Farmaceitiskā pakāpe HPMC

Farmaceitiskā pakāpe HPMC

Farmaceitiskās kvalitātes HPMCHidroksipropilmetilceluloze ir balts vai pienaini balts, bez smaržas un garšas, šķiedrains pulveris vai granulas, svara zudums žāvēšanas laikā nepārsniedz 10%, šķīst aukstā ūdenī, bet ne karstā ūdenī, lēni karstā ūdenī pietūkst, peptizējas un veido viskozu koloīdu šķīdumu, kas atdzesējot kļūst par šķīdumu, bet karsējot kļūst par želeju. HPMC nešķīst etanolā, hloroformā un ēterī. Tā šķīst metanola un metilhlorīda maisījumā. Tā šķīst arī acetona, metilhlorīda un izopropanola maisījumā un dažos citos organiskajos šķīdinātājos. Tās ūdens šķīdums var izturēt sāli (tā koloīdu šķīdumu nesabojā sāls), un 1% ūdens šķīduma pH ir 6-8. HPMC molekulārā formula ir C8H15O8-(C10H18O6)-C815O, un relatīvā molekulmasa ir aptuveni 86 000.

 

Ķīmiskā specifikācija

Pfarmaceitiskais HPMC

Specifikācija

HPMC60E( 2910) HPMC65F( 2906) HPMC75K( 2208)
Gela temperatūra (℃) 58.–64. lpp. 62.–68. lpp. 70–90
Metoksi (svara%) 28,0–30,0 27,0–30,0 19,0–24,0
Hidroksipropoksi (svara%) 7,0–12,0 4,0–7,5 4,0–12,0
Viskozitāte (cps, 2% šķīdums) 3, 5, 6, 15, 50,100, 400,4000, 10000, 40000, 60000, 100000,150000,200000

 

Produkta klase:

Pfarmaceitiskais HPMC

Specifikācija

HPMC60E( 2910) HPMC65F( 2906) HPMC75K( 2208)
Gela temperatūra (℃) 58.–64. lpp. 62.–68. lpp. 70–90
Metoksi (svara%) 28,0–30,0 27,0–30,0 19,0–24,0
Hidroksipropoksi (svara%) 7,0–12,0 4,0–7,5 4,0–12,0
Viskozitāte (cps, 2% šķīdums) 3, 5, 6, 15, 50,100, 400,4000, 10000, 40000, 60000, 100000,150000,200000

 

 

Pieteikums

FarmācijaPalīgvielasPieteikums Pharmafarmaceitiskais Grade HPMC Deva
Caurejas līdzeklis bez tilpuma 75K4000,75K100 000 3–30%
Krēmi, želejas 60E4000,75K4000 1–5%
Oftalmoloģiskais preparāts 60E4000 01.-0,5%
Acu pilienu preparāti 60E4000 0,1–0,5%
Suspendējošais līdzeklis 60E4000, 75K4000 1–2%
Antacīdi 60E4000, 75K4000 1–2%
Tablešu saistviela 60E5, 60E15 0,5–5%
Konvencijas mitrā granulācija 60E5, 60E15 2–6%
Tablešu pārklājumi 60E5, 60E15 0,5–5%
Kontrolētas atbrīvošanās matrica 75K100000,75K15000 20–55%

 

 

Funkcijas un priekšrocības:

HPMC ir lieliska šķīdība aukstā ūdenī. To var izšķīdināt caurspīdīgā šķīdumā, nedaudz maisot aukstā ūdenī. Gluži pretēji, tas praktiski nešķīst karstā ūdenī virs 60un var tikai uzbriest. Tas ir nejonu celulozes ēteris. Tā šķīdumam nav jonu lādiņa, tas nemijiedarbojas ar metālu sāļiem vai jonu organiskajiem savienojumiem un sagatavošanas procesā nereaģē ar citām izejvielām; tam piemīt spēcīga antijutīguma iedarbība, un, palielinoties aizvietošanas pakāpei molekulārajā struktūrā, tas kļūst izturīgāks pret alerģijām un stabilāks; tas ir arī vielmaiņas ziņā inerts. Kā farmaceitiska palīgviela tas netiek metabolizēts vai absorbēts. Tāpēc tas nerada siltumu zālēs un pārtikas produktos. Tas ir mazkaloriju, bez sāls un nesatur sāli diabēta slimniekiem. Alergēnu izraisošām zālēm un pārtikas produktiem ir unikāla pielietojamība; tas ir relatīvi stabils pret skābēm un sārmiem, bet, ja pH vērtība pārsniedz 2–11 un to ietekmē augstāka temperatūra vai ilgāks uzglabāšanas laiks, tā viskozitāte samazinās; tā ūdens šķīdums var nodrošināt virsmas aktivitāti, uzrādot mērenas virsmas spraiguma un starpfāžu spraiguma vērtības; tam piemīt efektīva emulgācija divfāžu sistēmās, to var izmantot kā efektīvu stabilizatoru un aizsargkoloīdu; Tā ūdens šķīdumam piemīt izcilas plēves veidošanas īpašības, un tas ir labs pārklājuma materiāls tabletēm un dražejām. Izveidotajam plēves pārklājumam ir tādas priekšrocības kā bezkrāsainība un izturība. Glicerīna pievienošana var arī uzlabot tā plastiskumu.

 

Iepakojums

TStandarta iepakojums ir 25 kg/Šķiedrabungas 

20"Pilna krava (FCL): 9 tonnas ar paletēm; 10 tonnas bez paletēm.

40'FCL:18tonna ar paletizētu;20tonna bez paletēm.

 

Uzglabāšana:

Uzglabāt vēsā, sausā vietā, temperatūrā zem 30°C, sargājot no mitruma un spiediena, tā kā prece ir termoplastiska, uzglabāšanas laiks nedrīkst pārsniegt 36 mēnešus.

Drošības piezīmes:

Iepriekš minētie dati atbilst mūsu zināšanām, taču neatbrīvojiet klientus no pienākuma rūpīgi pārbaudīt visu uzreiz pēc saņemšanas. Lai izvairītos no atšķirīgas formulas un dažādām izejvielām, pirms lietošanas veiciet vairāk testu.

 


Publicēšanas laiks: 2024. gada 1. janvāris