HPMC เกรดเภสัชกรรม
HPMC เกรดเภสัชกรรมไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส (HPMC) เป็นผงหรือเม็ดสีขาวหรือขาวขุ่น ไม่มีกลิ่น ไม่มีรส มีลักษณะเป็นเส้นใย น้ำหนักลดลงไม่เกิน 10% เมื่ออบแห้ง ละลายได้ในน้ำเย็นแต่ไม่ละลายในน้ำร้อน เมื่อแช่ในน้ำร้อนจะบวมตัวและเกิดการกระจายตัวเป็นอนุภาคเล็กๆ (peptization) กลายเป็นสารละลายคอลลอยด์ที่มีความหนืด ซึ่งจะกลายเป็นสารละลายเมื่อเย็นลง และกลายเป็นเจลเมื่อได้รับความร้อน HPMC ไม่ละลายในเอทานอล คลอโรฟอร์ม และอีเทอร์ ละลายได้ในตัวทำละลายผสมระหว่างเมทานอลและเมทิลคลอไรด์ นอกจากนี้ยังละลายได้ในตัวทำละลายผสมระหว่างอะซิโตน เมทิลคลอไรด์ และไอโซโพรพานอล รวมถึงตัวทำละลายอินทรีย์อื่นๆ สารละลายในน้ำของ HPMC สามารถทนต่อเกลือได้ (สารละลายคอลลอยด์ไม่ถูกทำลายโดยเกลือ) และค่า pH ของสารละลาย 1% ในน้ำอยู่ที่ 6-8 สูตรโมเลกุลของ HPMC คือ C8H15O8-( C10H18O6) -C815O และมวลโมเลกุลสัมพัทธ์อยู่ที่ประมาณ 86,000
ข้อกำหนดทางเคมี
| Pยา HPMC ข้อกำหนด | เอชพีเอ็มซี60E( 2910) | เอชพีเอ็มซี65F( 2906) | เอชพีเอ็มซี75K( 2208) |
| อุณหภูมิของเจล (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| เมทอกซี (ร้อยละโดยน้ำหนัก) | 28.0-30.0 | 27.0-30.0 | 19.0-24.0 |
| ไฮดรอกซีโพรพอกซี (ร้อยละโดยน้ำหนัก) | 7.0-12.0 | 4.0-7.5 | 4.0-12.0 |
| ความหนืด (cps, สารละลาย 2%) | 3, 5, 6, 15, 50,100, 400,4000, 10000, 40000, 60000, 100000150000,200000 | ||
ระดับผลิตภัณฑ์:
| Pยา HPMC ข้อกำหนด | เอชพีเอ็มซี60E( 2910) | เอชพีเอ็มซี65F( 2906) | เอชพีเอ็มซี75K( 2208) |
| อุณหภูมิของเจล (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| เมทอกซี (ร้อยละโดยน้ำหนัก) | 28.0-30.0 | 27.0-30.0 | 19.0-24.0 |
| ไฮดรอกซีโพรพอกซี (ร้อยละโดยน้ำหนัก) | 7.0-12.0 | 4.0-7.5 | 4.0-12.0 |
| ความหนืด (cps, สารละลาย 2%) | 3, 5, 6, 15, 50,100, 400,4000, 10000, 40000, 60000, 100000150000,200000 | ||
แอปพลิเคชัน
| ยาสารช่วยในการผลิตแอปพลิเคชัน | Pฮาร์มาสารเคมี Gเทรด เอชพีเอ็มซี | ปริมาณ |
| ยาระบายชนิดเพิ่มปริมาณอุจจาระ | 75K4000.75K100000 | 3-30% |
| ครีม, เจล | 60E4000.75K4000 | 1-5% |
| การเตรียมยาหยอดตา | 60E4000 | 01.-0.5% |
| การเตรียมยาหยอดตา | 60E4000 | 0.1-0.5% |
| สารระงับการทำงาน | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| ยาลดกรด | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| สารยึดเกาะเม็ดยา | 60E5, 60E15 | 0.5-5% |
