HPMC van farmaceutische kwaliteit
HPMC van farmaceutische kwaliteitHydroxypropylmethylcellulose (HPMC) is een wit of melkwit, geurloos, smaakloos, vezelig poeder of granulaat. Het gewichtsverlies bij drogen bedraagt niet meer dan 10%. Het is oplosbaar in koud water, maar niet in heet water. In heet water zwelt en peptiseert het langzaam en vormt het een viskeuze colloïdale oplossing. Deze oplossing wordt vloeibaar bij afkoeling en vormt een gel bij verhitting. HPMC is onoplosbaar in ethanol, chloroform en ether. Het is oplosbaar in een mengsel van methanol en methylchloride. Het is ook oplosbaar in een mengsel van aceton, methylchloride en isopropanol en enkele andere organische oplosmiddelen. De waterige oplossing verdraagt zout (de colloïdale oplossing wordt niet door zout vernietigd) en de pH van een 1% waterige oplossing ligt tussen 6 en 8. De molecuulformule van HPMC is C8H15O8-(C10H18O6)-C815O en de relatieve molecuulmassa bedraagt ongeveer 86.000.
Chemische specificatie
| Pfarmaceutisch HPMC Specificatie | HPMC60E( 2910) | HPMC65F( 2906) | HPMC75K( 2208) |
| Geleringstemperatuur (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Methoxy (gew.%) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19.0-24.0 |
| Hydroxypropoxy (gew.%) | 7.0-12.0 | 4.0-7.5 | 4.0-12.0 |
| Viscositeit (cps, 2% oplossing) | 3, 5, 6, 15, 50,100, 400,4000, 10000, 40000, 60000, 100000,150000,200000 | ||
Productkwaliteit:
| Pfarmaceutisch HPMC Specificatie | HPMC60E( 2910) | HPMC65F( 2906) | HPMC75K( 2208) |
| Geleringstemperatuur (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Methoxy (gew.%) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19.0-24.0 |
| Hydroxypropoxy (gew.%) | 7.0-12.0 | 4.0-7.5 | 4.0-12.0 |
| Viscositeit (cps, 2% oplossing) | 3, 5, 6, 15, 50,100, 400,4000, 10000, 40000, 60000, 100000,150000,200000 | ||
Sollicitatie
| FarmacieHulpstoffenSollicitatie | Pharmaceutische Grade HPMC | Dosering |
| Volumevergrotend laxeermiddel | 75K4000,75K100000 | 3-30% |
| Crèmes, gels | 60E4000,75K4000 | 1-5% |
| Oogheelkundige voorbereiding | 60E4000 | 01.-0,5% |
| Oogdruppelpreparaten | 60E4000 | 0,1-0,5% |
| Schortingsmiddel | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| Antacida | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| Tablettenmap | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
| Conventionele natte granulatie | 60E5, 60E15 | 2-6% |
| Tabletcoatings | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
| Matrix voor gecontroleerde afgifte | 75K100000,75K15000 | 20-55% |
Kenmerken en voordelen:
HPMC heeft een uitstekende oplosbaarheid in koud water. Het kan met een beetje roeren in koud water tot een heldere oplossing worden opgelost. Daarentegen is het in warm water boven de 60 graden Celsius vrijwel onoplosbaar.℃Het kan alleen zwellen. Het is een niet-ionische cellulose-ether. De oplossing ervan heeft geen ionische lading, reageert niet met metaalzouten of ionische organische verbindingen en reageert niet met andere grondstoffen tijdens het bereidingsproces. Het heeft een sterke anti-allergiewerking en naarmate de substitutiegraad in de moleculaire structuur toeneemt, is het beter bestand tegen allergieën en stabieler. Het is ook metabolisch inert. Als farmaceutisch hulpstof wordt het niet gemetaboliseerd of geabsorbeerd. Daarom geeft het geen warmte af aan geneesmiddelen en voedingsmiddelen. Het is caloriearm, zoutvrij en geschikt voor diabetici. Het is uniek toepasbaar in allergene geneesmiddelen en voedingsmiddelen. Het is relatief stabiel in zuren en basen, maar als de pH-waarde hoger is dan 2-11 en het wordt blootgesteld aan hogere temperaturen of een langere bewaartijd, neemt de viscositeit af. De waterige oplossing ervan kan oppervlakteactiviteit vertonen, met matige oppervlaktespanning en grensvlakspanning. Het heeft een effectieve emulgerende werking in tweefasensystemen en kan worden gebruikt als een effectieve stabilisator en beschermend colloïde. De waterige oplossing heeft uitstekende filmvormende eigenschappen en is een goed coatingmateriaal voor tabletten en pillen. De gevormde filmcoating is kleurloos en taai. Door toevoeging van glycerine kan de plasticiteit verder worden verbeterd.
Verpakking
TDe standaardverpakking is 25 kg.Vezeltrommel
20'FCL: 9 ton gepalletiseerd; 10 ton ongepalletiseerd.
40'FCL:18ton met palletisering;20ton ongepalletiseerd.
Opslag:
Bewaar het op een koele, droge plaats beneden 30 °C en beschermd tegen vocht en druk. Omdat het product thermoplastisch is, mag de bewaartijd niet langer dan 36 maanden bedragen.
Veiligheidsvoorschriften:
Bovenstaande gegevens zijn naar ons beste weten correct, maar dit ontslaat klanten niet van de plicht om alles direct na ontvangst zorgvuldig te controleren. Om verschillen in samenstelling en gebruikte grondstoffen te voorkomen, raden wij aan om vóór gebruik aanvullende tests uit te voeren.
Geplaatst op: 1 januari 2024