医薬品グレードHPMC
医薬品グレードのHPMCヒドロキシプロピルメチルセルロースは、白色または乳白色で、無臭、無味の繊維状の粉末または顆粒であり、乾燥時の重量減少は10%を超えず、冷水には溶けるが温水には溶けず、温水中ではゆっくりと膨潤、ペプチド化して粘稠なコロイド溶液を形成し、冷却すると溶液になり、加熱するとゲルになる。HPMCはエタノール、クロロホルム、エーテルには溶けない。メタノールと塩化メチルの混合溶媒には溶ける。また、アセトン、塩化メチル、イソプロパノールの混合溶媒やその他の有機溶媒にも溶ける。その水溶液は塩に耐性があり(そのコロイド溶液は塩によって破壊されない)、1%水溶液のpHは6~8である。HPMCの分子式はC8H15O8-(C10H18O6)-C815Oであり、相対分子量は約86,000である。
化学仕様
| P医薬品HPMC 仕様 | HPMC60E( 2910) | HPMC65F( 2906) | HPMC75K( 2208) |
| ゲル化温度(℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| メトキシ基(重量%) | 28.0~30.0 | 27.0~30.0 | 19.0~24.0 |
| ヒドロキシプロポキシ(重量%) | 7.0~12.0 | 4.0~7.5 | 4.0~12.0 |
| 粘度(cps、2%溶液) | 3、5、6、15、50、100、400、4000、10000、40000、60000、100000150000,200000 | ||
製品グレード:
| P医薬品HPMC 仕様 | HPMC60E( 2910) | HPMC65F( 2906) | HPMC75K( 2208) |
| ゲル化温度(℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| メトキシ基(重量%) | 28.0~30.0 | 27.0~30.0 | 19.0~24.0 |
| ヒドロキシプロポキシ(重量%) | 7.0~12.0 | 4.0~7.5 | 4.0~12.0 |
| 粘度(cps、2%溶液) | 3、5、6、15、50、100、400、4000、10000、40000、60000、100000150000,200000 | ||
応用
| 製薬添加剤応用 | PハルマシューティカルGHPMCをレード | 投与量 |
| 膨張性下剤 | 75K4000.75K100000 | 3~30% |
| クリーム、ジェル | 60E4000.75K4000 | 1~5% |
| 眼科用製剤 | 60E4000 | 01.-0.5% |
| 点眼薬の調製 | 60E4000 | 0.1~0.5% |
| 懸濁剤 | 60E4000、75K4000 | 1~2% |
| 制酸剤 | 60E4000、75K4000 | 1~2% |
| タブレットバインダー | 60E5、60E15 | 0.5~5% |
| 従来型湿式造粒法 | 60E5、60E15 | 2~6% |
| 錠剤コーティング | 60E5、60E15 | 0.5~5% |
| 制御放出マトリックス | 75K100000.75K15000 | 20~55% |
特徴と利点:
HPMCは冷水に非常によく溶けます。冷水に少しかき混ぜるだけで透明な溶液に溶解します。一方、60℃以上の温水にはほとんど溶けません。C膨潤のみが可能。非イオン性セルロースエーテルである。その溶液はイオン電荷を持たず、金属塩やイオン性有機化合物と相互作用せず、製造工程で他の原料と反応しない。強い抗感作性があり、分子構造の置換度が増加するにつれて、アレルギーに対する耐性が高まり、安定性が高まる。また、代謝的に不活性である。医薬品添加剤として、代謝または吸収されない。したがって、医薬品や食品に熱を与えない。低カロリー、無塩であり、糖尿病患者向けの無塩ではない。アレルギー性医薬品や食品に独自の適用性がある。酸やアルカリに対して比較的安定しているが、pH値が2~11を超え、高温の影響を受けたり、保存期間が長くなったりすると、粘度が低下する。その水溶液は表面活性があり、適度な表面張力と界面張力を示す。二相系において効果的な乳化作用を示し、効果的な安定剤および保護コロイドとして使用できます。水溶液は優れた皮膜形成特性を有し、錠剤や丸薬のコーティング材として適しています。形成された皮膜は無色透明で強靭なという利点があります。グリセリンを添加することで可塑性をさらに向上させることもできます。
パッケージ
T標準梱包は25kg/ファイバドラム
20'FCL:パレット積載時9トン、パレットなし10トン。
40'FCL:18パレット積みのトン。20パレット積みされていないトン数。
ストレージ:
本製品は熱可塑性樹脂であるため、30℃以下の涼しく乾燥した場所に保管し、湿気や圧力から保護してください。保管期間は36ヶ月を超えないようにしてください。
安全に関する注意事項:
上記のデータは当社の知る限りのものですが、お客様ご自身で受領後すぐに全てを注意深く確認していただくようお願いいたします。配合や原材料の相違を避けるため、ご使用前にさらにテストを実施してください。
投稿日時:2024年1月1日