Фармацевтски квалитет HPMC

Фармацевтски квалитет HPMC

Фармацевтски квалитет HPMCХидроксипропил метилцелулозата е бела или млечно бела, без мирис, без вкус, влакнест прав или гранула, губењето на тежината при сушење не надминува 10%, растворлив во ладна вода, но не и во топла вода, полека во топла вода. Отекува, пептизира и формира вискозен колоиден раствор, кој станува раствор кога се лади, а станува гел кога се загрева. HPMC е нерастворлив во етанол, хлороформ и етер. Растворлив е во мешан растворувач од метанол и метил хлорид. Исто така е растворлив во мешан растворувач од ацетон, метил хлорид и изопропанол и некои други органски растворувачи. Неговиот воден раствор може да толерира сол (неговиот колоиден раствор не се уништува од сол), а pH вредноста на 1% воден раствор е 6-8. Молекуларната формула на HPMC е C8H15O8-(C10H18O6)-C815O, а релативната молекуларна маса е околу 86.000.

 

Хемиска спецификација

Pфармацевтски HPMC

Спецификација

HPMC60E( 2910) HPMC65F( 2906) HPMC75K( 2208)
Температура на гелот (℃) 58-64 62-68 70-90
Метокси (теж.%) 28,0-30,0 27,0-30,0 19,0-24,0
Хидроксипропокси (теж.%) 7,0-12,0 4,0-7,5 4,0-12,0
Вискозитет (cps, 2% раствор) 3, 5, 6, 15, 50,100, 400,4000, 10000, 40000, 60000, 100000,150000,200000

 

Квалитет на производот:

Pфармацевтски HPMC

Спецификација

HPMC60E( 2910) HPMC65F( 2906) HPMC75K( 2208)
Температура на гелот (℃) 58-64 62-68 70-90
Метокси (теж.%) 28,0-30,0 27,0-30,0 19,0-24,0
Хидроксипропокси (теж.%) 7,0-12,0 4,0-7,5 4,0-12,0
Вискозитет (cps, 2% раствор) 3, 5, 6, 15, 50,100, 400,4000, 10000, 40000, 60000, 100000,150000,200000

 

 

Апликација

Фармацевтски производиПомошни супстанцииАпликација Pхармацеутикал Гтрговија HPMC Дозирање
Лаксатив за големи количини 75K4000,75K100000 3-30%
Креми, гелови 60E4000,75K4000 1-5%
Офталмолошка подготовка 60E4000 01.-0.5%
Подготовки за капки за очи 60E4000 0,1-0,5%
Агент за суспензија 60E4000, 75K4000 1-2%
Антациди 60E4000, 75K4000 1-2%
Врзувач за таблети 60E5, 60E15 0,5-5%
Конвенционална влажна гранулација 60E5, 60E15 2-6%
Облоги на таблети 60E5, 60E15 0,5-5%
Матрица со контролирано ослободување 75K100000,75K15000 20-55%

 

 

Карактеристики и придобивки:

HPMC има одлична растворливост во вода во ладна вода. Може да се раствори во транспарентен раствор со малку мешање во ладна вода. Напротив, во основа е нерастворлив во топла вода над 60и може само да отече. Тоа е нејонски целулозен етер. Неговиот раствор нема јонски полнеж, не реагира со метални соли или јонски органски соединенија и не реагира со други суровини за време на процесот на подготовка; има силна анти-сензитивност, а како што се зголемува степенот на супституција во молекуларната структура, неговиот е поотпорен на алергии и постабилен; исто така е метаболички инертен. Како фармацевтски ексципиент, не се метаболизира или апсорбира. Затоа, не обезбедува топлина во лековите и храната. Има нискокалорична вредност, без сол и не е без сол за дијабетичари. Алергенските лекови и храна имаат единствена применливост; е релативно стабилен на киселини и алкалии, но ако pH вредноста надминува 2~11 и е под влијание на повисоки температури или има подолго време на складирање, неговиот вискозитет ќе се намали; неговиот воден раствор може да обезбеди површинска активност, покажувајќи умерена површинска напнатост и вредности на меѓуфазна напнатост; има ефикасна емулгификација во двофазни системи, може да се користи како ефикасен стабилизатор и заштитен колоид; Неговиот воден раствор има одлични својства за формирање филм и е добар материјал за обложување за таблети и апчиња. Филмската обвивка формирана од него има предности на безбојност и цврстина. Додавањето глицерин може да ја подобри и неговата пластичност.

 

Пакување

TСтандардното пакување е 25 кг/Влакнатапан 

20FCL: 9 тони со палетизирано; 10 тони непалетизирано.

40'FCL:18тон со палетизирано;20тон непалетизиран.

 

Складирање:

Чувајте го на ладно и суво место под 30°C и заштитено од влага и притискање, бидејќи производот е термопластичен, времето на складирање не треба да надминува 36 месеци.

Безбедносни забелешки:

Горенаведените податоци се во согласност со нашите сознанија, но не ги ослободуваат клиентите од внимателно проверување веднаш по приемот. За да избегнете различна формулација и различни суровини, ве молиме направете повеќе тестирања пред употреба.

 


Време на објавување: 01.01.2024