HPMC farmaceutickej kvality
HPMC farmaceutickej kvalityHydroxypropylmetylcelulóza je biely alebo mliečne biely, bez zápachu a chuti, vláknitý prášok alebo granulát, strata hmotnosti pri sušení nepresahuje 10 %, rozpustná v studenej, ale nie v horúcej vode, v horúcej vode pomaly napučiava, peptizuje a tvorí viskózny koloidný roztok, ktorý sa po ochladení zmení na roztok a po zahriatí na gél. HPMC je nerozpustná v etanole, chloroforme a éteri. Je rozpustná v zmesi metanolu a metylchloridu. Je tiež rozpustná v zmesi acetónu, metylchloridu a izopropanolu a niektorých ďalších organických rozpúšťadlách. Jej vodný roztok toleruje soľ (jej koloidný roztok nie je soľou rozpustený) a pH 1 % vodného roztoku je 6 – 8. Molekulárny vzorec HPMC je C8H15O8-(C10H18O6)-C815O a relatívna molekulová hmotnosť je približne 86 000.
Chemická špecifikácia
| Pfarmaceutický HPMC Špecifikácia | HPMC60E( 2910) | HPMC65F( 2906) | HPMC75K( 2208) |
| Teplota gélu (℃) | 58 – 64 | 62 – 68 | 70 – 90 |
| Metoxy (hm. %) | 28,0 – 30,0 | 27,0 – 30,0 | 19,0 – 24,0 |
| Hydroxypropoxy (hm. %) | 7,0 – 12,0 | 4,0 – 7,5 | 4,0 – 12,0 |
| Viskozita (cps, 2% roztok) | 3, 5, 6, 15, 50,100, 400,4000, 10000, 40000, 60000, 100000150000, 200000 | ||
Trieda produktu:
| Pfarmaceutický HPMC Špecifikácia | HPMC60E( 2910) | HPMC65F( 2906) | HPMC75K( 2208) |
| Teplota gélu (℃) | 58 – 64 | 62 – 68 | 70 – 90 |
| Metoxy (hm. %) | 28,0 – 30,0 | 27,0 – 30,0 | 19,0 – 24,0 |
| Hydroxypropoxy (hm. %) | 7,0 – 12,0 | 4,0 – 7,5 | 4,0 – 12,0 |
| Viskozita (cps, 2% roztok) | 3, 5, 6, 15, 50,100, 400,4000, 10000, 40000, 60000, 100000150000, 200000 | ||
Aplikácia
| Farmaceutické spoločnostiPomocné látkyAplikácia | Pškodaceutický liek Gobchod HPMC | Dávkovanie |
| Hromadné preháňadlo | 75K4000,75K100 000 | 3 – 30 % |
| Krémy, gély | 60E4000,75K4000 | 1 – 5 % |
| Oftalmologická príprava | 60E4000 | 01,-0,5 % |
| Prípravky z očných kvapiek | 60E4000 | 0,1 – 0,5 % |
| Suspenzačný prostriedok | 60E4000, 75K4000 | 1 – 2 % |
| Antacidá | 60E4000, 75K4000 | 1 – 2 % |
| Spojivo na tablety | 60E5, 60E15 | 0,5 – 5 % |
| Konvenčná mokrá granulácia | 60E5, 60E15 | 2 – 6 % |
| Povlaky tabliet | 60E5, 60E15 | 0,5 – 5 % |
| Matica s riadeným uvoľňovaním | 75K100000,75K15 000 | 20 – 55 % |
Vlastnosti a výhody:
HPMC má vynikajúcu rozpustnosť v studenej vode. Po miernom miešaní v studenej vode sa dá rozpustiť do priehľadného roztoku. Naopak, v horúcej vode nad 60 je v podstate nerozpustná.℃a môže iba napučiavať. Je to neiónový éter celulózy. Jeho roztok nemá iónový náboj, neinteraguje s kovovými soľami ani iónovými organickými zlúčeninami a nereaguje s inými surovinami počas procesu prípravy; má silnú antisenzitivitu a so zvyšujúcim sa stupňom substitúcie v molekulárnej štruktúre je odolnejší voči alergiám a stabilnejší; je tiež metabolicky inertný. Ako farmaceutický excipient sa nemetabolizuje ani neabsorbuje. Preto neposkytuje teplo v liekoch a potravinách. Je nízkokalorický, bez soli a vhodný pre diabetikov. Alergénne lieky a potraviny majú jedinečné uplatnenie; je relatívne stabilný voči kyselinám a zásadám, ale ak hodnota pH prekročí 2 až 11 a je ovplyvnená vyššími teplotami alebo má dlhší čas skladovania, jeho viskozita sa zníži; jeho vodný roztok môže poskytovať povrchovú aktivitu, vykazovať mierne hodnoty povrchového napätia a medzifázového napätia; má účinnú emulgáciu v dvojfázových systémoch, môže sa použiť ako účinný stabilizátor a ochranný koloid; jeho vodný roztok má vynikajúce filmotvorné vlastnosti a je dobrým poťahovým materiálom pre tablety a pilulky. Filmový povlak, ktorý vytvorí, má výhody bezfarebnosti a húževnatosti. Pridanie glycerínu môže tiež zlepšiť jeho plasticitu.
Balenie
TŠtandardné balenie je 25 kg/Vlákninabubon
20'FCL: 9 ton s paletami; 10 ton bez palet.
40'FCL:18tona s paletami;20tona nepaletizovaná.
Skladovanie:
Skladujte na chladnom a suchom mieste pri teplote do 30 °C a chráňte pred vlhkosťou a tlakom. Keďže je výrobok z termoplastu, doba skladovania by nemala presiahnuť 36 mesiacov.
Bezpečnostné poznámky:
Vyššie uvedené údaje sú v súlade s našimi vedomosťami, ale nezbavujú klientov povinnosti dôkladne si ich skontrolovať ihneď po prevzatí. Aby ste sa vyhli rozdielnemu zloženiu a rôznym surovinám, pred použitím si, prosím, overte viacero vlastností.
Čas uverejnenia: 1. januára 2024