Vaega: mea e ufiufi ai; Mea e fai i le membrane; Mea polymer e pulea le saoasaoa mo sauniuniga e fa'asa'oloto malie; Mea e fa'amautu ai; Fesoasoani e fa'a'aisa ai le vai, mea e pipii ai papa; Mea e fa'amalosia ai le pipii.
1. Fa'atomuaga o le oloa
O lenei OLOA O SE ETERA E LE O NI IONIC CELLULOSE, e vaaia i fafo o se pauta paʻepaʻe, e leai se manogi ma e leai se tofo, e solo i le vai ma le tele o solvents organic polar, e fulafula i le vai malulu e oʻo atu i se vai manino pe faʻafefeteina teisi. O le vaifofo vai e iai le gaioiga i luga, maualuga le manino ma le faʻatinoga mautu. O le HPMC e iai le uiga o le gel vevela. A maeʻa ona faʻavevela, o le vaifofo vai o le oloa e fausia ai le gel precipitation, ona solo lea pe a uma ona faʻamālūlūina. E eseese le vevela o le gel o faʻamatalaga eseese. E suia le solubility ma le viscosity, maualalo le viscosity zhao, o le tele o le solubility, o faʻamatalaga eseese o meatotino a le HPMC e iai ni eseesega, o le HPMC ua solo i le vai e le taua o le pH.
O le vevela o le mu fa'afuase'i, le mafiafia o le solo, le mafiafia moni ma le vevela o le fesuia'iga o tioata e 360℃, 0.341g/cm3, 1.326g/cm3 ma le 170 ~ 180℃. A uma ona fa'avevela, e liu enaena i le 190 ~ 200 °C ma mu i le 225 ~ 230 °C.
E toetoe lava a lē mafai ona solo le HPMC i le chloroform, ethanol (95%), ma le diethyl ether, ma e solo i se paluga o le ethanol ma le methylene chloride, o se paluga o le methanol ma le methylene chloride, ma se paluga o le vai ma le ethanol. O nisi vaega o le HPMC e solo i paluga o le acetone, methylene chloride, ma le 2-propanol, faʻapea foʻi ma isi solvents organic.
Laulau 1: Fa'ailoga fa'apitoa
galuega faatino
Fua,
60 gd (2910).
65GD(2906)
75GD(2208)
% o le Methoxy
28.0-32.0
27.0-30.0
19.0-24.0
% o le Hydroxypropoxy
7.0-12.0
4.0-7.5
4.0-12.0
Vevela o le gel ℃
56-64.
62.0-68.0
70.0-90.0
Malōlōga mpa s.
3,5,6,15,50,4000
50400 0
100400 0150 00100 000
Pa'ū o le mamafa mago %
5.0 pe itiiti ifo
% o toega o le mu
1.5 pe itiiti ifo
pH
4.0-8.0
Uamea mamafa
20 pe itiiti ifo
arsenic
2.0 pe itiiti ifo
2. Fa'amatalaga o oloa
2.1 E fa'afefiloi le Hydroxypropyl methylcellulose i le vai malulu e fausia ai se vai fa'afefiloi koloidal mafiafia. Pe afai e fa'aopoopo i le vai malulu ma fa'agae'e teisi, e mafai ona fa'afefiloi i se vai manino. I se isi itu, e le mafai ona fa'afefiloi i le vai vevela e sili atu i le 60℃ ma e na'o le fa'afefeteina. I le sauniaina o le vai fa'afefiloi hydroxypropyl methicellulose, e sili ona fa'aopoopo se vaega o le hydroxypropyl methicellulose i se aofa'iga patino o le vai, fa'agae'e malosi, fa'avevela i le 80 ~ 90℃, ona fa'aopoopo lea o le hydroxypropyl methicellulose o totoe, ma mulimuli ane fa'aaoga le vai malulu e fa'aopoopo i le aofa'iga mana'omia.
2.2 O le Hydroxypropyl methylcellulose o se ether cellulose e le o ionic, o lona fofo e leai se totogi ionic, e le fegalegaleai ma masima uʻamea poʻo ni mea faʻaola ionic, ina ia mautinoa e le tali atu le HPMC ma isi mea mata ma mea faʻaopoopo i le faagasologa o le gaosiga o sauniuniga.
2.3 E malosi le tete'e atu o le Hydroxypropyl methylcellulose i le ma'ale'ale, ma fa'atasi ai ma le fa'ateleina o le suiga o le fausaga molecular, e fa'aleleia atili ai fo'i le tete'e atu i le ma'ale'ale. O vaila'au e fa'aaogaina le HPMC o ni mea fa'aopoopo e sili atu ona mautu le tulaga lelei i totonu o le vaitaimi aoga nai lo vaila'au e fa'aaogaina isi mea fa'aopoopo masani (starch, dextrin, suka pauta).
