HPMC de qualité pharmaceutique
HPMC de qualité pharmaceutiqueL'hydroxypropylméthylcellulose (HPMC) se présente sous forme de poudre ou de granulés fibreux, blancs ou blanc laiteux, inodores et insipides. Sa perte de poids au séchage n'excède pas 10 %. Soluble dans l'eau froide mais insoluble dans l'eau chaude, elle gonfle lentement dans l'eau chaude, se peptise et forme une solution colloïdale visqueuse. Cette solution se liquéfie en refroidissant et se gélifie en chauffant. L'HPMC est insoluble dans l'éthanol, le chloroforme et l'éther. Elle est soluble dans un mélange de méthanol et de chlorure de méthyle, ainsi que dans un mélange d'acétone, de chlorure de méthyle et d'isopropanol, et dans certains autres solvants organiques. Sa solution aqueuse est salinisée (sa solution colloïdale n'est pas détruite par les sels), et le pH d'une solution aqueuse à 1 % est compris entre 6 et 8. Sa formule moléculaire est C₈H₁₅O₈-(C₁₀H₁₈O₆)-C₈H₁₅O, et sa masse moléculaire relative est d'environ 86 000.
Spécifications chimiques
| PHPMC pharmaceutique Spécification | HPMC60E( 2910) | HPMC65F( 2906) | HPMC75K( 2208) |
| Température du gel (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Méthoxy (WT%) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19.0-24.0 |
| Hydroxypropoxy (WT%) | 7.0-12.0 | 4,0-7,5 | 4.0-12.0 |
| Viscosité (cps, solution à 2 %) | 3, 5, 6, 15, 50,100, 400,4000, 10000, 40000, 60000, 100000,150000,200000 | ||
Qualité du produit :
| PHPMC pharmaceutique Spécification | HPMC60E( 2910) | HPMC65F( 2906) | HPMC75K( 2208) |
| Température du gel (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Méthoxy (WT%) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19.0-24.0 |
| Hydroxypropoxy (WT%) | 7.0-12.0 | 4,0-7,5 | 4.0-12.0 |
| Viscosité (cps, solution à 2 %) | 3, 5, 6, 15, 50,100, 400,4000, 10000, 40000, 60000, 100000,150000,200000 | ||
Application
| PharmaExcipientsApplication | PharmaGrade HPMC | Dosage |
| laxatif de lest | 75K4000,75K100 000 | 3-30% |
| Crèmes, gels | 60E4000,75K4000 | 1 à 5 % |
| Préparation ophtalmique | 60E4000 | 01.-0,5% |
| Préparations pour collyres | 60E4000 | 0,1-0,5% |
| Agent de suspension | 60E4000, 75K4000 | 1 à 2 % |
| Antiacides | 60E4000, 75K4000 | 1 à 2 % |
| Comprimés Relieur | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
| Granulation humide conventionnelle | 60E5, 60E15 | 2 à 6 % |
| Enrobages de comprimés | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
| Matrice de libération contrôlée | 75K100000,75K15000 | 20-55% |
Caractéristiques et avantages :
L'HPMC présente une excellente solubilité dans l'eau froide. Elle se dissout en une solution transparente par simple agitation. En revanche, elle est pratiquement insoluble dans l'eau chaude au-dessus de 60 °C.℃Il ne peut que gonfler. C'est un éther de cellulose non ionique. Sa solution est dépourvue de charge ionique, n'interagit pas avec les sels métalliques ni les composés organiques ioniques, et ne réagit pas avec les autres matières premières lors de sa préparation. Il possède de fortes propriétés anti-allergiques et, plus son degré de substitution moléculaire est élevé, plus il est résistant aux allergies et stable. Il est également métaboliquement inerte. En tant qu'excipient pharmaceutique, il n'est ni métabolisé ni absorbé. Par conséquent, il ne génère pas de chaleur dans les médicaments et les aliments. Il est hypocalorique, sans sel et convient aux diabétiques. Il présente des applications uniques dans les médicaments et aliments allergènes. Il est relativement stable aux acides et aux bases, mais sa viscosité diminue si le pH dépasse 2 à 11, sous l'effet de températures élevées ou d'une durée de stockage prolongée. Sa solution aqueuse présente une activité de surface, avec des valeurs modérées de tension superficielle et de tension interfaciale. Il possède un pouvoir émulsifiant efficace dans les systèmes biphasiques et peut être utilisé comme stabilisant et colloïde protecteur efficace. Sa solution aqueuse possède d'excellentes propriétés filmogènes et constitue un bon matériau d'enrobage pour comprimés et gélules. L'enrobage obtenu est incolore et résistant. L'ajout de glycérine peut également améliorer sa plasticité.
Conditionnement
TL'emballage standard est de 25 kg/Fibretambour
20'FCL : 9 tonnes palettisées ; 10 tonnes non palettisées.
40'FCL:18tonne avec palettisée;20tonne non palettisée.
Stockage:
À conserver dans un endroit frais et sec à une température inférieure à 30°C et à l'abri de l'humidité et de la pression ; étant donné que le produit est thermoplastique, la durée de conservation ne doit pas dépasser 36 mois.
Consignes de sécurité :
Les données ci-dessus sont conformes à nos connaissances, mais nous recommandons à nos clients de les vérifier attentivement dès réception. Afin d'éviter toute interférence liée à une formulation ou à des matières premières différentes, nous vous conseillons d'effectuer des tests supplémentaires avant utilisation.
Date de publication : 1er janvier 2024