HPMC farmazeutikoa
Kalitate farmazeutikoko HPMCHidroxipropil metilzelulosa zuria edo esne-zuria da, usainik gabekoa, zaporegabea, hauts edo granulu zuntzduna, lehortzean pisu galera ez da % 10etik gorakoa, ur hotzetan disolbagarria da baina ez ur beroan, poliki-poliki puztu, peptizatu eta disoluzio koloidal likatsu bat eratzen du, hoztean disoluzio bihurtzen dena eta berotzean gel bihurtzen dena. HPMC etanolean, kloroformoan eta eterrean disolbaezina da. Metanol eta metil kloruroaren disolbatzaile misto batean disolbagarria da. Azetona, metil kloruroa eta isopropanolaren disolbatzaile misto batean eta beste disolbatzaile organiko batzuetan ere disolbagarria da. Bere disoluzio urtsuak gatza jasan dezake (bere disoluzio koloidala ez da gatzak suntsitzen), eta % 1eko disoluzio urtsuaren pHa 6-8 da. HPMCren formula molekularra C8H15O8-(C10H18O6)-C815O da, eta masa molekular erlatiboa 86.000 ingurukoa da.
Zehaztapen kimikoa
| PHPMC kaltegarria Zehaztapena | HPMC60E( 2910) | HPMC65F( 2906) | HPMC75K( 2208) |
| Gelaren tenperatura (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Metoxiloa (WT%) | 28.0-30.0 | 27.0-30.0 | 19.0-24.0 |
| Hidroxipropoxiloa (WT%) | 7.0-12.0 | 4.0-7.5 | 4.0-12.0 |
| Biskositatea (cps, % 2ko disoluzioa) | 3, 5, 6, 15, 50,100, 400,4000, 10000, 40000, 60000, 100000,150000,200000 | ||
Produktuaren Kalifikazioa:
| PHPMC kaltegarria Zehaztapena | HPMC60E( 2910) | HPMC65F( 2906) | HPMC75K( 2208) |
| Gelaren tenperatura (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Metoxiloa (WT%) | 28.0-30.0 | 27.0-30.0 | 19.0-24.0 |
| Hidroxipropoxiloa (WT%) | 7.0-12.0 | 4.0-7.5 | 4.0-12.0 |
| Biskositatea (cps, % 2ko disoluzioa) | 3, 5, 6, 15, 50,100, 400,4000, 10000, 40000, 60000, 100000,150000,200000 | ||
Aplikazioa
| FarmaziaExzipienteakAplikazioa | PkalteG farmaziarade HPMC | Dosia |
| Laxante masiboa | 75K4000,75K100000 | %3-30 |
| Kremak, gelak | 60E4000,75K4000 | %1-5 |
| Oftalmologiaren prestaketa | 60E4000 | %0,1-0,5 |
| Begi-tantak prestatzeko | 60E4000 | % 0,1-0,5 |
| Agente esekitzailea | 60E4000, 75K4000 | %1-2 |
| Antiazidoak | 60E4000, 75K4000 | %1-2 |
| Tableten lotzailea | 60E5, 60E15 | % 0,5-5 |
| Konbentziozko Granulazio Hezea | 60E5, 60E15 | %2-6 |
| Tableten estaldurak | 60E5, 60E15 | % 0,5-5 |
| Askapen Kontrolatu Matrizea | 75K100000,75K15000 | %20-55 |
Ezaugarriak eta abantailak:
HPMC-k uretan disolbagarritasun bikaina du ur hotzetan. Ur hotzetan pixka bat irabiatuz gero, disoluzio garden batean disolbatu daiteke. Aitzitik, ia erabat disolbaezina da 60 gradutik gorako ur beroan.℃eta puztu baino ezin da egin. Zelulosa eter ez-ionikoa da. Bere disoluzioak ez du karga ionikorik, ez du metal-gatzekin edo konposatu organiko ionikoekin elkarreragiten, eta ez du beste lehengaiekin erreakzionatzen prestaketa-prozesuan zehar; sentikortasun-kontrako propietate sendoa du, eta egitura molekularrean ordezkapen-maila handitzen den heinean, alergiekiko erresistenteagoa eta egonkorragoa da; metabolikoki inertea ere bada. Exzipiente farmazeutiko gisa, ez da metabolizatzen edo xurgatzen. Beraz, ez du berorik ematen sendagaietan eta elikagaietan. Kaloria gutxikoa, gatzik gabekoa eta ez-gatzik gabekoa da diabetikoentzat. Alergenoak diren sendagaiek eta elikagaiek aplikazio berezia dute; nahiko egonkorra da azido eta alkaliekiko, baina PH balioa 2~11 baino handiagoa bada eta tenperatura altuagoek eragiten badiote edo biltegiratze-denbora luzeagoa badu, biskositatea gutxituko da; bere disoluzio urtsuak gainazaleko jarduera eman dezake, gainazaleko tentsio eta gainazaleko tentsio balio moderatuak erakutsiz; emultsio eraginkorra du bi faseko sistemetan, egonkortzaile eraginkor eta babes-koloide gisa erabil daiteke; Bere ur-disoluzioak film-eratzeko propietate bikainak ditu, eta tableta eta pilula gisa erabiltzeko estaldura-material ona da. Berak sortutako film-estaldurak koloregabetasunaren eta gogortasunaren abantailak ditu. Glizerina gehitzeak bere plastizitatea ere hobetu dezake.
Ontziratzea
TOntziratze estandarra 25 kg/koa daZuntzadanborra
20'FCL: 9 tona paletizatuta; 10 tona paletizatu gabe.
40'FCL:18tona paletizatuarekin;20tona paletizatu gabe.
Biltegiratzea:
Gorde leku fresko eta lehor batean, 30 °C-tik behera, hezetasunetik eta presiopetik babestuta; produktuak termoplastikoak direnez, biltegiratze-denborak ez luke 36 hilabete baino gehiago izan behar.
Segurtasun oharrak:
Goiko datuak gure ezagutzarekin bat datoz, baina ez ditugu bezeroak salbuesten jaso bezain laster dena arretaz egiaztatzea. Formulazio eta lehengai desberdinak saihesteko, egin proba gehiago erabili aurretik.
Argitaratze data: 2024ko urtarrilaren 1a