2.4 E lē gaoioi le Hydroxypropyl methylcellulose i le metabolism. I le avea ai ma se mea e fesoasoani i vailaʻau, e lē faʻafefiloi pe mitiia, o lea e lē maua ai le vevela i vailaʻau ma meaʻai. E tulaga ese lona faʻaaogaina i vailaʻau e maualalo le kalori, e leai se masima, e lē afaina ai le tino ma meaʻai mo tagata maʻi suka.
E fai si mautu o le 2.5HPMC i acids ma bases, ae afai e sili atu le pH i le 2 ~ 11 ma e aʻafia i le vevela maualuga poʻo le umi o le taimi e teu ai, o le a faʻaitiitia ai le tulaga o le matua.
2.6 E mafai e le vailaʻau vai o le Hydroxypropyl methylcellulose ona tuʻuina atu le gaioiga o luga, e faʻaalia ai le taua o le felagolagomaʻi o luga ma le fegalegaleaʻiga. E iai sona emulsification lelei i le faiga e lua-vaega ma e mafai ona faʻaaogaina o se faʻamautu lelei ma se colloid puipui.
2.7 O le vaifofo vai o le Hydroxypropyl methylcellulose e iai ona uiga lelei e fausia ai se ata tifaga, ma o se mea e ufiufi lelei ai papa ma fualaau. O le membrane e fausia ai e leai se lanu ma e malosi. Afai e faaopoopo i ai le glycerol, e mafai ona faateleina lona palasitika. A maeʻa ona togafitia le luga, ona faasalalau lea o le oloa i le vai malulu, ma e mafai ona pulea le fua faatatau o le faataapeina e ala i le suia o le siosiomaga o le pH. E faaaogaina i sauniuniga e faasolosolo malie ona faasaoloto ma sauniuniga e ufiufi i le enteric.
3. Fa'aaogaina o oloa
3.1. Fa'aaogaina o se mea fa'apipi'i ma se mea e fa'apala ai
E faʻaaogaina le HPMC e faʻalauiloa ai le faʻataʻapeina o vailaʻau ma le tikeri o le faʻasaʻolotoina o talosaga, e mafai ona faʻataʻapeina saʻo i totonu o le solvent e pei o se mea faʻapipiʻi, o le viscosity maualalo o le HPMC ua faʻataʻapeina i le vai e fausia ai se fofo colloid pipii manino i le ivory, papa, fualaau, granules i luga o le mea faʻapipiʻi ma le mea e faʻataʻapeina ai, ma le viscosity maualuga mo le kelu, e naʻo le faʻaaogaina ona o le ituaiga eseese ma manaʻoga eseese, o le lautele e 2% ~ 5%.
O le vaifofo vai HPMC ma se tulaga faapitoa o le ethanol e fai ai se mea e fa'apipi'i ai; Fa'ata'ita'iga: O le 2% vaifofo vai HPMC ua palu fa'atasi ma le 55% vaifofo ethanol na fa'aaogaina mo le fa'apipi'iina o kapisi amoxicillin, o lea na fa'ateleina ai le averesi o le fa'ata'apeina o kapisi amoxicillin mai le 38% i le 90% e aunoa ma le HPMC.
E mafai ona faia le HPMC i le kelu fa'apipi'i fa'atasi ai ma le eseesega o le malosi o le slurry starch pe a uma ona fa'ata'ape'apeina; O le fa'ata'ape'apeina o papamaa ufi erythromycin enteric na fa'ateleina mai le 38.26% i le 97.38% ina ua tu'ufa'atasia le 2% HPMC ma le 8% starch.
2.2. Fai mea e ufiufi ai ata tifaga ma mea e fausia ai ata tifaga
O le HPMC o se mea e ufiufi ai e solo i le vai e iai ona uiga nei: viscosity feololo o le vai; E faigofie le faiga o le ufiufi; Uiga lelei o le fausiaina o se ata tifaga; E mafai ona tausia le foliga o le fasi pepa, tusitusi; E mafai ona tete'e i le susu; E mafai ona valivali, fa'asa'o le tofo. O lenei oloa e fa'aaogaina e fai ma ufiufi ata tifaga e solo i le vai mo papa ma vaila'au e maualalo le viscosity, ma mo le ufiufi ata tifaga e le fa'avae i le vai ma maualuga le viscosity, o le aofa'i o le fa'aaogaina e 2%-5%.
