HPMC di grado farmaceutico
HPMC di grado farmaceuticoL'idrossipropilmetilcellulosa (HPMC) è una polvere o granuli fibrosi, bianchi o bianco latte, inodori e insapori. La perdita di peso all'essiccazione non supera il 10%. È solubile in acqua fredda ma non in acqua calda. In acqua calda si gonfia lentamente, si peptizza e forma una soluzione colloidale viscosa che, raffreddata, diventa liquida e, riscaldata, gelifica. L'HPMC è insolubile in etanolo, cloroformio ed etere. È solubile in una miscela di metanolo e cloruro di metile. È solubile anche in una miscela di acetone, cloruro di metile e isopropanolo e in alcuni altri solventi organici. La sua soluzione acquosa tollera i sali (la sua soluzione colloidale non viene distrutta dal sale) e il pH di una soluzione acquosa all'1% è compreso tra 6 e 8. La formula molecolare dell'HPMC è C8H15O8-(C10H18O6)-C815O e la massa molecolare relativa è di circa 86.000.
Specifiche chimiche
| PHPMC farmaceutico Specifiche | HPMC60E( 2910) | HPMC65F( 2906) | HPMC75K( 2208) |
| Temperatura del gel (°C) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Metossi (% in peso) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19.0-24.0 |
| Idrossipropossi (% in peso) | 7.0-12.0 | 4.0-7.5 | 4.0-12.0 |
| Viscosità (cps, soluzione al 2%) | 3, 5, 6, 15, 50,100, 400,4000, 10000, 40000, 60000, 100000,150000,200000 | ||
Grado del prodotto:
| PHPMC farmaceutico Specifiche | HPMC60E( 2910) | HPMC65F( 2906) | HPMC75K( 2208) |
| Temperatura del gel (°C) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Metossi (% in peso) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19.0-24.0 |
| Idrossipropossi (% in peso) | 7.0-12.0 | 4.0-7.5 | 4.0-12.0 |
| Viscosità (cps, soluzione al 2%) | 3, 5, 6, 15, 50,100, 400,4000, 10000, 40000, 60000, 100000,150000,200000 | ||
Applicazione
| FarmacoEccipientiApplicazione | Parmacefalosporico Grade HPMC | Dosaggio |
| Lassativo sfuso | 75K4000,75K100000 | 3-30% |
| Creme, gel | 60E4000,75K4000 | 1-5% |
| Preparazione oftalmica | 60E4000 | 01.-0,5% |
| Preparazioni per collirio | 60E4000 | 0,1-0,5% |
| Agente sospensivo | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| Antiacidi | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| Raccoglitore di compresse | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
| Granulazione a umido convenzionale | 60E5, 60E15 | 2-6% |
| Rivestimenti per compresse | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
| Matrice a rilascio controllato | 75K100000,75K15000 | 20-55% |
Caratteristiche e vantaggi:
L'HPMC ha un'eccellente solubilità in acqua fredda. Può essere disciolto in una soluzione trasparente con una leggera agitazione in acqua fredda. Al contrario, è praticamente insolubile in acqua calda sopra i 60 °C.°Ce può solo gonfiarsi. È un etere di cellulosa non ionico. La sua soluzione non ha carica ionica, non interagisce con sali metallici o composti organici ionici e non reagisce con altre materie prime durante il processo di preparazione; ha una forte antisensibilità e, all'aumentare del grado di sostituzione nella struttura molecolare, è più resistente alle allergie e più stabile; è anche metabolicamente inerte. Come eccipiente farmaceutico, non viene metabolizzato o assorbito. Pertanto, non fornisce calore nei medicinali e negli alimenti. È ipocalorico, senza sale e non privo di sale per i diabetici. Farmaci e alimenti allergenici hanno un'applicabilità unica; è relativamente stabile agli acidi e agli alcali, ma se il valore del pH supera 2~11 ed è influenzato da temperature più elevate o ha un tempo di conservazione più lungo, la sua viscosità diminuirà; la sua soluzione acquosa può fornire attività superficiale, mostrando valori moderati di tensione superficiale e tensione interfacciale; Presenta un'efficace capacità emulsionante nei sistemi bifasici, può essere utilizzato come efficace stabilizzante e colloide protettivo; la sua soluzione acquosa possiede eccellenti proprietà filmogene ed è un ottimo materiale di rivestimento per compresse e pillole. Il rivestimento filmogeno che si forma presenta i vantaggi di essere incolore e resistente. L'aggiunta di glicerina può inoltre migliorarne la plasticità.
Confezione
Tl'imballaggio standard è di 25 kg/Fibratamburo
20'FCL: 9 tonnellate con pallettizzazione; 10 tonnellate senza pallettizzazione.
40'FCL:18tonnellata con pallettizzato;20tonnellata non pallettizzata.
Magazzinaggio:
Conservare in un luogo fresco e asciutto a una temperatura inferiore a 30 °C, al riparo dall'umidità e da pressioni. Essendo il prodotto termoplastico, il tempo di conservazione non deve superare i 36 mesi.
Note sulla sicurezza:
I dati sopra riportati sono conformi alle nostre conoscenze, ma non esonerano i clienti da un controllo accurato immediato al ricevimento del prodotto. Per evitare differenze di formulazione e di materie prime, si consiglia di effettuare ulteriori test prima dell'utilizzo.
Data di pubblicazione: 1 gennaio 2024