრო HPMC | დოზირება |
| დიდი რაოდენობით საფაღარათო საშუალება | 75K4000,75K100000 | 3-30% |
| კრემები, გელები | 60E4000,75K4000 | 1-5% |
| ოფთალმოლოგიური მომზადება | 60E4000 | 01.-0.5% |
| თვალის წვეთების პრეპარატები | 60E4000 | 0.1-0.5% |
| შემაჩერებელი აგენტი | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| ანტაციდები | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| ტაბლეტების შემკვრელი | 60E5, 60E15 | 0.5-5% |
| კონვენციური სველი გრანულაცია | 60E5, 60E15 | 2-6% |
| ტაბლეტის საფარი | 60E5, 60E15 | 0.5-5% |
| კონტროლირებადი გამოთავისუფლების მატრიცა | 75K100000,75K15000 | 20-55% |
მახასიათებლები და უპირატესობები:
HPMC-ს ცივ წყალში შესანიშნავი ხსნადობა აქვს. მისი გახსნა შესაძლებელია გამჭვირვალე ხსნარად ცივ წყალში მცირედი მორევის შემდეგ. პირიქით, ის ძირითადად უხსნადია 60°C-ზე მაღალ ტემპერატურაზე ცხელ წყალში.℃და მხოლოდ შეშუპება შეუძლია. ეს არის არაიონური ცელულოზის ეთერი. მის ხსნარს არ აქვს იონური მუხტი, არ ურთიერთქმედებს ლითონის მარილებთან ან იონურ ორგანულ ნაერთებთან და არ რეაგირებს სხვა ნედლეულთან მომზადების პროცესში; მას აქვს ძლიერი ანტიმგრძნობელობა და მოლეკულურ სტრუქტურაში ჩანაცვლების ხარისხის მატებასთან ერთად, ის უფრო მდგრადია ალერგიის მიმართ და უფრო სტაბილურია; ასევე მეტაბოლურად ინერტულია. როგორც ფარმაცევტული დამხმარე ნივთიერება, ის არ მეტაბოლიზდება ან არ შეიწოვება. ამიტომ, ის არ იძლევა სითბოს მედიკამენტებსა და საკვებში. ის დაბალკალორიულია, არ შეიცავს მარილს და არ არის მარილის გარეშე დიაბეტით დაავადებულთათვის. ალერგენულ პრეპარატებსა და საკვებს აქვთ უნიკალური გამოყენებადობა; ის შედარებით სტაბილურია მჟავებისა და ტუტეების მიმართ, მაგრამ თუ pH მნიშვნელობა აღემატება 2~11-ს და მასზე მოქმედებს უფრო მაღალი ტემპერატურა ან აქვს უფრო ხანგრძლივი შენახვის დრო, მისი სიბლანტე შემცირდება; მის წყალხსნარს შეუძლია უზრუნველყოს ზედაპირული აქტივობა, ავლენს ზომიერ ზედაპირულ დაჭიმულობას და ფაზათაშორის დაჭიმულობას; მას აქვს ეფექტური ემულსიფიკაცია ორფაზიან სისტემებში, შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც ეფექტური სტაბილიზატორი და დამცავი კოლოიდი; მის წყალხსნარს აქვს შესანიშნავი აპკის წარმოქმნის თვისებები და წარმოადგენს ტაბლეტებისა და აბების კარგ საფარ მასალას. მის მიერ წარმოქმნილ აპკის საფარს აქვს უფეროობისა და სიმტკიცის უპირატესობები. გლიცერინის დამატება ასევე აუმჯობესებს მის პლასტიურობას.
შეფუთვა
Tსტანდარტული შეფუთვაა 25 კგ/ბოჭკოვანიდოლის
20„FCL: 9 ტონა პალეტიზებული; 10 ტონა პალეტირებული.
40'FCL:18ტონა პალეტიზებული;20ტონა არაპალეტიზებული.
შენახვა:
შეინახეთ გრილ, მშრალ ადგილას 30°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე და დაცულ ადგილას ტენიანობისა და დაწნეხისგან. რადგან საქონელი თერმოპლასტიკურია, შენახვის ვადა არ უნდა აღემატებოდეს 36 თვეს.
უსაფრთხოების შენიშვნები:
ზემოთ მოცემული მონაცემები შეესაბამება ჩვენს ცოდნას, თუმცა ეს არ ათავისუფლებს კლიენტებს ყველაფრის მიღებისთანავე ფრთხილად შემოწმებისგან. განსხვავებული ფორმულირებისა და სხვადასხვა ნედლეულის თავიდან ასაცილებლად, გთხოვთ, გამოყენებამდე ჩაატაროთ დამატებითი ტესტირება.
გამოქვეყნების დრო: 2024 წლის 1 იანვარი