2.3, e fai ma mea e fa'amālosi ai ma le kelū puipuia fa'akolloidal
O le HPMC e faʻaaogaina e fai ma sui faʻamafiafia e 0.45% ~ 1.0%, e mafai ona faʻaaogaina e fai ma mataua mata ma sui faʻamafiafia loimata faʻapitoa; Faʻaaogaina e faʻateleina ai le mautu o le kelu hydrophobic, puipuia ai le coalescence o vaega, timuga, o le inumaga masani e 0.5% ~ 1.5%.
2.4, e fai ma mea e poloka ai, mea e fa'agesegese ai le fa'asa'olotoina, sui e fa'atonutonuina le fa'asa'olotoina ma sui e fa'apupula ai pu
O le faʻataʻitaʻiga maualuga o le viscosity a le HPMC e faʻaaogaina e saunia ai mea e taofia ai ma mea e faʻasaʻolotoina ai le faʻaaogaina o mea fefiloi o le skeleton sustained release tablets ma le hydrophilic gel skeleton sustained release tablets. O le faʻataʻitaʻiga maualalo le viscosity o se mea e faʻaosofia ai pu mo le sustained-release poʻo le controlled-release tablets ina ia vave ona maua le fua faʻafomaʻi muamua o ia tablets, sosoo ai ma le sustained-release poʻo le controlled-release e faʻatumauina ai le maualuga lelei i le toto.
2.5. O le gel ma le suppository matrix
E mafai ona saunia suppositories hydrogel ma sauniuniga fa'apipi'i gastric e ala i le fa'aaogaina o uiga o le fausiaina o le hydrogel e masani ona fa'aaogaina e le HPMC i le vai.
2.6 Mea fa'apipi'i fa'aolaola
Sa palu faatasi le Metronidazole ma le HPMC ma le polycarboxylethylene 934 i totonu o se mea palu e fai ai ni papa e pulea ai le fa'asa'olotoina o vaila'au e aofia ai le 250mg. O le su'ega fa'amavaeina i totonu o le vitro na fa'aalia ai o le vaila'au na vave ona fulafula i le vai, ma o le fa'asa'olotoina o vaila'au na pulea e ala i le fa'asalalauina ma le fa'amalieina o le filifili o le kaponi. O le fa'atinoina i manu na fa'aalia ai o le faiga fou o le fa'asa'olotoina o vaila'au e iai ni uiga taua o le pipii fa'alenatura i le mucosa o le povi i lalo o le gutu.
2.7, e fai ma fesoasoani i le fa'a'au'au
O le MAUALUGA o le mafiafia o lenei oloa o se fesoasoani lelei lea mo le fa'asusuina o vai fa'asusuina, o lona fua masani e 0.5% ~ 1.5%.
4. Faʻataʻitaʻiga o le faʻaaogaina
4.1 Vai fa'a'ofu'ofu e ufiufi ai le ata tifaga: HPMC 2kg, talc 2kg, suāu'u castor 1000ml, Twain -80 1000ml, propylene glycol 1000ml, 95% ethanol 53000ml, vai 47000ml, aofa'i talafeagai o le pigment. E lua auala e fai ai.
4.1.1 Sauniuniga o le vai e ufiufi ai lavalava e mafai ona solo: Fa'aopopo le aofa'i atofaina o le HPMC i totonu o le 95% ethanol, fa'asusu i le po atoa, fa'a'asu se isi pigment vector i le vai (fa'amama pe a mana'omia), tu'ufa'atasia vaila'au e lua ma fa'afefiloi tutusa e fai ai se vaila'au manino. Fa'afefiloi le 80% o le vaila'au (20% mo le fa'apulusaina) ma le aofa'i atofaina o le suāu'u castor, Tween-80, ma le propylene glycol.
4.1.2 O le sauniuniga o le vali e le mafai ona soloia (e pei o le uʻamea okesene) o le HPMC na faʻasusu i le 95% o le ethanol i le po atoa, ma faʻaopoopo i ai le vai e fai ai le 2% o le HPMC manino. E 20% o lenei vailaʻau na aveese mo le faʻapulusaina, ma o le 80% o le vailaʻau ma le uʻamea okesene na saunia e ala i le oloina o le vai, ona faʻaopoopo lea o le aofaʻi faʻatonuina o isi vaega ma faʻafefiloi tutusa mo le faʻaaogaina. O le faiga o le ufiufi o le vai ufiufi: sasaa le pepa saito i totonu o le ulo ufiufi suka, a uma ona faʻataʻamilomilo, e faʻavevela muamua le ea vevela i le 45 ℃, e mafai ona e faʻasusu le ufiufi fafagaina, pulea le tafe i le 10 ~ 15ml/min, a uma ona faʻasusu, faʻaauau le faʻamago i le ea vevela mo le 5 ~ 10min e mafai ona aveese mai le ulo, tuʻu i totonu o le masini faʻamago e faʻamago mo le sili atu i le 8h.
