في الوقت الحاضر، المواد الخام الناضجة من كبسولات النبات هي في الأساس هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز (HPMC) والبولولان، كما يستخدم نشا هيدروكسي بروبيل أيضًا كمواد خام.
منذ بداية العقد الثاني من القرن الحادي والعشرين،HPMCتم تطبيقها في صناعة تصنيع كبسولات النباتات الصينية، وبناءً على أدائها الجيد، احتلت كبسولات HPMC المجوفة مكانة راسخة في سوق الكبسولات، مما يدل على زيادة الطلب القوي في العقد الماضي.
وفقًا لبيانات الصناعة، سيبلغ حجم المبيعات المحلية للكبسولات الصلبة المجوفة حوالي 200 مليار كبسولة (صناعات الأدوية والمنتجات الصحية مجتمعة) في عام 2020، منها حوالي 11.3 مليار كبسولة (بما في ذلك الصادرات)، بزيادة قدرها 4.2% عن عام 2019. وتمثل الصناعة غير الدوائية 93.0% من استهلاك كبسولات HPMC في الصين، ويعزز نمو صناعة منتجات الرعاية الصحية مبيعات كبسولات HPMC.
من المتوقع أن يبلغ معدل النمو السنوي المركب لكبسولات HPMC المُزودة بعوامل التبلور 6.7% بين عامي 2020 و2025، وهو أعلى من معدل نمو كبسولات الجيلاتين البالغ 3.8%. علاوة على ذلك، فإن الطلب على كبسولات HPMC في صناعة منتجات الرعاية الصحية المحلية أعلى منه في صناعة الأدوية.HPMCيمكن للكبسولات أن تُساعد في التغلب على تحديات الوصفات الطبية، وأن تُلبي التفضيلات الثقافية والغذائية للمستهلكين حول العالم. على الرغم من أن الطلب الحالي على كبسولات HPMC لا يزال أقل بكثير من الطلب على كبسولات الجيلاتين، إلا أن معدل نمو الطلب أعلى منه على كبسولات الجيلاتين.
1) تركيبة وعملية مبتكرة، بدون عامل التجلط؛ تتمتع بذوبان أفضل، وسلوك ذوبان ثابت في وسائط مختلفة، ولا تتأثر بدرجة الحموضة والقوة الأيونية، وتلبي متطلبات دستور الأدوية في البلدان والمناطق الرئيسية؛
2) بالنسبة للمحتوى القلوي الضعيف، تحسين التوافر البيولوجي وتحسين شكل الجرعة؛
3) المظهر جميل، وخيارات الألوان أكثر وفرة.
الكبسولة اللينة هي مستحضر يُصنع عن طريق غلق الزيت أو المُعلق الزيتي في غلاف كبسولة، ولها أشكال دائرية، أو زيتونية، أو سمكية صغيرة، أو قطرة، إلخ. تتميز هذه الكبسولة بقدرتها على إذابة أو تعليق المكونات الوظيفية في الزيت، مما يُعطي مفعولًا أسرع وتوافرًا حيويًا أعلى من تحويل نفس المكون الوظيفي إلى أقراص، وقد استُخدمت على نطاق واسع في تحضير منتجات الرعاية الصحية والأدوية. تتوفر حاليًا في الأسواق كبسولات لينة بخصائص مختلفة، مثل الكبسولات المغلفة معويًا، والكبسولات القابلة للمضغ، والمضخات التناضحية، والكبسولات ذات الإطلاق المُستمر، والتحاميل اللينة. تتكون غلاف الكبسولة اللينة من مواد غروانية ومواد مُضافة مُساعدة. من بينها مواد غروانية مثل الجيلاتين أو الصمغ النباتي، وهي مكونات رئيسية، وتؤثر جودتها بشكل مباشر على أداء الكبسولات اللينة. على سبيل المثال، قد تحدث مشاكل مثل تسرب غلاف الكبسولة، والالتصاق، وهجرة المواد، وبطء التفكك، وذوبان الكبسولات اللينة أثناء التخزين. ترتبط بها مشاكل مثل عدم الامتثال.
في الوقت الحاضر، تُعدّ الجيلاتينات الحيوانية هي معظم مواد كبسولات المستحضرات الصيدلانية اللينة في بلدي، ولكن مع التطوير والتطبيق المتعمق لكبسولات الجيلاتين اللينة، أصبحت عيوبها وعيوبها أكثر وضوحًا، مثل مصادر المواد الخام المعقدة، وسهولة تفاعلات الارتباط المتقاطع مع مركبات الألدهيد. كما أن مشاكل الجودة مثل فترة التخزين القصيرة و"النفايات الثلاثة" الناتجة عن عملية تكرير الجيلاتين لها تأثير أكبر على حماية البيئة. بالإضافة إلى ذلك، هناك أيضًا مشكلة التصلب في الشتاء، مما يؤثر سلبًا على جودة المستحضر. كما أن كبسولات الصمغ النباتي اللينة لها تأثير أقل على البيئة المحيطة. مع تفشي الأمراض المعدية ذات الأصل الحيواني المتتالي في جميع أنحاء العالم، يزداد قلق المجتمع الدولي بشأن سلامة المنتجات الحيوانية. بالمقارنة مع كبسولات الجيلاتين الحيوانية، تتمتع الكبسولات النباتية بمزايا بارزة من حيث قابلية التطبيق والسلامة والاستقرار وحماية البيئة.
يضيفهيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوزإضافة عامل التجلط، والمخثر، والملين، والمعتم، والملون إلى الماء وتشتيته للحصول على المحلول ب؛ خلط المحلولين أ و ب، وتسخينه حتى 90 ~ 95 درجة مئوية، والتحريك والمحافظة عليه دافئًا لمدة 0.5 ~ 2 ساعة، تبريده إلى 55 ~ 70 درجة مئوية، والمحافظة عليه دافئًا وتركه لإزالة الرغوة للحصول على الغراء؛
كيفية الحصول على سائل الغراء بسرعة، العملية العامة هي التسخين ببطء في غلاية التفاعل لفترة طويلة،
يقوم بعض المصنعين بالمرور بسرعة عبر مطحنة الغرويات من خلال الغراء الكيميائي
وقت النشر: ٢٥ أبريل ٢٠٢٤