| การอัดเม็ดเปียกแบบดั้งเดิม | 60E5, 60E15 | 2-6% |
| การเคลือบเม็ดยา | 60E5, 60E15 | 0.5-5% |
| เมทริกซ์การปลดปล่อยแบบควบคุม | 75K100000.75K15000 | 20-55% |
คุณสมบัติและประโยชน์:
HPMC ละลายน้ำได้ดีเยี่ยมในน้ำเย็น สามารถละลายเป็นสารละลายใสได้ด้วยการคนเพียงเล็กน้อยในน้ำเย็น ในทางตรงกันข้าม แทบจะไม่ละลายในน้ำร้อนที่อุณหภูมิสูงกว่า 60 องศาเซลเซียส℃และสามารถบวมตัวได้เท่านั้น เป็นเซลลูโลสอีเทอร์ที่ไม่เป็นไอออน สารละลายของมันไม่มีประจุไอออน ไม่ทำปฏิกิริยากับเกลือโลหะหรือสารประกอบอินทรีย์ไอออนิก และไม่ทำปฏิกิริยากับวัตถุดิบอื่นๆ ในระหว่างกระบวนการเตรียม มีคุณสมบัติต้านการแพ้สูง และเมื่อระดับการแทนที่ในโครงสร้างโมเลกุลเพิ่มขึ้น ก็ยิ่งทนต่อการแพ้และมีความเสถียรมากขึ้น นอกจากนี้ยังเฉื่อยต่อการเผาผลาญ ในฐานะสารช่วยในเภสัชกรรม มันจะไม่ถูกเผาผลาญหรือดูดซึม ดังนั้นจึงไม่ก่อให้เกิดความร้อนในยาและอาหาร มีแคลอรี่ต่ำ ปราศจากเกลือ และไม่เหมาะสำหรับผู้ป่วยเบาหวาน ยาและอาหารที่ก่อให้เกิดอาการแพ้มีความเหมาะสมเป็นพิเศษ มีความเสถียรค่อนข้างดีต่อกรดและด่าง แต่ถ้าค่า pH เกิน 2-11 และได้รับผลกระทบจากอุณหภูมิสูงหรือเก็บรักษานานขึ้น ความหนืดจะลดลง สารละลายในน้ำสามารถให้ฤทธิ์ทางพื้นผิว แสดงค่าแรงตึงผิวและแรงตึงระหว่างพื้นผิวในระดับปานกลาง กลีเซอรีนมีคุณสมบัติในการทำให้เกิดอิมัลชันอย่างมีประสิทธิภาพในระบบสองเฟส สามารถใช้เป็นสารทำให้คงตัวและคอลลอยด์ป้องกันที่มีประสิทธิภาพ สารละลายในน้ำมีคุณสมบัติในการขึ้นรูปฟิล์มที่ดีเยี่ยม และเป็นวัสดุเคลือบที่ดีสำหรับยาเม็ดและยาแคปซูล ฟิล์มเคลือบที่เกิดจากกลีเซอรีนมีข้อดีคือไม่มีสีและมีความเหนียว การเติมกลีเซอรีนยังช่วยเพิ่มความยืดหยุ่นได้อีกด้วย
บรรจุภัณฑ์
Tบรรจุภัณฑ์มาตรฐานมีน้ำหนัก 25 กก.เส้นใยกลอง
20'FCL: 9 ตันเมื่อบรรจุบนพาเลท; 10 ตันเมื่อไม่บรรจุบนพาเลท
40'FCL:18ตันพร้อมพาเลท;20ตัน (ไม่ได้บรรจุบนพาเลท)
พื้นที่จัดเก็บ:
เก็บไว้ในที่แห้งและเย็น อุณหภูมิต่ำกว่า 30°C และป้องกันความชื้นและการกดทับ เนื่องจากสินค้าเป็นเทอร์โมพลาสติก อายุการเก็บรักษาไม่ควรเกิน 36 เดือน
ข้อควรระวังด้านความปลอดภัย:
ข้อมูลข้างต้นเป็นไปตามความรู้ที่เรามี แต่ลูกค้าไม่ควรละเลยการตรวจสอบอย่างละเอียดทันทีที่ได้รับสินค้า เพื่อหลีกเลี่ยงสูตรการผลิตและวัตถุดิบที่แตกต่างกัน โปรดทำการทดสอบเพิ่มเติมก่อนใช้งาน
วันที่เผยแพร่: 1 มกราคม 2024