4.2α-interferon membrane mata 50μg o le α-interferon na fa'afefiloi i le 10ml0.01ml hydrochloric acid, fa'afefiloi ma le 90ml ethanol ma le 0.5GHPMC, fa'amamā, ufiufi i luga o se u'amea tioata e feliuliua'i, fa'amamā i le 60℃ ma fa'amago i le ea. O lenei oloa ua faia i se mea e fai ai ata tifaga.
4.3 Papamaa Cotrimoxazole (0.4g±0.08g) SMZ (80 mesh) 40kg, masoa (120 mesh) 8kg, 3%HPMC vaifofo 18-20kg, magnesium stearate 0.3kg, TMP (80 mesh) 8kg, o le auala e saunia ai o le palu lea o le SMZ ma le TMP, ona faaopoopo lea o le masoa ma palu mo le 5min. Faatasi ai ma le vaifofo 3%HPMC ua uma ona saunia, mea vaivai, faatasi ai ma le 16 mesh screen granulation, faamago, ona faaopoopo lea i le 14 mesh screen whole grain, faaopoopo le paluga magnesium stearate, faatasi ai ma le 12mm lapotopoto ma le word stamping tablets (SMZco). O lenei oloa e masani ona faaaogaina o se mea e fusifusia ai. O le faataapeina o papamaa e 96%/20min.
4.4 Papamaa Piperate (0.25g) piperate 80 mesh 25kg, masoa (120 mesh) 2.1kg, aofa'i talafeagai o le magnesium stearate. O lona auala e gaosia ai o le palu tutusa lea o le pipeoperic acid, masoa, HPMC, fa'atasi ai ma le 20% ethanol vaivai, 16 mesh screen granulate, mago, ona sosoo ai lea ma le 14 mesh screen whole grain, fa'atasi ai ma le vector magnesium stearate, fa'atasi ai ma papamaa fa'ailoga 100mm circular belt word (PPA0.25). Fa'atasi ai ma le masoa o se mea e fa'ata'ape'apeina, o le fua fa'atatau o le fa'ata'ape'apeina o lenei papamaa e le itiiti ifo i le 80%/2min, lea e maualuga atu nai lo oloa fa'apena i Iapani.
4.5 Masae fa'apitoa HPMC-4000, HPMC-4500 po'o le HPMC-5000 0.3g, sodium chloride 0.45g, potassium chloride 0.37g, borax 0.19g, 10% ammonium chlorbenzylammonium solution 0.02ml, fa'aopoopo le vai i le 100ml. O lona auala e gaosia ai o le HPMC lea e tuʻu i totonu o le 15ml vai, i le 80 ~ 90℃ vai atoa e ave, faʻaopopo le 35ml vai, ona faʻaopoopo lea o vaega o totoe o le 40ml vai faʻafefiloi tutusa, faʻaopopo le vai i le aofaʻi atoa, ona faʻafefiloi tutusa lea, tuʻu i le po atoa, sasaa mālie le faʻamamāina, faʻamamā i totonu o le fagu ua faʻamaufaʻailogaina, faʻamamā i le 98 ~ 100℃ mo le 30min, o lona uiga, O le pH e mai le 8.4°C i le 8.6°C. O lenei oloa e faʻaaogaina mo le le lava o loimata, o se sui lelei mo loimata, pe a faʻaaogaina mo le microscopy i luma, e mafai ona faʻateleina lelei le fua o lenei oloa, 0.7% ~ 1.5% e talafeagai.
4.6 Papamaa Meththorphan e pulea le fa'asa'olotoina o vaila'au, masima resin meththorphan 187.5mg, lactose 40.0mg, PVP70.0mg, vapor silica 10mg, 40.0 mGHPMC-603, 40.0mg ~ microcrystalline cellulose phthalate-102 ma le magnesium stearate 2.5mg. E saunia o ni papamaa e ala i le auala masani. O lenei oloa e fa'aaogaina o se mea e pulea le fa'asa'olotoina.
