의약품 등급 HPMC

의약품 등급 HPMC

의약품 등급 HPMC히드록시프로필메틸셀룰로오스(HPMC)는 흰색 또는 유백색이며, 무취, 무미의 섬유질 분말 또는 과립 형태이다. 건조 시 중량 감소율은 10%를 넘지 않으며, 찬물에는 용해되지만 뜨거운 물에는 용해되지 않는다. 뜨거운 물에 넣으면 천천히 팽윤되고 펩타이드화되어 점성 콜로이드 용액을 형성하는데, 이 용액은 냉각되면 다시 용해되고 가열되면 겔이 된다. HPMC는 에탄올, 클로로포름, 에테르에는 녹지 않는다. 메탄올과 염화메틸의 혼합 용매에는 용해되며, 아세톤, 염화메틸, 이소프로판올의 혼합 용매 및 기타 유기 용매에도 용해된다. 수용액은 염에 대해 내성이 있으며(콜로이드 용액은 염에 의해 파괴되지 않음), 1% 수용액의 pH는 6~8이다. HPMC의 분자식은 C8H15O8-(C10H18O6)-C815O이고, 상대 분자량은 약 86,000이다.

 

화학 사양

P제약 HPMC

사양

HPMC60E( 2910) HPMC65F( 2906) HPMC75K( 2208)
겔화 온도(℃) 58-64 62-68 70-90
메톡시(중량%) 28.0-30.0 27.0-30.0 19.0-24.0
하이드록시프로폭시(중량%) 7.0-12.0 4.0-7.5 4.0-12.0
점도(cps, 2% 용액) 3, 5, 6, 15, 50,100, 400,4000, 10000, 40000, 60000, 100000,150000,200000

 

제품 등급:

P제약 HPMC

사양

HPMC60E( 2910) HPMC65F( 2906) HPMC75K( 2208)
겔화 온도(℃) 58-64 62-68 70-90
메톡시(중량%) 28.0-30.0 27.0-30.0 19.0-24.0
하이드록시프로폭시(중량%) 7.0-12.0 4.0-7.5 4.0-12.0
점도(cps, 2% 용액) 3, 5, 6, 15, 50,100, 400,4000, 10000, 40000, 60000, 100000,150000,200000

 

 

애플리케이션

제약부형제애플리케이션 P하르마세우티칼 Grade HPMC 복용량
부피형 완하제 75K4000,75K100000 3-30%
크림, 젤 60E4000,75K4000 1-5%
안과용 제제 60E4000 01.-0.5%
안약 제제 60E4000 0.1-0.5%
정지 에이전트 60E4000, 75K4000 1-2%
제산제 60E4000, 75K4000 1-2%
정제 결합제 60E5, 60E15 0.5-5%
관례적 습식 과립화 60E5, 60E15 2~6%
정제 코팅 60E5, 60E15 0.5-5%
제어 방출 매트릭스 75K100000,75K15000 20~55%

 

 

특징 및 장점:

HPMC는 찬물에 대한 수용성이 매우 뛰어납니다. 찬물에 넣고 살짝 저어주기만 해도 투명한 용액으로 녹습니다. 반면, 60℃ 이상의 뜨거운 물에는 거의 녹지 않습니다.팽윤만 가능하며, 비이온성 셀룰로오스 에테르입니다. 용액은 이온 전하를 띠지 않고, 금속염이나 이온성 유기 화합물과 반응하지 않으며, 제조 과정에서 다른 원료와도 반응하지 않습니다. 강력한 항민감성을 가지며, 분자 구조의 치환도가 증가할수록 알레르기에 대한 저항성과 안정성이 더욱 높아집니다. 또한 대사적으로 불활성입니다. 의약품 부형제로 사용될 때 대사되거나 흡수되지 않으므로 의약품 및 식품에서 열을 발생시키지 않습니다. 저칼로리, 무염, 당뇨병 환자에게도 무염이 아닌 식품에 적용 가능하며, 알레르기 유발 의약품 및 식품에 특히 적합합니다. 산과 알칼리에 비교적 안정적이지만, pH 값이 2~11을 초과하거나 고온 또는 장기간 보관 시 점도가 감소할 수 있습니다. 수용액은 표면 활성을 나타내며, 적당한 표면 장력과 계면 장력 값을 보입니다. 이 물질은 2상 시스템에서 효과적인 유화 작용을 하며, 효과적인 안정제 및 보호 콜로이드로 사용될 수 있습니다. 수용액은 우수한 필름 형성 특성을 가지며, 정제 및 알약의 코팅 재료로 적합합니다. 이 물질로 형성된 필름 코팅은 무색이며 강도가 우수하다는 장점이 있습니다. 글리세린을 첨가하면 가소성을 더욱 향상시킬 수 있습니다.

 

포장

T표준 포장 무게는 25kg입니다.섬유 

20'FCL: 팔레트 적재 시 9톤, 팔레트 미적용 시 10톤.

40'FCL:18팔레트에 적재된 톤20팔레트에 적재되지 않은 톤.

 

저장:

제품은 열가소성 소재이므로 30°C 이하의 서늘하고 건조한 곳에 보관하고 습기와 압력을 피하십시오. 보관 기간은 36개월을 초과해서는 안 됩니다.

안전 주의사항:

위 정보는 저희가 알고 있는 바에 따른 것이지만, 고객께서는 수령 즉시 모든 제품을 꼼꼼히 확인하셔야 할 의무를 면제받는 것은 아닙니다. 제품의 배합이나 원료의 차이로 인한 문제를 방지하기 위해 사용 전에 추가적인 테스트를 진행해 주시기 바랍니다.

 


게시 시간: 2024년 1월 1일