HPMC di grado farmaceutico

HPMC di grado farmaceutico

HPMC di grado farmaceuticoL'idrossipropilmetilcellulosa (HPMC) è una polvere o granuli fibrosi, bianchi o bianco latte, inodori e insapori. La perdita di peso all'essiccazione non supera il 10%. È solubile in acqua fredda ma non in acqua calda. In acqua calda si gonfia lentamente, si peptizza e forma una soluzione colloidale viscosa che, raffreddata, diventa liquida e, riscaldata, gelifica. L'HPMC è insolubile in etanolo, cloroformio ed etere. È solubile in una miscela di metanolo e cloruro di metile. È solubile anche in una miscela di acetone, cloruro di metile e isopropanolo e in alcuni altri solventi organici. La sua soluzione acquosa tollera i sali (la sua soluzione colloidale non viene distrutta dal sale) e il pH di una soluzione acquosa all'1% è compreso tra 6 e 8. La formula molecolare dell'HPMC è C8H15O8-(C10H18O6)-C815O e la massa molecolare relativa è di circa 86.000.

 

Specifiche chimiche

PHPMC farmaceutico

Specifiche

HPMC60E( 2910) HPMC65F( 2906) HPMC75K( 2208)
Temperatura del gel (°C) 58-64 62-68 70-90
Metossi (% in peso) 28,0-30,0 27,0-30,0 19.0-24.0
Idrossipropossi (% in peso) 7.0-12.0 4.0-7.5 4.0-12.0
Viscosità (cps, soluzione al 2%) 3, 5, 6, 15, 50,100, 400,4000, 10000, 40000, 60000, 100000,150000,200000

 

Grado del prodotto:

PHPMC farmaceutico

Specifiche

HPMC60E( 2910) HPMC65F( 2906) HPMC75K( 2208)
Temperatura del gel (°C) 58-64 62-68 70-90
Metossi (% in peso) 28,0-30,0 27,0-30,0 19.0-24.0
Idrossipropossi (% in peso) 7.0-12.0 4.0-7.5 4.0-12.0
Viscosità (cps, soluzione al 2%) 3, 5, 6, 15, 50,100, 400,4000, 10000, 40000, 60000, 100000,150000,200000

 

 

Applicazione

FarmacoEccipientiApplicazione Parmacefalosporico Grade HPMC Dosaggio
Lassativo sfuso 75K4000,75K100000 3-30%
Creme, gel 60E4000,75K4000 1-5%
Preparazione oftalmica 60E4000 01.-0,5%
Preparazioni per collirio 60E4000 0,1-0,5%
Agente sospensivo 60E4000, 75K4000 1-2%
Antiacidi 60E4000, 75K4000 1-2%
Raccoglitore di compresse 60E5, 60E15 0,5-5%
Granulazione a umido convenzionale 60E5, 60E15 2-6%
Rivestimenti per compresse 60E5, 60E15 0,5-5%
Matrice a rilascio controllato 75K100000,75K15000 20-55%

 

 

Caratteristiche e vantaggi:

L'HPMC ha un'eccellente solubilità in acqua fredda. Può essere disciolto in una soluzione trasparente con una leggera agitazione in acqua fredda. Al contrario, è praticamente insolubile in acqua calda sopra i 60 °C.°Ce può solo gonfiarsi. È un etere di cellulosa non ionico. La sua soluzione non ha carica ionica, non interagisce con sali metallici o composti organici ionici e non reagisce con altre materie prime durante il processo di preparazione; ha una forte antisensibilità e, all'aumentare del grado di sostituzione nella struttura molecolare, è più resistente alle allergie e più stabile; è anche metabolicamente inerte. Come eccipiente farmaceutico, non viene metabolizzato o assorbito. Pertanto, non fornisce calore nei medicinali e negli alimenti. È ipocalorico, senza sale e non privo di sale per i diabetici. Farmaci e alimenti allergenici hanno un'applicabilità unica; è relativamente stabile agli acidi e agli alcali, ma se il valore del pH supera 2~11 ed è influenzato da temperature più elevate o ha un tempo di conservazione più lungo, la sua viscosità diminuirà; la sua soluzione acquosa può fornire attività superficiale, mostrando valori moderati di tensione superficiale e tensione interfacciale; Presenta un'efficace capacità emulsionante nei sistemi bifasici, può essere utilizzato come efficace stabilizzante e colloide protettivo; la sua soluzione acquosa possiede eccellenti proprietà filmogene ed è un ottimo materiale di rivestimento per compresse e pillole. Il rivestimento filmogeno che si forma presenta i vantaggi di essere incolore e resistente. L'aggiunta di glicerina può inoltre migliorarne la plasticità.

 

Confezione

Tl'imballaggio standard è di 25 kg/Fibratamburo 

20'FCL: 9 tonnellate con pallettizzazione; 10 tonnellate senza pallettizzazione.

40'FCL:18tonnellata con pallettizzato;20tonnellata non pallettizzata.

 

Magazzinaggio:

Conservare in un luogo fresco e asciutto a una temperatura inferiore a 30 °C, al riparo dall'umidità e da pressioni. Essendo il prodotto termoplastico, il tempo di conservazione non deve superare i 36 mesi.

Note sulla sicurezza:

I dati sopra riportati sono conformi alle nostre conoscenze, ma non esonerano i clienti da un controllo accurato immediato al ricevimento del prodotto. Per evitare differenze di formulazione e di materie prime, si consiglia di effettuare ulteriori test prima dell'utilizzo.

 


Data di pubblicazione: 1 gennaio 2024