4.7 Mo papamaa avantomycin ⅳ, e 2149g avantomycin ⅳ monohydrate ma le 1000ml o le paluga vai isopropyl o le 15% (mass concentration) eudragitL-100 (9:1) na fa'agae'etia, palu fa'atasi, fa'apalapala, ma fa'amago i le 35℃. O papamaa mago 575g ma le 62.5g hydroxypropylocellulose E-50 na palu fa'atasi lelei, ona fa'aopoopo lea o le 7.5g stearic acid ma le 3.25g magnesium stearate i papamaa e maua ai le fa'asa'olotoina pea o papamaa vanguard mycin ⅳ. O lenei oloa e fa'aaogaina o se mea e fa'asa'oloto malie.
4.8 Nifedipine granules ua fa'asa'olotoina pea 1 vaega nifedipine, 3 vaega hydroxypropyl methyl cellulose ma le 3 vaega ethyl cellulose na palu fa'atasi ma le solvent fefiloi (ethanol: methylene chloride = 1:1), ma 8 vaega o le corn starch na fa'aopoopo i ai e maua ai granules e ala i le metotia medium-soluble. O le fua fa'asa'olotoina o vaila'au o granules e le'i a'afia i le suiga o le pH o le siosiomaga ma e telegese nai lo granules o lo'o maua fa'apisinisi. A mae'a le 12 itula o le foloina i le gutu, o le maualuga o le toto o le tagata e 12mg/ml, ma e leai se eseesega ta'ito'atasi.
4.9 Propranhaol hydrochloride sustained release capsule Propranhaol hydrochloride 60kg, microcrystalline cellulose 40kg, fa'aopoopo i ai le 50L vai e fai ai granules. Na palu fa'atasi le HPMC1kg ma le EC 9kg i le solvent fefiloi (methylene chloride: methanol =1:1) 200L e fai ai le fofo ufiufi, fa'atasi ai ma le fua fa'atatau o le tafe o le 750ml/min e fa'asusu i luga o fasi vaega lapotopoto, ufiufi fasi vaega e ala i le tele o pu o le 1.4mm screen fasi vaega atoa, ona fa'atumu lea i totonu o le maa capsule i le masini fa'atumu capsule masani. O pusa ta'itasi e iai le 160mg o propranolol hydrochloride spherical particles.
4.10 Na saunia papamaa o le Naprolol HCL e ala i le palu faatasi o le naprolol HCL :HPMC: CMC-NA i le fua faatatau o le 1:0.25:2.25. O le fua faatatau o le faasaolotoina o le vailaau e lata i le leai o se faasologa i totonu o le 12 itula.
E mafai fo'i ona faia isi vaila'au mai mea fa'afefiloi o le tino, e pei o le metoprolol: HPMC: CMC-NA e tusa ai ma le: 1:1.25:1.25; Allylprolol:HPMC e tusa ai ma le fua fa'atatau o le 1:2.8:2.92. O le fua fa'atatau o le fa'asa'olotoina o vaila'au e lata i le zero i totonu o le 12 itula.
4.11 O papamaa o le skeleton o mea fefiloi o ethylaminosine derivatives na saunia i le auala masani e faʻaaoga ai se faʻafefiloi o le micro powder silica gel: CMC-NA :HPMC 1:0.7:4.4. E mafai ona faʻasaʻolotoina le vailaʻau mo le 12 itula i totonu o le vitro ma totonu o le tino, ma o le mamanu faʻasaʻolotoina sa i ai se fesoʻotaʻiga lelei. O taunuʻuga o le suʻega faʻavavevaveina o le mautu e tusa ai ma tulafono a le FDA ua valoia ai o le umi e teu ai lenei oloa e oʻo atu i le 2 tausaga.
4.12 HPMC (50mPa·s) (5 vaega), HPMC (4000 mPa·s) (3 vaega) ma le HPC1 na fa'afefiloi i le 1000 vaega o le vai, 60 vaega o le acetaminophen ma le 6 vaega o le silica gel na fa'aopoopo i ai, fa'afefiloi i se homogenizer, ma fa'amamago i se vai. O lenei oloa o lo'o i ai le 80% o le vaila'au autū.
4.13 O papa o le tino o le Theophylline hydrophilic gel na fuafuaina e tusa ai ma le mamafa atoa o le papa, 18%-35% theophylline, 7.5%-22.5% HPMC, 0.5% lactose, ma se aofaiga talafeagai o le hydrophobic lubricant na masani ona saunia i totonu o papa e pulea le faʻasaʻolotoina, lea e mafai ona faatumauina le maualuga lelei o le toto o le tino o le tagata mo le 12 itula pe a uma ona folo.
Taimi na lafoina ai: Fepuari-05-2024