HPMC фармацевтического качества

HPMC фармацевтического качества

HPMC фармацевтического качестваГидроксипропилметилцеллюлоза представляет собой белый или молочно-белый, без запаха и вкуса, волокнистый порошок или гранулы, потеря веса при сушке не превышает 10%, растворима в холодной воде, но не в горячей, медленно набухает, пептизируется и образует вязкий коллоидный раствор, который при охлаждении превращается в раствор, а при нагревании — в гель. ГПМЦ нерастворима в этаноле, хлороформе и эфире. Растворима в смешанном растворителе метанола и метилхлорида. Также растворима в смешанном растворителе ацетона, метилхлорида и изопропанола, а также в некоторых других органических растворителях. Ее водный раствор устойчив к соли (коллоидный раствор не разрушается солью), pH 1% водного раствора составляет 6-8. Молекулярная формула ГПМЦ — C8H15O8-(C10H18O6)-C815O, относительная молекулярная масса составляет около 86 000.

 

Химическая спецификация

Pгармацевтический HPMC

Спецификация

ГПМК60E( 2910) ГПМК65F( 2906) ГПМК75K( 2208)
Температура геля (℃) 58-64 62-68 70-90
Метокси (массовая доля%). 28.0-30.0 27.0-30.0 19.0-24.0
Гидроксипропокси (вес.%) 7.0-12.0 4.0-7.5 4.0-12.0
Вязкость (сП, 2% раствор) 3, 5, 6, 15, 50,100, 400,4000, 10000, 40000, 60000, 100000150000, 200000

 

Класс продукции:

Pгармацевтический HPMC

Спецификация

ГПМК60E( 2910) ГПМК65F( 2906) ГПМК75K( 2208)
Температура геля (℃) 58-64 62-68 70-90
Метокси (массовая доля%). 28.0-30.0 27.0-30.0 19.0-24.0
Гидроксипропокси (вес.%) 7.0-12.0 4.0-7.5 4.0-12.0
Вязкость (сП, 2% раствор) 3, 5, 6, 15, 50,100, 400,4000, 10000, 40000, 60000, 100000150000, 200000

 

 

Приложение

ФармаВспомогательные веществаПриложение Pхармацеутик Граде HPMC Дозировка
Слабительное для увеличения объема косточки 75K4000,75K100000 3-30%
Кремы, гели 60E4000,75K4000 1-5%
Офтальмологический препарат 60E4000 01.-0.5%
Препараты для глазных капель 60E4000 0,1-0,5%
Суспензионный агент 60E4000, 75K4000 1-2%
Антациды 60E4000, 75K4000 1-2%
Переплет для таблеток 60E5, 60E15 0,5-5%
Традиционная влажная грануляция 60E5, 60E15 2-6%
Покрытия для таблеток 60E5, 60E15 0,5-5%
Матрица контролируемого высвобождения 75K100000,75K15000 20-55%

 

 

Особенности и преимущества:

HPMC обладает превосходной растворимостью в холодной воде. При небольшом перемешивании в холодной воде он может раствориться в прозрачный раствор. Напротив, в горячей воде при температуре выше 60°C он практически нерастворим.и может только набухать. Это неионогенный эфир целлюлозы. Его раствор не имеет ионного заряда, не взаимодействует с солями металлов или ионными органическими соединениями и не реагирует с другими сырьевыми материалами в процессе приготовления; он обладает сильной антисенсибилизирующей способностью, и по мере увеличения степени замещения в молекулярной структуре он становится более устойчивым к аллергенам и более стабильным; он также метаболически инертен. В качестве фармацевтического вспомогательного вещества он не метаболизируется и не абсорбируется. Поэтому он не вызывает нагревания в лекарствах и продуктах питания. Он низкокалорийный, не содержит соли, а также обладает уникальными свойствами для диабетиков. Имеет уникальную применимость в аллергенных лекарствах и продуктах питания; он относительно стабилен к кислотам и щелочам, но если значение pH превышает 2–11 и подвергается воздействию высоких температур или имеет более длительный срок хранения, его вязкость снижается; его водный раствор обладает поверхностной активностью, демонстрируя умеренные значения поверхностного и межфазного натяжения; Обладает эффективными эмульгирующими свойствами в двухфазных системах, может использоваться в качестве эффективного стабилизатора и защитного коллоида; его водный раствор обладает превосходными пленкообразующими свойствами и является хорошим материалом для покрытия таблеток и пилюль. Образуемое им пленочное покрытие обладает преимуществами бесцветности и прочности. Добавление глицерина также может улучшить его пластичность.

 

Упаковка

TСтандартная упаковка – 25 кг/Волокнобарабан 

20'FCL: 9 тонн на поддонах; 10 тонн без поддонов.

40'FCL:18тонна на поддонах;20тонна без паллет.

 

Хранилище:

Хранить в прохладном, сухом месте при температуре ниже 30°C, защищенном от влаги и давления. Поскольку изделие изготовлено из термопластика, срок хранения не должен превышать 36 месяцев.

Меры предосторожности:

Приведенные выше данные соответствуют имеющейся у нас информации, однако это не освобождает клиентов от необходимости тщательно проверять все сразу после получения товара. Во избежание различий в составе и используемом сырье, пожалуйста, проведите дополнительные испытания перед использованием.

 


Дата публикации: 01.01.2024