医薬品添加物

医薬品添加物

ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC)は、白色または乳白色で、無臭、無味の繊維状の粉末または顆粒であり、乾燥時の重量減少は10%を超えず、冷水には溶けるが温水には溶けず、温水中ではゆっくりと膨潤、ペプチド化して粘稠なコロイド溶液を形成し、冷却すると溶液になり、加熱するとゲルになる。HPMCはエタノール、クロロホルム、エーテルには溶けない。メタノールと塩化メチルの混合溶媒には溶ける。また、アセトン、塩化メチル、イソプロパノールの混合溶媒やその他の有機溶媒にも溶ける。その水溶液は塩に耐性があり(そのコロイド溶液は塩によって破壊されない)、1%水溶液のpHは6~8である。HPMCの分子式はC8H15O8-(C10H18O6)-C815Oであり、相対分子量は約86,000である。

医薬品添加物

HPMCは冷水に非常によく溶けます。冷水に少しかき混ぜるだけで透明な溶液に溶けます。一方、60℃以上の温水には基本的に溶けず、膨潤するだけです。非イオン性セルロースエーテルです。その溶液はイオン電荷を持たず、金属塩やイオン性有機化合物と相互作用せず、製造過程で他の原料と反応しません。強い抗アレルギー性があり、分子構造の置換度が増加するにつれて、アレルギーに対する耐性が高まり、安定性が増します。また、代謝的に不活性です。医薬品添加物として、代謝も吸収もされません。したがって、医薬品や食品にカロリーを提供しません。低カロリー、無塩で、糖尿病患者には無塩ではありません。アレルギー性医薬品や食品に独自の適用性があります。酸やアルカリに対しては比較的安定していますが、pH値が2~11を超える場合、高温の影響を受けたり、保管時間が長くなったりすると、粘度が低下します。水溶液は表面活性を有し、適度な表面張力と界面張力を示します。二相系において効果的な乳化作用を持ち、効果的な安定剤および保護コロイドとして使用できます。水溶液は優れた皮膜形成特性を持ち、錠剤や丸薬のコーティング材として適しています。形成された皮膜は無色透明で丈夫という利点があります。グリセリンを添加すると、可塑性も向上します。

AnxinCel® HPMC製品は、医薬品添加剤の以下の特性によって改善される可能性があります。
・水に溶解し、溶剤を通して揮発すると、HPMCは高い引張強度を持つ透明なフィルムを形成する。
・結合力を高めます。
・HPMC水和物とともに使用される親水性マトリックスはゲル層を形成し、薬物放出パターンを制御する。

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