HPMC фармацевтического качества
HPMC фармацевтического качестваГидроксипропилметилцеллюлоза представляет собой белый или молочно-белый, без запаха и вкуса, волокнистый порошок или гранулы, потеря веса при сушке не превышает 10%, растворима в холодной воде, но не в горячей, медленно набухает, пептизируется и образует вязкий коллоидный раствор, который при охлаждении превращается в раствор, а при нагревании — в гель. ГПМЦ нерастворима в этаноле, хлороформе и эфире. Растворима в смешанном растворителе метанола и метилхлорида. Также растворима в смешанном растворителе ацетона, метилхлорида и изопропанола, а также в некоторых других органических растворителях. Ее водный раствор устойчив к соли (коллоидный раствор не разрушается солью), pH 1% водного раствора составляет 6-8. Молекулярная формула ГПМЦ — C8H15O8-(C10H18O6)-C815O, относительная молекулярная масса составляет около 86 000.
Химическая спецификация
| Pгармацевтический HPMC Спецификация | ГПМК60E( 2910) | ГПМК65F( 2906) | ГПМК75K( 2208) |
| Температура геля (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Метокси (массовая доля%). | 28.0-30.0 | 27.0-30.0 | 19.0-24.0 |
| Гидроксипропокси (вес.%) | 7.0-12.0 | 4.0-7.5 | 4.0-12.0 |
| Вязкость (сП, 2% раствор) | 3, 5, 6, 15, 50,100, 400,4000, 10000, 40000, 60000, 100000150000, 200000 | ||
Класс продукции:
| Pгармацевтический HPMC Спецификация | ГПМК60E( 2910) | ГПМК65F( 2906) | ГПМК75K( 2208) |
| Температура геля (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Метокси (массовая доля%). | 28.0-30.0 | 27.0-30.0 | 19.0-24.0 |
| Гидроксипропокси (вес.%) | 7.0-12.0 | 4.0-7.5 | 4.0-12.0 |
| Вязкость (сП, 2% раствор) | 3, 5, 6, 15, 50,100, 400,4000, 10000, 40000, 60000, 100000150000, 200000 | ||
Приложение
| ФармаВспомогательные веществаПриложение | Pхармацеутик Граде HPMC | Дозировка |
| Слабительное для увеличения объема косточки | 75K4000,75K100000 | 3-30% |
| Кремы, гели | 60E4000,75K4000 | 1-5% |
| Офтальмологический препарат | 60E4000 | 01.-0.5% |
| Препараты для глазных капель | 60E4000 | 0,1-0,5% |
| Суспензионный агент | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| Антациды | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| Переплет для таблеток | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
| Традиционная влажная грануляция | 60E5, 60E15 | 2-6% |
| Покрытия для таблеток | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
| Матрица контролируемого высвобождения | 75K100000,75K15000 | 20-55% |
Особенности и преимущества:
HPMC обладает превосходной растворимостью в холодной воде. При небольшом перемешивании в холодной воде он может раствориться в прозрачный раствор. Напротив, в горячей воде при температуре выше 60°C он практически нерастворим.℃и может только набухать. Это неионогенный эфир целлюлозы. Его раствор не имеет ионного заряда, не взаимодействует с солями металлов или ионными органическими соединениями и не реагирует с другими сырьевыми материалами в процессе приготовления; он обладает сильной антисенсибилизирующей способностью, и по мере увеличения степени замещения в молекулярной структуре он становится более устойчивым к аллергенам и более стабильным; он также метаболически инертен. В качестве фармацевтического вспомогательного вещества он не метаболизируется и не абсорбируется. Поэтому он не вызывает нагревания в лекарствах и продуктах питания. Он низкокалорийный, не содержит соли, а также обладает уникальными свойствами для диабетиков. Имеет уникальную применимость в аллергенных лекарствах и продуктах питания; он относительно стабилен к кислотам и щелочам, но если значение pH превышает 2–11 и подвергается воздействию высоких температур или имеет более длительный срок хранения, его вязкость снижается; его водный раствор обладает поверхностной активностью, демонстрируя умеренные значения поверхностного и межфазного натяжения; Обладает эффективными эмульгирующими свойствами в двухфазных системах, может использоваться в качестве эффективного стабилизатора и защитного коллоида; его водный раствор обладает превосходными пленкообразующими свойствами и является хорошим материалом для покрытия таблеток и пилюль. Образуемое им пленочное покрытие обладает преимуществами бесцветности и прочности. Добавление глицерина также может улучшить его пластичность.
Упаковка
TСтандартная упаковка – 25 кг/Волокнобарабан
20'FCL: 9 тонн на поддонах; 10 тонн без поддонов.
40'FCL:18тонна на поддонах;20тонна без паллет.
Хранилище:
Хранить в прохладном, сухом месте при температуре ниже 30°C, защищенном от влаги и давления. Поскольку изделие изготовлено из термопластика, срок хранения не должен превышать 36 месяцев.
Меры предосторожности:
Приведенные выше данные соответствуют имеющейся у нас информации, однако это не освобождает клиентов от необходимости тщательно проверять все сразу после получения товара. Во избежание различий в составе и используемом сырье, пожалуйста, проведите дополнительные испытания перед использованием.
Дата публикации: 01.01.2024