現在、植物カプセルの成熟原料は主にヒドロキシプロピルメチルセルロース（HPMC）とプルランであり、ヒドロキシプロピルデンプンも原料として使用されています。
2010年代初頭から、HPMC中国の植物カプセル製造業界で応用されており、その優れた性能に基づいて、HPMC中空カプセルはカプセル市場で確固たる地位を占め、過去10年間で強い需要の増加を示しています。
業界データによると、2020年の国内中空ハードカプセルの販売量は約2,000億カプセル（医薬品業界と健康食品業界を合わせた）となり、そのうちHPMCカプセルの販売量は約113億カプセル（輸出を含む）で、2019年比4.2%増の約5.5%を占める見込みです。中国におけるHPMCカプセルの消費量の93.0%は非医薬品業界が占めており、健康食品業界の成長がHPMCカプセルの販売を牽引しています。
2020年から2025年にかけて、ゲル化剤入りHPMCカプセルの年平均成長率は6.7%と予測されており、これはゼラチンカプセルの3.8%の成長率を上回っています。さらに、国内ヘルスケア製品業界におけるHPMCカプセルの需要は、製薬業界よりも高くなっています。HPMCカプセルは、処方箋の課題を解決するだけでなく、世界中の消費者の文化的および食生活上の嗜好にも対応できます。HPMCカプセルの現在の需要はゼラチンカプセルに比べてまだはるかに低いものの、需要の伸び率はゼラチンカプセルよりも高くなっています。
1) 画期的な処方とプロセスで、ゲル化剤を必要とせず、溶解性が向上し、さまざまな媒体で溶解挙動が一定で、pH やイオン強度の影響を受けず、主要な国や地域の薬局方要件を満たしています。
2) 弱アルカリ性含有量の場合、バイオアベイラビリティを改善し、剤形最適化を改善します。
3) 見た目が美しく、カラーの選択肢も豊富です。
ソフトカプセルは、油または油性懸濁液をカプセル殻に密封した製剤で、形状は丸型、オリーブ型、小魚型、滴型などがある。機能性成分を油に溶解または懸濁させることが特徴で、同じ機能性成分を錠剤にするよりも作用発現が速く、バイオアベイラビリティが高いため、ヘルスケア製品や医薬品の調製に広く利用されている。現在では、腸溶性、チュアブル、浸透圧ポンプ、徐放性、ソフト坐剤など、さまざまな特徴を持つソフトカプセルがすでに市場に出回っている。ソフトカプセル殻はコロイドと補助添加剤で構成されています。その中でも、ゼラチンや植物ガムなどのコロイドが主成分であり、その品質がソフトカプセルの性能に直接影響を及ぼします。例えば、保管中にカプセル殻の漏れ、付着、物質の移動、崩壊が遅い、ソフトカプセルが溶解するなどの問題が発生するのはこれに関連しています。
現在、わが国の医薬品ソフトカプセルのカプセル材料は主に動物ゼラチンですが、ゼラチンソフトカプセルの開発と応用が進むにつれて、原料の供給源が複雑、アルデヒド化合物と架橋反応を起こしやすいなどの欠点や欠陥が顕著になってきました。保存期間が短いことや、ゼラチン精製過程で生じる「3つの無駄」などの品質問題は、環境保護に大きな影響を与えています。また、冬季に硬化する問題もあり、製剤の品質に悪影響を及ぼします。植物ガムソフトカプセルは周囲の環境への影響が少ないです。世界中で動物由来の感染症が相次いで発生しているため、国際社会は動物製品の安全性に対する懸念を強めています。動物ゼラチンカプセルと比較して、植物カプセルは適用性、安全性、安定性、環境保護の面で優れた利点を持っています。
追加ヒドロキシプロピルメチルセルロース水に加えて分散させて溶液Aを得る；ゲル化剤、凝固剤、可塑剤、乳白剤、着色剤を水に加えて分散させて溶液Bを得る；溶液Aと溶液Bを混合し、90〜95℃に加熱し、かき混ぜながら0.5〜2時間保温し、55〜70℃に冷却し、保温して脱泡して接着剤を得る；
接着剤液を素早く得るには、反応釜でゆっくりと長時間加熱するのが一般的です。
一部のメーカーは化学接着剤を介してコロイドミルを素早く通過します
投稿日時: 2024年4月25日