HPMC farmacevtske kakovosti

HPMC farmacevtske kakovosti

HPMC farmacevtske kakovostiHidroksipropil metilceluloza je bel ali mlečno bel, brez vonja in okusa, vlaknat prah ali granulat, izguba teže pri sušenju ne presega 10 %, topen v hladni, ne pa v vroči vodi, v vroči vodi počasi nabreka, peptizira in tvori viskozno koloidno raztopino, ki se ob ohlajanju spremeni v raztopino, ob segrevanju pa v gel. HPMC je netopen v etanolu, kloroformu in etru. Topen je v mešanem topilu metanola in metil klorida. Topen je tudi v mešanem topilu acetona, metil klorida in izopropanola ter nekaterih drugih organskih topilih. Njegova vodna raztopina lahko prenaša sol (njegove koloidne raztopine sol ne uniči), pH 1 % vodne raztopine pa je 6–8. Molekulska formula HPMC je C8H15O8-(C10H18O6)-C815O, relativna molekulska masa pa je približno 86.000.

 

Kemijska specifikacija

Pfarmacevtski HPMC

Specifikacija

HPMC60E( 2910) HPMC65F( 2906) HPMC75K( 2208)
Temperatura gela (℃) 58–64 62–68 70–90
Metoksi (mas. %) 28,0–30,0 27,0–30,0 19,0–24,0
Hidroksipropoksi (mas. %) 7,0–12,0 4,0–7,5 4,0–12,0
Viskoznost (cps, 2% raztopina) 3, 5, 6, 15, 50,100, 400,4000, 10000, 40000, 60000, 100000150000, 200000

 

Stopnja izdelka:

Pfarmacevtski HPMC

Specifikacija

HPMC60E( 2910) HPMC65F( 2906) HPMC75K( 2208)
Temperatura gela (℃) 58–64 62–68 70–90
Metoksi (mas. %) 28,0–30,0 27,0–30,0 19,0–24,0
Hidroksipropoksi (mas. %) 7,0–12,0 4,0–7,5 4,0–12,0
Viskoznost (cps, 2% raztopina) 3, 5, 6, 15, 50,100, 400,4000, 10000, 40000, 60000, 100000150000, 200000

 

 

Uporaba

FarmacijaPomožne snoviUporaba Pškodacevtiki Gtrgovina HPMC Odmerjanje
Odvajalo v razsutem stanju 75K4000,75K100000 3–30 %
Kreme, geli 60E4000,75K4000 1–5 %
Oftalmološka priprava 60E4000 01,-0,5 %
Priprave kapljic za oči 60E4000 0,1–0,5 %
Suspendirajoče sredstvo 60E4000, 75K4000 1–2 %
Antacidi 60E4000, 75K4000 1–2 %
Vezivo za tablete 60E5, 60E15 0,5–5 %
Konvencijska mokra granulacija 60E5, 60E15 2–6 %
Premazi za tablete 60E5, 60E15 0,5–5 %
Matrika s kontroliranim sproščanjem 75K100000,75K15000 20–55 %

 

 

Značilnosti in prednosti:

HPMC ima odlično topnost v hladni vodi. Z rahlim mešanjem ga je mogoče raztopiti v prozorno raztopino v hladni vodi. Nasprotno pa je v vroči vodi nad 60 °C v bistvu netopen.in lahko samo nabrekne. Je neionski celulozni eter. Njegova raztopina nima ionskega naboja, ne interagira s kovinskimi solmi ali ionskimi organskimi spojinami in med postopkom priprave ne reagira z drugimi surovinami; ima močno antisenzibilnost in z naraščajočo stopnjo substitucije v molekularni strukturi je bolj odporen na alergije in bolj stabilen; je tudi presnovno inerten. Kot farmacevtski ekscipient se ne presnavlja ali absorbira. Zato ne zagotavlja toplote v zdravilih in živilih. Je nizkokaloričen, brez soli in primeren za diabetike. Alergeni na zdravila in živila imajo edinstveno uporabnost; je relativno stabilen na kisline in alkalije, če pa pH vrednost preseže 2~11 in je pod vplivom višjih temperatur ali daljšega časa skladiščenja, se njegova viskoznost zmanjša; njegova vodna raztopina lahko zagotavlja površinsko aktivnost, kaže zmerne vrednosti površinske napetosti in medfazne napetosti; ima učinkovito emulgiranje v dvofaznih sistemih, se lahko uporablja kot učinkovit stabilizator in zaščitni koloid; njegova vodna raztopina ima odlične lastnosti tvorbe filma in je dober premazni material za tablete in kapsule. Filmska prevleka, ki jo tvori, ima prednosti brezbarvnosti in žilavosti. Dodatek glicerina lahko izboljša tudi njeno plastičnost.

 

Embalaža

TStandardno pakiranje je 25 kg/Vlaknineboben 

20'FCL: 9 ton s paletami; 10 ton nepalet.

40'FCL:18tona s paletami;20tona nepaletizirana.

 

Shranjevanje:

Hranite na hladnem in suhem mestu pod 30 °C, zaščiteno pred vlago in stiskanjem. Ker je blago iz termoplastike, čas skladiščenja ne sme presegati 36 mesecev.

Varnostne opombe:

Zgornji podatki so v skladu z našim znanjem, vendar to ne odvezuje strank, da jih takoj po prejemu skrbno preverijo. Da bi se izognili različnim formulacijam in surovinam, vas prosimo, da pred uporabo opravite dodatne preizkuse.

 


Čas objave: 1. januar 2024